Um Estudo para Avaliar o Equilíbrio de Massa do [14C]HRS-8080 em Sujeitos Femininos Chineses Saudáveis Pós-menopáusicas.

Critérios de Inclusão:

1. Mulher pós-menopáusica saudável.
2. O peso corporal deve ser ≥45 kg no rastreio, e o Índice de Massa Corporal (IMC) deve estar dentro do intervalo de 19 kg/m² a 26 kg/m² (inclusive).
3. O sujeito deve ter movimentos intestinais regulares.

Critérios de Exclusão:

1. Qualquer doença ou perturbação clinicamente significativa que o investigador acredite que possa representar um risco para o sujeito devido à participação no estudo, ou que possa afetar os resultados da investigação.
2. Ter participado em doação de sangue nos 3 meses anteriores ao rastreio, com um volume de doação de sangue ≥400 mL ou uma perda de sangue ≥400 mL; Ter participado em doação de sangue dentro de um mês e doado pelo menos 200 mL de sangue ou perdido pelo menos 200 mL de sangue; Aqueles que receberam transfusão de sangue dentro de um mês ou planeiam doar sangue dentro de três meses após o término deste ensaio.
3. Ter tomado qualquer medicamento de ensaio clínico ou participado em qualquer ensaio clínico de medicamentos nos três meses anteriores ao período de rastreio.
4. Aqueles que receberam uma vacina dentro de um mês antes do rastreio ou planeiam receber uma vacina durante o período do ensaio.
5. Pessoas com constituições alérgicas, como aquelas com histórico conhecido de alergia a duas ou mais substâncias; Ou aqueles que, conforme determinado pelos investigadores, possam ser alérgicos ao medicamento em investigação ou aos seus excipientes.
6. Aqueles com histórico de desmaio à vista de agulhas ou sangue podem ter dificuldade na colheita de sangue ou não conseguem tolerar a punção venosa para colheita de sangue.
7. Trabalhadores envolvidos em trabalhos que exigem exposição prolongada a condições radioativas; Ou aqueles que tiveram exposição significativa a radiação dentro de um ano antes do teste ou participaram em testes de rotulagem de medicamentos radioativos.
8. Aqueles que mostram resultados anormais através de exame físico abrangente, sinais vitais, testes laboratoriais, eletrocardiograma de 12 derivações, radiografia torácica, exame retal digital e ultrassom abdominal B, e são determinados pelo investigador como tendo significado clínico.
9. Hormonas sexuais: Aqueles com testes anormais para hormona luteinizante (LH), progesterona (P), testosterona (T) e prolactina (PRL), e que são determinados pelo investigador como tendo significado clínico.
10. Consumo excessivo de álcool ou consumo frequente de álcool nos seis meses anteriores ao período de rastreio, ou seja, consumir mais de 14 unidades de álcool por semana (1 unidade = 360 mL de cerveja ou 45 mL de álcool a 40% ou 150 mL de vinho); Ou o resultado do teste de álcool no ar expirado durante o período de rastreio é ≥20 mg/dL; Ou aqueles que são incapazes de deixar de beber álcool durante o período do ensaio.
11. Aqueles que fumaram mais de cinco cigarros por dia ou usaram habitualmente produtos contendo nicotina nos três meses anteriores ao período de rastreio; Ou aqueles que são incapazes de parar durante o período do ensaio.
12. Abuso de drogas ou uso de drogas leves (como marijuana) nos três meses anteriores ao período de rastreio ou uso de drogas pesadas (como cocaína, anfetaminas, etc.) no ano anterior ao período de rastreio; Ou teste de urina positivo para abuso de drogas (drogas) durante o período de rastreio.
13. Aqueles que consomem habitualmente sumo de toranja ou quantidades excessivas de chá, café e/ou bebidas com cafeína e são incapazes de parar durante o período do ensaio.
14. Quaisquer anomalias significativas no eletrocardiograma de 12 derivações durante o rastreio foram consideradas clinicamente significativas pelos investigadores.
15. Aqueles com qualquer histórico de doenças clínicas graves ou doenças ou condições que o investigador acredite que possam afetar os resultados do ensaio, como histórico de doenças gastrointestinais, hepáticas ou renais ou existência atual de tais doenças, ou quaisquer doenças conhecidas por interferirem com a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de medicamentos.
16. Aqueles que testam positivo para qualquer um dos seguintes: antigénio de superfície da hepatite B ou antigénio e da hepatite B, anticorpo do vírus da hepatite C, anticorpo da Treponema pallidum, ou o teste combinado de antigénio/anticorpo do vírus da imunodeficiência humana.
17. Houve evidência de insuficiência renal durante o rastreio.
18. Aqueles que foram submetidos a cirurgia major nos 6 meses anteriores ao período de rastreio ou cujas incisões cirúrgicas não cicatrizaram totalmente; Cirurgias major incluem, mas não se limitam a, aquelas com riscos significativos de hemorragia, períodos prolongados de anestesia geral, ou biópsias por incisão ou lesões traumáticas evidentes.
19. Hemorroidas ou doenças perianais acompanhadas de sangramento regular ou contínuo durante a defecação; Sujeitos que são incapazes de engolir, ou têm histórico de disfunção gastrointestinal como síndrome do intestino irritável, doença inflamatória intestinal, ou foram submetidos a cirurgias como gastrectomia, que os investigadores determinam que possam afetar a absorção de medicamentos, bem como aqueles com prisão de ventre ou diarreia habituais.
20. Qualquer medicamento que iniba ou induza a atividade de enzimas metabolizadoras de medicamentos hepáticos ou transportadores foi usado nos 30 dias anteriores ao rastreio.
21. Nos 14 dias anteriores ao rastreio ou atualmente a usar quaisquer medicamentos sujeitos a receita médica, medicamentos de venda livre, produtos vitamínicos, suplementos alimentares ou medicamentos de ervanária chineses, etc., a menos que tenha sido avaliado que o uso de tais medicamentos não interferirá com os objetivos da investigação e não colocará em perigo a segurança dos sujeitos.