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Patients orientés vers l'Unité de Douleur Chronique pour un traitement palliatif par Ozonothérapie entre 2026 et 2029. (EPOOzo-2)

23 décembre 2025 mis à jour par: Bernardino Clavo, MD, PhD

Étude prospective et observationnelle des patients référés à l'Unité de Douleur Chronique pour un traitement palliatif par Ozonothérapie entre 2026 et 2029. Étude prospective EPOOzo-2.

L'objectif principal de cette étude est d'analyser l'impact sur la qualité de vie liée à la santé des patients présentant des symptômes réfractaires qui ont été orientés vers l'Unité de Douleur Chronique de l'Hôpital Universitaire Dr. Negrín pour un traitement palliatif adjuvant par ozonothérapie entre janvier 2026 et décembre 2029. De plus, l'étude vise à évaluer plusieurs symptômes spécifiques, les images hyperspectrales et thermiques, les paramètres cliniques non invasifs liés au Système Nerveux Autonome (tels que la variabilité de la fréquence cardiaque, la conductance électrochimique de la peau et les seuils de perception des vibrations), les paramètres de stress oxydatif et inflammatoires, ainsi que la composition du microbiote intestinal.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients sont orientés vers l'Unité de Douleur Chronique en l'absence ou l'échec d'un traitement standard, ou lorsque le traitement standard est associé à une morbidité élevée ou à un risque élevé. Fréquemment, ces patients présentent des altérations de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) perçue par eux-mêmes, de l'anxiété, de la dépression et d'autres symptômes tels que la toxicité pelvienne induite par la radiothérapie ou la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN).

Cette étude observationnelle prospective (EPOOzo-2) vise à évaluer l'effet d'une thérapie adjuvante symptomatique/palliative à l'ozone sur la HRQoL et les changements potentiels par rapport à la situation initiale. Plus précisément, elle intègre de nouvelles technologies non invasives pour évaluer objectivement la microcirculation, la neuropathie et la régulation autonome.

Objectifs principaux :

1. Analyser l'impact sur la HRQoL des patients présentant des symptômes réfractaires traités par ozone.

Objectifs secondaires : Selon le cas clinique, analyser l'impact du traitement à l'ozone sur : 2. L'anxiété et la dépression. 3. Les symptômes traités (par exemple, la douleur, les paresthésies). 4. La fatigue. 5. Le grade de toxicité (chez les patients atteints de cancer). 6. Les paramètres cliniques non invasifs liés au système nerveux autonome (central et périphérique) et à la fonction somatosensorielle. 7. Les paramètres biochimiques et l'analyse du microbiome intestinal (chez les patients recevant de l'ozone systémique/rectal).

Méthodologie : Étude prospective et observationnelle des patients orientés pour une thérapie symptomatique/palliative à l'ozone entre janvier 2026 et décembre 2029.

Évaluations aux semaines : 0 (situation initiale), 16 (fin du traitement O3/O2), 28 (12 semaines après la fin de l'ozone) et 40 (24 semaines après la fin de l'ozone).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhyD
  • Numéro de téléphone: +34 928449288
  • E-mail: afrodesp@gmail.com

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35019
        • Dr. Negrin University Hospital
        • Contact:
          • Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhyD
          • Numéro de téléphone: +34 928449288
          • E-mail: afrodesp@gmail.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients soumis à l'Unité de Douleur Chronique de l'Hôpital Universitaire de Gran Canaria Dr. Negrín, entre janvier 2026 et décembre 2029, pour un traitement symptomatique/palliatif par ozonothérapie car le traitement standard n'existe pas, a été infructueux, ou est associé à un risque élevé ou une morbidité élevée.

La description

Critères d'inclusion :

  • 1. Adultes âgés de 18 ans ou plus.
  • 2. Patients adressés à l'Unité de Douleur Chronique de l'Hôpital Universitaire Dr. Negrín pour un traitement symptomatique/palliatif par ozonothérapie parce que le traitement conventionnel n'existe pas, a échoué, a donné des résultats insuffisants ou est associé à un risque/morbidité élevé.
  • 3. Après évaluation des symptômes et des patients, il existe un bénéfice potentiel à ajouter le traitement à l'ozone au traitement actuel.
  • 4. Les patients ne présentent pas de contre-indications au traitement à l'ozone.
  • 5. Les patients doivent signer le consentement éclairé spécifique pour cette étude et pour le traitement à l'ozone.

