Et studie til vurdering af massbalance af [14C]HRS-8080 hos raske kinesiske postmenopausale kvindelige forsøgspersoner.

Inklusionskriterier:

1. Sund postmenopausal kvinde.
2. Kropsvægt skal være ≥45 kg ved screening, og Body Mass Index (BMI) skal være inden for intervallet 19 kg/m² til 26 kg/m² (inklusiv).
3. Forsøgspersonen skal have regelmæssig afføring.

Eksklusionskriterier:

1. Enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, som forskeren mener kan udgøre en risiko for forsøgspersonen på grund af deltagelse i studiet, eller som kan påvirke forskningsresultaterne.
2. Har deltaget i bloddonation inden for 3 måneder før screening, med en bloddonationsmængde på ≥400 ml eller et blodtab på ≥400 ml; Har deltaget i bloddonation inden for en måned og doneret mindst 200 ml blod eller tabt mindst 200 ml blod; Personer, der har modtaget blodtransfusion inden for en måned eller planlægger at donere blod inden for tre måneder efter afslutningen af denne forsøg.
3. Har indtaget ethvert klinisk forsøgspræparat eller deltaget i ethvert lægemiddelforsøg inden for de tre måneder før screeningsperioden.
4. Personer, der har modtaget en vaccine inden for en måned før screening eller planlægger at modtage en vaccine i forsøgsperioden.
5. Personer med allergisk konstitution, såsom dem med en kendt allergihistorie over for to eller flere stoffer; Eller dem, som efter forskernes vurdering kan være allergiske over for undersøgelsespræparatet eller dets hjælpestoffer.
6. Personer med en historie for besvimelse ved synet af nåle eller blod kan have svært ved blodprøvetagning eller ikke kan tåle venepunktur til blodprøvetagning.
7. Personer beskæftiget med arbejde, der kræver langvarig eksponering for radioaktive forhold; Eller dem, der har haft betydelig radioaktiv eksponering inden for et år før forsøget eller har deltaget i radioaktive lægemiddelmærkningsforsøg.
8. Personer, der viser unormale resultater gennem omfattende fysisk undersøgelse, vitale tegn, laboratorieprøver, 12-leds elektrokardiogram, røntgenbillede af brystet, digital rektalundersøgelse og abdominal B-ultralyd, og som af forskeren vurderes at have klinisk signifikans.
9. Kønshormoner: Personer med unormale prøver for luteiniserende hormon (LH), progesteron (P), testosteron (T) og prolaktin (PRL), og som af forskeren vurderes at have klinisk signifikans.
10. Overdreven drikkeri eller hyppigt alkoholforbrug inden for de seks måneder før screeningsperioden, dvs. indtagelse af mere end 14 alkoholenheder om ugen (1 enhed = 360 ml øl eller 45 ml 40% alkohol eller 150 ml vin); Eller resultatet af alkoholåndetesten i screeningsperioden er ≥20 mg/dl; Eller dem, der ikke kan holde op med at drikke alkohol i forsøgsperioden.
11. Personer, der røg mere end fem cigaretter om dagen eller regelmæssigt brugte nikotinholdige produkter i de tre måneder før screeningsperioden; Eller dem, der ikke kan holde op i forsøgsperioden.
12. Misbrug af stoffer eller brug af bløde stoffer (såsom marihuana) i de tre måneder før screeningsperioden eller brug af hårde stoffer (såsom kokain, amfetaminer osv.) i året før screeningsperioden; Eller positiv urinprøve for stofmisbrug (stoffer) i screeningsperioden.
13. Personer, der regelmæssigt indtager grapefrugtjuice eller overdrevent store mængder te, kaffe og/eller koffeinholdige drikkevarer og ikke kan holde op i forsøgsperioden.
14. Enhver væsentlig unormalitet i 12-leds elektrokardiogrammet under screening blev vurderet som klinisk signifikant af forskerne.
15. Personer med enhver historie for alvorlige kliniske sygdomme eller sygdomme eller tilstande, som forskeren mener kan påvirke forsøgsresultaterne, såsom en historie for mave-tarm-, lever- eller nyresygdomme eller nuværende eksistens af sådanne sygdomme, eller enhver kendt sygdom, der forstyrrer lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme eller udskillelse.
16. Personer, der tester positiv for en af følgende: hepatitis B-overfladeantigen eller hepatitis B-e-antigen, hepatitis C-virus-antistof, Treponema pallidum-antistof, eller kombinationstesten for human immundefektvirus-antigen/antistof.
17. Der var tegn på nyreinsufficiens under screening.
18. Personer, der har gennemgået større kirurgi inden for 6 måneder før screeningsperioden, eller hvis kirurgiske snit ikke er fuldt ud helede; Store kirurgiske indgreb omfatter, men er ikke begrænset til, dem med betydelige blødningsrisici, forlængede perioder med generel anæstesi eller incisionsbiopsier eller tydelige traumatiske skader.
19. Hæmorroider eller perianale sygdomme ledsaget af regelmæssig eller igangværende blødning under afføring; Forsøgspersoner, der ikke kan synke, eller har en historie for mave-tarm-dysfunktion såsom irritabel tyktarm, inflammatorisk tarmsygdom, eller har gennemgået operationer som gastrektomi, som forskerne vurderer kan påvirke lægemiddelabsorption, samt dem med vanemæssig forstoppelse eller diarré.
20. Ethvert lægemiddel, der hæmmer eller inducerer aktiviteten af leverens lægemiddelmetaboliserende enzymer eller transportører, er blevet brugt inden for 30 dage før screening.
21. I de 14 dage før screening eller nuværende brug af ethvert receptpligtigt lægemiddel, håndkøbslægemidler, vitaminprodukter, kosttilskud eller kinesiske urtemediciner osv., medmindre det er blevet vurderet, at brugen af sådanne lægemidler ikke vil forstyrre forskningsmålet og ikke vil udgøre en fare for forsøgspersonernes sikkerhed.