Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti odeslaní na jednotku chronické bolesti pro paliativní léčbu ozonoterapií mezi lety 2026 a 2029. (EPOOzo-2)

23. prosince 2025 aktualizováno: Bernardino Clavo, MD, PhD

Prospektivní a observační studie pacientů odeslaných do jednotky chronické bolesti k paliativní léčbě ozonoterapií mezi lety 2026 a 2029. Prospektivní studie EPOOzo-2.

Hlavním cílem této studie je analyzovat dopad na zdravím související kvalitu života pacientů s refrakterními příznaky, kteří byli v období od ledna 2026 do prosince 2029 odesláni do Jednotky chronické bolesti Univerzitní nemocnice Dr. Negrína k adjuvantní paliativní léčbě pomocí ozonoterapie. Dále studie usiluje o vyhodnocení několika specifických příznaků, hyperspektrálních a tepelných snímků, neinvazivních klinických parametrů souvisejících s autonomním nervovým systémem (jako je variabilita srdeční frekvence, elektrochemická vodivost kůže a prahy vnímání vibrací), parametrů oxidačního stresu a zánětu a složení střevní mikrobioty.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou odesíláni do Jednotky pro chronickou bolest při absenci nebo selhání standardní léčby, nebo když je standardní léčba spojena s vysokou morbiditou nebo vysokým rizikem. Často tito pacienti vykazují změny ve vnímání zdravotně související kvality života (HRQoL), úzkost, depresi a další příznaky, jako je radiacem indukovaná pánevní toxicita nebo chemoterapií indukovaná periferní neuropatie (CIPN).

Tato prospektivní observační studie (EPOOzo-2) si klade za cíl vyhodnotit účinek adjuvantní symptomatické/paliativní ozonové terapie na HRQoL a potenciální změny oproti výchozímu stavu. Konkrétně zahrnuje nové neinvazivní technologie pro objektivní posouzení mikrocirkulace, neuropatie a autonomní regulace.

Hlavní cíle:

1. Analyzovat dopad na HRQoL pacientů s refrakterními příznaky léčených ozonem.

Vedlejší cíle: V závislosti na klinickém případě analyzovat dopad léčby ozonem na: 2. Úzkost a depresi. 3. Léčené příznaky (např. bolest, parestézie). 4. Únavu. 5. Stupeň toxicity (u onkologických pacientů). 6. Neinvazivní klinické parametry související s autonomním nervovým systémem (centrálním a periferním) a somatosenzorickou funkcí. 7. Biochemické parametry a analýzu střevního mikrobiomu (u pacientů se systémovým/rektálním ozonem).

Metodologie: Prospektivní a observační studie pacientů odeslaných na symptomatickou/paliativní ozonovou terapii mezi lednem 2026 a prosincem 2029.

Hodnocení v týdnech: 0 (výchozí stav), 16 (konec léčby O3/O2), 28 (12 týdnů po ukončení ozonu) a 40 (24 týdnů po ukončení ozonu).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhyD
  • Telefonní číslo: +34 928449288
  • E-mail: afrodesp@gmail.com

Studijní místa

  • Španělsko
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35019
        • Dr. Negrín University Hospital
        • Kontakt:
          • Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhyD
          • Telefonní číslo: +34 928449288
          • E-mail: afrodesp@gmail.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti předložení Jednotce chronické bolesti v nemocnici Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín mezi lednem 2026 a prosincem 2029 pro symptomatickou/paliativní léčbu ozonoterapií, protože standardní léčba neexistuje, byla neúspěšná nebo je spojena s vysokým rizikem nebo vysokou morbiditou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Dospělí ≥ 18 let.
  • 2. Pacienti odeslaní na jednotku chronické bolesti Univerzitní nemocnice Dr. Negrína k symptomatické/paliativní léčbě ozonoterapií, protože konvenční léčba neexistuje, selhala, poskytla nedostatečné výsledky nebo je spojena s vysokým rizikem/morbiditou.
  • 3. Po vyhodnocení příznaků a pacientů existuje potenciální přínos přidání ozonoterapie k současné léčbě.
  • 4. Pacienti nemají kontraindikace pro ozonoterapii.
  • 5. Pacienti musí podepsat specifický informovaný souhlas pro tuto studii a pro ozonoterapii.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. Věk < 18 let.
  • 2. Psychiatrické onemocnění nebo sociální situace, které by omezily dodržování požadavků studie.