Critères d'exclusion :

  • 1. Âge < 18 ans.
  • 2. Maladie psychiatrique ou situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.

Contre-indication ou incapacité à assister aux traitements programmés.

  • 3. Contre-indication ou incapacité à assister aux traitements programmés.
  • 4. Conditions cliniques non contrôlées (par exemple, insuffisance cardiaque sévère, hémorragie massive, état de mal épileptique).
  • 5. Espérance de vie < 6 mois.
  • 6. Allergie connue à l'ozone.
  • 7. Hémochromatose (pour le traitement systémique à l'ozone).
  • 8. Grossesse (pour le traitement systémique à l'ozone).
  • 9. Déficit significatif en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase (Favisme) (pour le traitement systémique à l'ozone).
  • 10. Patients qui ne répondent pas aux critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Ozone
Patients présentant des symptômes réfractaires référés pour un traitement palliatif par ozonothérapie entre 2026 et 2029.
Procédure: Ozonothérapie
Administration systémique (rectale, auto-hémothérapie) et/ou locale d'ozone (cutanée, intravaginale, intravésicale). La posologie, la fréquence et la durée dépendront des symptômes traités et de l'évolution clinique. Généralement prévues 40 séances sur 4 mois.
Autres noms:
  • Traitement à l'Ozone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur de base de la qualité de vie liée à la santé selon le questionnaire "EQ-5D-5L" (à la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À la fin de l’ozonothérapie (environ semaine 16).
Évaluation auto-déclarée de 5 items physiques et émotionnels notés sur cinq niveaux, plus une Échelle Visuelle Analogique (EQ-VAS) de 0 (santé la plus mauvaise) à 100 (santé la meilleure).
À la fin de l’ozonothérapie (environ semaine 16).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie liée à la santé selon le questionnaire « EQ-5D-5L » (à 12 semaines après la fin de l’ozonothérapie).
Délai: À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 28).
Évaluation auto-déclarée de 5 items physiques et émotionnels notés sur cinq niveaux, plus une Échelle Visuelle Analogique (EQ-VAS) de 0 (pire santé) à 100 (meilleure santé).
À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 28).
Changement par rapport à la valeur de base de la qualité de vie liée à la santé selon le questionnaire « EQ-5D-5L » (à 24 semaines après la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À 24 semaines après la fin de la thérapie à l'ozone (environ la semaine 40).
Évaluation autodéclarée de 5 items physiques et émotionnels notés sur cinq niveaux, plus une Échelle Visuelle Analogique (EQ-VAS) de 0 (pire état de santé) à 100 (meilleur état de santé).
À 24 semaines après la fin de la thérapie à l'ozone (environ la semaine 40).
Changement par rapport au niveau de base de l'anxiété et de la dépression (échelle HAD) (à la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 16).
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Les scores vont de 0 à 21 pour chaque sous-échelle, où des scores plus élevés indiquent une anxiété ou une dépression plus sévère.
À la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 16).
Changement par rapport au niveau de base de l'anxiété et de la dépression (échelle HAD) (à 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ la semaine 28).
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Les scores vont de 0 à 21 pour chaque sous-échelle, où des scores plus élevés indiquent une anxiété ou une dépression plus sévère.
À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ la semaine 28).
Variation par rapport à la ligne de base des niveaux d'anxiété et de dépression (échelle HAD) (à 24 semaines après la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À 24 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ la semaine 40).
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Les scores vont de 0 à 21 pour chaque sous-échelle, où des scores plus élevés indiquent une anxiété ou une dépression plus grave.
À 24 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ la semaine 40).
Variation par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie liée à la santé mesurée par le questionnaire « QLQ-C30 » (uniquement chez les patients atteints de cancer). (À la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À la fin de l'ozonothérapie (environ 16 semaines).
Le questionnaire EORTC QLQ-C30 est un outil de 30 items qui comprend cinq échelles fonctionnelles (physique, rôle, émotionnel, cognitif et social), trois échelles de symptômes (fatigue, nausées et vomissements, et douleur), une échelle de l'état de santé général et plusieurs items individuels. Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100. Pour les échelles fonctionnelles et de santé globale, des scores plus élevés représentent un meilleur fonctionnement ou une meilleure qualité de vie. Pour les échelles/items de symptômes, des scores plus élevés indiquent une symptomatologie ou des problèmes plus importants.
