Une étude pour évaluer la balance de masse du [14C]HRS-8080 chez des sujets chinoises postménopausées en bonne santé.

Critères d'inclusion :

1. Femme ménopausée en bonne santé.
2. Le poids corporel doit être ≥ 45 kg lors du dépistage, et l'indice de masse corporelle (IMC) doit être compris entre 19 kg/m² et 26 kg/m² (inclus).
3. Le sujet doit avoir des selles régulières.

Critères d'exclusion :

1. Toute maladie ou trouble cliniquement significatif que le chercheur estime pouvoir présenter un risque pour le chercheur en raison de la participation à l'étude, ou pouvant affecter les résultats de la recherche.
2. Avoir participé à un don de sang dans les 3 mois précédant le dépistage, avec un volume de don de sang ≥ 400 mL ou une perte de sang ≥ 400 mL ; avoir participé à un don de sang dans le mois et avoir donné au moins 200 mL de sang ou perdu au moins 200 mL de sang ; ceux qui ont reçu une transfusion sanguine dans le mois ou prévoient de donner du sang dans les trois mois suivant la fin de cet essai.
3. Avoir pris tout médicament d'essai clinique ou participé à tout essai clinique de médicament dans les trois mois précédant la période de dépistage.
4. Ceux qui ont reçu un vaccin dans le mois précédant le dépistage ou prévoient de recevoir un vaccin pendant la période d'essai.
5. Personnes ayant une constitution allergique, comme celles ayant des antécédents connus d'allergie à deux substances ou plus ; ou celles qui, selon les chercheurs, pourraient être allergiques au médicament à l'étude ou à ses excipients.
6. Ceux ayant des antécédents d'évanouissement à la vue d'aiguilles ou de sang peuvent avoir des difficultés pour le prélèvement sanguin ou ne peuvent tolérer la ponction veineuse pour le prélèvement sanguin.
7. Travailleurs engagés dans un travail nécessitant une exposition prolongée à des conditions radioactives ; ou ceux qui ont eu une exposition radioactive significative dans l'année précédant le test ou ont participé à des tests de marquage de médicaments radioactifs.
8. Ceux qui présentent des résultats anormaux lors de l'examen physique complet, des signes vitaux, des tests de laboratoire, de l'électrocardiogramme à 12 dérivations, de la radiographie pulmonaire, de l'examen rectal numérique et de l'échographie abdominale B, et qui sont jugés par le chercheur comme ayant une signification clinique.
9. Hormones sexuelles : ceux avec des tests anormaux pour l'hormone lutéinisante (LH), la progestérone (P), la testostérone (T) et la prolactine (PRL), et qui sont jugés par le chercheur comme ayant une signification clinique.
10. Consommation excessive d'alcool ou consommation fréquente d'alcool dans les six mois précédant la période de dépistage, c'est-à-dire consommer plus de 14 unités d'alcool par semaine (1 unité = 360 mL de bière ou 45 mL d'alcool à 40 % ou 150 mL de vin) ; ou le résultat du test d'alcoolémie pendant la période de dépistage est ≥ 20 mg/dL ; ou ceux qui sont incapables d'arrêter l'alcool pendant la période d'essai.
11. Ceux qui fumaient plus de cinq cigarettes par jour ou utilisaient habituellement des produits contenant de la nicotine dans les trois mois précédant la période de dépistage ; ou ceux qui sont incapables de se sevrer pendant la période d'essai.
12. Abus de drogues ou consommation de drogues douces (comme la marijuana) dans les trois mois précédant la période de dépistage ou consommation de drogues dures (comme la cocaïne, les amphétamines, etc.) dans l'année précédant la période de dépistage ; ou test urinaire d'abus de drogues (drogue) positif pendant la période de dépistage.
13. Ceux qui consomment habituellement du jus de pamplemousse ou des quantités excessives de thé, café et/ou de boissons contenant de la caféine et sont incapables d'arrêter pendant la période d'essai.
14. Toute anomalie significative dans l'électrocardiogramme à 12 dérivations pendant le dépistage a été considérée comme cliniquement significative par les chercheurs.
15. Ceux ayant des antécédents de maladies cliniques graves ou de maladies ou conditions que le chercheur estime pouvoir affecter les résultats de l'essai, comme des antécédents de maladies gastro-intestinales, hépatiques ou rénales ou l'existence actuelle de telles maladies, ou toute maladie connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments.
16. Ceux dont le test est positif pour l'un des éléments suivants : antigène de surface de l'hépatite B ou antigène e de l'hépatite B, anticorps du virus de l'hépatite C, anticorps de Treponema pallidum, ou le test combiné antigène/anticorps du virus de l'immunodéficience humaine.
17. Il y avait des preuves d'insuffisance rénale pendant le dépistage.
18. Ceux qui ont subi une chirurgie majeure dans les 6 mois précédant la période de dépistage ou dont les incisions chirurgicales ne sont pas complètement cicatrisées ; les chirurgies majeures incluent, sans s'y limiter, celles présentant des risques importants de saignement, des périodes prolongées d'anesthésie générale, ou des biopsies par incision ou des traumatismes évidents.
19. Hémorroïdes ou maladies périanales accompagnées de saignements réguliers ou continus pendant la défécation ; sujets incapables d'avaler, ou ayant des antécédents de dysfonctionnement gastro-intestinal tels que le syndrome du côlon irritable, la maladie inflammatoire de l'intestin, ou ayant subi des chirurgies comme la gastrectomie, que les chercheurs déterminent comme pouvant affecter l'absorption des médicaments, ainsi que ceux ayant une constipation ou une diarrhée habituelle.
20. Tout médicament inhibant ou induisant l'activité des enzymes métabolisant les médicaments hépatiques ou des transporteurs a été utilisé dans les 30 jours précédant le dépistage.
21. Dans les 14 jours précédant le dépistage ou utilisant actuellement tout médicament sur ordonnance, médicament en vente libre, produit vitaminique, complément alimentaire ou médecine à base de plantes chinoises, etc., sauf s'il a été évalué que l'utilisation de tels médicaments n'interférera pas avec les objectifs de la recherche et ne mettra pas en danger la sécurité des sujets.