En studie for å vurdere massenbalansen til [14C]HRS-8080 hos friske kinesiske postmenopausale kvinnelige deltakere.

Inklusjonskriterier:

1. Frisk postmenopausalt kvinne.
2. Kroppsvekt må være ≥45 kg ved screening, og kroppsmasseindeks (BMI) må være innenfor området 19 kg/m² til 26 kg/m² (inklusive).
3. Forsøkspersonen må ha regelmessig avføring.

Eksklusjonskriterier:

1. Enhver klinisk signifikant sykdom eller lidelse som forskeren mener kan utgjøre en risiko for forskeren på grunn av deltakelse i studien, eller kan påvirke forskningsresultatene.
2. Har deltatt i blodgivning innen 3 måneder før screening, med et blodgivervolum på ≥400 mL eller et blodtap på ≥400 mL; Har deltatt i blodgivning innen én måned og donert minst 200 mL blod eller tapt minst 200 mL blod; De som mottar blodoverføring innen én måned eller planlegger å gi blod innen tre måneder etter slutten av denne studien.
3. Har tatt noe klinisk prøvelegemiddel eller deltatt i noe legemiddelklinisk forsøk innen de tre månedene før screeningsperioden.
4. De som har mottatt vaksine innen én måned før screening eller planlegger å motta vaksine i forsøksperioden.
5. Personer med allergisk konstitusjon, for eksempel de med en kjent historie for allergi mot to eller flere stoffer; Eller de som, etter forskernes vurdering, kan være allergiske mot undersøkelseslegemiddelet eller dets hjelpestoffer.
6. De med historie for besvimelse ved synet av nåler eller blod kan ha vansker med blodprøvetaking eller ikke tåle venepunksjon for blodprøvetaking.
7. Arbeidere som er engasjert i arbeid som krever langvarig eksponering for radioaktive forhold; Eller de som har hatt betydelig radioaktiv eksponering innen ett år før testen eller har deltatt i radioaktive legemiddelmerkingstester.
8. De som viser unormale resultater gjennom omfattende fysisk undersøkelse, vitale tegn, laboratorietester, 12-leds elektrokardiogram, røntgen av brystkassen, digital rektal undersøkelse og abdominal B-ultralyd, og som av forskeren vurderes å ha klinisk betydning.
9. Kjønnsnormoner: De med unormale tester for luteiniserende hormon (LH), progesteron (P), testosteron (T) og prolaktin (PRL), og som av forskeren vurderes å ha klinisk betydning.
10. Overdreven drikking eller hyppig alkoholinntak innen de seks månedene før screeningsperioden, det vil si inntak av mer enn 14 alkoholenheter per uke (1 enhet = 360 mL øl eller 45 mL 40 % alkohol eller 150 mL vin); Eller resultatet av alkoholpusteprøven i screeningsperioden er ≥20 mg/dl; Eller de som ikke er i stand til å slutte med alkohol i forsøksperioden.
11. De som røykte mer enn fem sigaretter per dag eller vanemessig brukte nikotinholdige produkter i de tre månedene før screeningsperioden; Eller de som ikke er i stand til å slutte i forsøksperioden.
12. Misbruk av narkotika eller bruk av myke stoffer (som marihuana) i de tre månedene før screeningsperioden eller bruk av harde stoffer (som kokain, amfetaminer, etc.) i året før screeningsperioden; Eller positiv urinprøve for narkotikamisbruk (stoffer) i screeningsperioden.
13. De som vanemessig inntar grapefruktjuice eller overdrevent med te, kaffe og/eller koffeinholdige drikker og ikke er i stand til å slutte i forsøksperioden.
14. Eventuelle betydelige avvik i 12-leds elektrokardiogram under screening ble ansett som klinisk signifikante av forskerne.
15. De med noen historie for alvorlige kliniske sykdommer eller sykdommer eller tilstander som forskeren mener kan påvirke forsøksresultatene, for eksempel historie for mage-tarm-, lever- eller nyresykdommer eller nåværende eksistens av slike sykdommer, eller noen sykdommer kjent for å forstyrre legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse.
16. De som tester positivt for noen av hepatitis B overflateantigen eller hepatitis B e-antigen, hepatitis C virus-antistoff, Treponema pallidum-antistoff, eller kombinasjonstesten for humant immunsviktvirus antigen/antistoff.
17. Det var tegn på nyresvikt under screening.
18. De som har gjennomgått større kirurgi innen 6 måneder før screeningsperioden eller hvis kirurgiske snitt ikke har helt leget; Store operasjoner inkluderer, men er ikke begrenset til, de med betydelige blødningsrisikoer, langvarige generelle anestesiperioder, eller insisjonsbiopsier eller tydelige traumatiske skader.
19. Hemorroider eller perianale sykdommer ledsaget av regelmessig eller pågående blødning under avføring; Forsøkspersoner som ikke er i stand til å svelge, eller har historie for mage-tarm-dysfunksjon som irritabel tarmsyndrom, inflammatorisk tarmsykdom, eller har gjennomgått operasjoner som gastrektomi, som forskerne fastslår kan påvirke legemiddelabsorpsjon, samt de med vanemessig forstoppelse eller diaré.
20. Eventuelle legemidler som hemmer eller induserer aktiviteten til leverens legemiddelmetaboliserende enzymer eller transportører har blitt brukt innen 30 dager før screening.
21. I de 14 dagene før screening eller for tiden bruker noen reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler, vitaminprodukter, helsekosttilskudd eller kinesiske urtemedisiner, etc., med mindre det er vurdert at bruken av slike legemidler ikke vil forstyrre forskningsmålene og ikke vil utsette forsøkspersonenes sikkerhet for fare.