À la fin de l'ozonothérapie (environ 16 semaines).
Variation par rapport à la valeur de base de la qualité de vie liée à la santé selon le questionnaire "QLQ-C30" (uniquement chez les patients atteints de cancer). (À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 28).
Le questionnaire EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items qui comprend cinq échelles fonctionnelles (physique, rôle, émotionnel, cognitif et social), trois échelles de symptômes (fatigue, nausées et vomissements, et douleur), une échelle de l'état de santé global et plusieurs items individuels. Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100. Pour les échelles fonctionnelles et de santé globale, des scores plus élevés représentent un meilleur fonctionnement ou une meilleure qualité de vie. Pour les échelles/items de symptômes, des scores plus élevés indiquent une symptomatologie ou des problèmes plus importants.
À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 28).
Variation par rapport à la valeur initiale de la qualité de vie liée à la santé selon le questionnaire "QLQ-C30" (uniquement chez les patients atteints de cancer). (À 24 semaines après la fin de la thérapie à l'ozone).
Délai: À 24 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ la semaine 40).
Le QLQ-C30 de l'EORTC est un questionnaire de 30 items qui comprend cinq échelles fonctionnelles (physique, rôle, émotionnel, cognitif et social), trois échelles de symptômes (fatigue, nausées et vomissements, et douleur), une échelle d'état de santé global et plusieurs items uniques.
Les scores sont transformés en une échelle de 0 à 100.
Pour les échelles fonctionnelles et de santé globale, des scores plus élevés représentent un meilleur fonctionnement ou une meilleure qualité de vie.
Pour les échelles/items de symptômes, des scores plus élevés indiquent une symptomatologie ou des problèmes plus importants.
À 24 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ la semaine 40).
Changement par rapport à la valeur initiale de la fatigue (échelle de fatigue de Chalder et/ou EORTC QLQ-FA12 pour les patients atteints de cancer) (à la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À la fin de l'ozonothérapie (environ 16 semaines).
Évalué à l'aide de l'échelle de fatigue de Chalder (CFQ-11) et/ou de l'EORTC QLQ-FA12 pour les patients atteints de cancer.
Des scores plus élevés indiquent une fatigue plus importante
À la fin de l'ozonothérapie (environ 16 semaines).
Variation par rapport au niveau de base de la fatigue (échelle de fatigue de Chalder et/ou EORTC QLQ-FA12 pour les patients atteints de cancer) (à 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie).
Délai: 12 semaines après la fin de la thérapie à l'ozone (environ semaine 28).
Évalué à l'aide de l'échelle de fatigue de Chalder (CFQ-11) et/ou de l'EORTC QLQ-FA12 pour les patients atteints de cancer.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande fatigue
12 semaines après la fin de la thérapie à l'ozone (environ semaine 28).
Changement par rapport à la valeur de base de la fatigue (échelle de fatigue de Chalder et/ou EORTC QLQ-FA12 pour les patients atteints de cancer) (à 24 semaines après la fin de la thérapie à l'ozone).
Délai: À 24 semaines après la fin de l’ozonothérapie (environ semaine 40).
Évalué à l'aide de l'échelle de fatigue de Chalder (CFQ-11) et/ou du questionnaire EORTC QLQ-FA12 pour les patients atteints de cancer.
Les scores plus élevés indiquent une fatigue plus importante
À 24 semaines après la fin de l’ozonothérapie (environ semaine 40).
Variation par rapport à la valeur initiale du score de douleur (échelle visuelle analogique), (à la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 16).
Évaluation autodéclarée de la sévérité de la douleur à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA), notée de 0 (« Aucune douleur ») à 10 (« Douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer »).
À la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 16).
Changement par rapport au score de douleur de base (Échelle Visuelle Analogique), (à 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ la semaine 28).
Évaluation auto-déclarée de la sévérité de la douleur utilisant une Échelle Visuelle Analogique (EVA), notée de 0 (« Aucune douleur ») à 10 (« Douleur aussi intense qu'on puisse l'imaginer »).
À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ la semaine 28).
Changement par rapport à la valeur initiale du score de douleur (échelle visuelle analogique) (à 24 semaines après la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À 24 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ la semaine 40).
Évaluation auto-déclarée de la sévérité de la douleur à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA), notée de 0 (« Aucune douleur ») à 10 (« Douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer »).
À 24 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ la semaine 40).
Variation par rapport à la valeur de base du grade de toxicité secondaire au traitement du cancer (le cas échéant) selon l'échelle CTCAE v5.0, (à la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À la fin de l'ozonothérapie (environ la semaine 16).
Grade de toxicité secondaire au traitement anticancéreux selon l'échelle CTCAE v5.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events du National Cancer Institute). Chaque toxicité est généralement cotée de 0 (asymptomatique ou symptômes légers) à 5 (décès).
À la fin de l'ozonothérapie (environ la semaine 16).
Évolution par rapport à la valeur de base du grade de toxicité secondaire au traitement anticancéreux (le cas échéant) selon l'échelle CTCAE v5.0, (12 semaines après la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 28).
Grade de toxicité secondaire au traitement anticancéreux selon l'échelle CTCAE v5.0 (Critères de terminologie commune pour les événements indésirables de l'Institut national du cancer). Chaque toxicité est généralement notée de 0 (asymptomatique ou symptômes légers) à 5 (décès).
À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 28).
Changement par rapport à la valeur initiale du grade de toxicité secondaire au traitement du cancer (le cas échéant) selon l'échelle CTCAE v5.0, (à 24 semaines après la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À 24 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 40).
Grade de toxicité secondaire au traitement anticancéreux selon l'échelle CTCAE v5.0 (Critères terminologiques communs pour les événements indésirables du National Cancer Institute). Chaque toxicité est généralement notée de 0 (asymptomatique ou symptômes légers) à 5 (décès).
À 24 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 40).
Variation par rapport à la valeur initiale de la conductance électrochimique cutanée (Sudoscan), (à la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À la fin de l’ozonothérapie (environ la 16e semaine).
Évaluation non invasive de la fonction sudorale (évaluation de la neuropathie des petites fibres). Mesurée en microsiemens (µS) sur les mains et les pieds à l'aide de la technologie SUDOSCAN.
À la fin de l’ozonothérapie (environ la 16e semaine).
Changement par rapport à la valeur de base de la conductance électrochimique de la peau (Sudoscan), (à 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 28).
Évaluation non invasive de la fonction sudorale (évaluation de la neuropathie des petites fibres). Mesurée en microsiemens (µS) sur les mains et les pieds à l'aide de la technologie SUDOSCAN.
À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 28).
Variation par rapport à la valeur de base des seuils de perception des vibrations (vibrométrie multifréquence), (à la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 16).
Évaluation de la fonction des fibres nerveuses de gros calibre à l'aide du VibroSense Meter II. Mesure des seuils de perception à différentes fréquences (par exemple, 4 Hz à 500 Hz).
À la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 16).
Variation par rapport à la ligne de base des seuils de perception des vibrations (vibrométrie multifréquence), (à 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 28).
Évaluation de la fonction des fibres nerveuses de gros calibre à l'aide du VibroSense Meter II. Mesure des seuils de perception à différentes fréquences (par exemple, de 4 Hz à 500 Hz).
À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 28).
Variation par rapport à la valeur de base de la stabilité posturale (plateforme d'équilibre), (à la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 16).
Évaluation fonctionnelle de l'équilibre et du déplacement du Centre de Pression (CdP) à l'aide de plateformes de force spécifiques.
À la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 16).
Changement par rapport à la valeur de base de la stabilité posturale (plateforme d'équilibre), (12 semaines après la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 28).
Évaluation fonctionnelle de l'équilibre et du déplacement du Centre de Pression (CoP) à l'aide de plates-formes de force spécifiques.
À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 28).
Variation par rapport à la valeur initiale de la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC), (à la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À la fin de l'ozonothérapie (environ 16 semaines).
Évaluation non invasive du système nerveux autonome (tonus vagal) par l'analyse des intervalles temporels entre les battements cardiaques (intervalles RR).
À la fin de l'ozonothérapie (environ 16 semaines).
Changement par rapport à la valeur initiale de la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC), (à 12 semaines après la fin de la thérapie à l'ozone).
Délai: À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ la semaine 28).
Évaluation non invasive du système nerveux autonome (tonus vagal) par l'analyse des intervalles de temps entre les battements cardiaques (intervalles RR).
À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ la semaine 28).
Changements par rapport aux valeurs initiales des signatures hyperspectrales et des images infrarouges obtenues des mains et des pieds à la fin du suivi (à la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À la fin de l'ozonothérapie (environ la semaine 16).
Évaluation du pourcentage de réflectance pour chaque longueur d'onde des images hyperspectrales et infrarouges obtenues avec des dispositifs spécifiques.
À la fin de l'ozonothérapie (environ la semaine 16).
Changements par rapport au niveau de base des signatures hyperspectrales et des images infrarouges obtenues des mains et des pieds à la fin du suivi, (à 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 28).
Évaluation du pourcentage de réflectance pour chaque longueur d'onde des images hyperspectrales et infrarouges obtenues avec des dispositifs spécifiques.
À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 28).
Évolutions par rapport aux valeurs de base des paramètres biochimiques du stress oxydatif et de l'inflammation (à la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 16).
Modifications des taux sériques des paramètres du stress oxydatif (superoxyde dismutase, glutathion, glutathion peroxydase et radicaux libres) et des cytokines pro-inflammatoires.
À la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 16).
Changements par rapport aux valeurs de base des paramètres biochimiques du stress oxydatif et de l'inflammation (à 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 28).
Variations des taux sériques des paramètres du stress oxydatif (superoxyde dismutase, glutathion, glutathion peroxydase et radicaux libres) et des cytokines pro-inflammatoires.
À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 28).
Variation par rapport au niveau de base de la composition du microbiote intestinal (à la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 16).
Analyse d'échantillons de selles pour évaluer les changements du microbiome intestinal (chez les patients traités par ozone rectal).
À la fin de l'ozonothérapie (environ semaine 16).
Variation par rapport à la composition initiale du microbiote intestinal (à 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie).
Délai: À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ la semaine 28).
Analyse d'échantillons de selles pour évaluer les modifications du microbiome intestinal (chez les patients traités par ozone rectal).
À 12 semaines après la fin de l'ozonothérapie (environ la semaine 28).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bernardino Clavo, MD, PhD

Collaborateurs

Dr. Negrin University Hospital
Council of Gran Canaria
Fundación Canaria Instituto de Investigación Sanitaria de Canarias
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil (CHUIMI)
Instituto Universitario de Microelectrónica Aplicada de la Universidad de Las Palmas de Gran Canaria (IUMA-ULPGC)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bernardino Clavo, MD, PhD, Dr. Negrín University Hospital, Las Palmas, Spain
  • Chercheur principal: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhyD, Dr. Negrín University Hospital, Las Palmas, Spain
  • Chercheur principal: Ángeles Cánovas-Molina, RN, Dr. Negrín University Hospital, Las Palmas, Spain

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

14 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-642-1
  • 0177-2025-OBS (Identificateur de registre: Identificador REEC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

  • Il sera disponible (sur demande) : Les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats rapportés dans d'autres articles, après anonymisation
  • Les données seront disponibles après publication, jusqu'à 36 mois après la publication de l'article.
  • Elles seront accessibles aux chercheurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant identifié à cet effet

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication, 36 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Ils seront disponibles pour les investigateurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant identifié à cette fin.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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