Kontraindikace nebo neschopnost účastnit se plánovaných léčeb.

  • 3. Kontraindikace nebo neschopnost účastnit se plánovaných léčeb.
  • 4. Nekontrolované klinické stavy (např. těžké srdeční selhání, masivní krvácení, status epilepticus).
  • 5. Očekávaná délka života < 6 měsíců.
  • 6. Známá alergie na ozon.
  • 7. Hemochromatóza (pro systémovou ozonoterapii).
  • 8. Těhotenství (pro systémovou ozonoterapii).
  • 9. Významný nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (favismus) (pro systémovou ozonoterapii).
  • 10. Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Ozon
Pacienti s refrakterními příznaky odeslaní k paliativní léčbě ozonoterapií mezi lety 2026 a 2029.
Postup: Ozonoterapie
Systémové (rektální, autohemoterapie) a/nebo lokální podávání ozonu (kožní, intravaginální, intravezikální). Dávkování, frekvence a doba trvání budou záviset na léčených příznacích a klinickém vývoji. Obvykle plánováno 40 sezení během 4 měsíců.
Ostatní jména:
  • Ozonová léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím podle dotazníku "EQ-5D-5L" (na konci ozonové terapie).
Časové okno: Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Sebehodnocení 5 fyzických a emocionálních položek hodnocených v pěti úrovních, plus vizuální analogová škála (EQ-VAS) od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví).
Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty kvality života související se zdravím podle dotazníku "EQ-5D-5L" (12 týdnů po ukončení ozonoterapie).
Časové okno: 12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Hodnocení pěti fyzických a emocionálních položek na pětistupňové škále, které uvádějí samotní účastníci, doplněné o vizuální analogovou škálu (EQ-VAS) od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví).
12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím podle dotazníku "EQ-5D-5L" (24 týdnů po ukončení ozonové terapie).
Časové okno: 24 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 40. týden).
Sebehodnocení 5 fyzických a emocionálních položek hodnocených v pěti úrovních plus vizuální analogová škála (EQ-VAS) od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví).
24 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 40. týden).
Změna od výchozí hodnoty v úrovních úzkosti a deprese (HAD škála) (na konci ozonové terapie).
Časové okno: Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Škála úzkosti a deprese v nemocničním prostředí (HADS). Skóre se pohybuje od 0 do 21 pro každou subškálu, přičemž vyšší skóre indikuje horší úzkost nebo depresi.
Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Změna od výchozí hodnoty v úrovních úzkosti a deprese (HAD škála) (po 12 týdnech po ukončení ozonoterapie).
Časové okno: 12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Skóre se pohybuje od 0 do 21 pro každou subškálu, přičemž vyšší skóre indikuje horší úzkost nebo depresi.
12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Změna od výchozí hodnoty u úrovní úzkosti a deprese (HAD škála) (po 24 týdnech po ukončení ozonoterapie).
Časové okno: 24 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 40. týden).
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Skóre se pohybuje od 0 do 21 pro každou subškálu, přičemž vyšší skóre indikuje horší úroveň úzkosti nebo deprese.
24 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 40. týden).
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím podle dotazníku "QLQ-C30" (pouze u pacientů s rakovinou). (Na konci ozonoterapie).
Časové okno: Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Dotazník EORTC QLQ-C30 obsahuje 30 položek, které zahrnují pět funkčních škál (fyzická, role, emocionální, kognitivní a sociální), tři symptomatické škály (únava, nevolnost a zvracení, bolest), škálu celkového zdravotního stavu a několik samostatných položek. Skóre jsou transformována na škálu 0-100. U funkčních škál a škály celkového zdravotního stavu vyšší skóre představuje lepší fungování nebo kvalitu života. U symptomatických škál/položek vyšší skóre ukazuje na větší symptomatologii nebo problémy
Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím podle dotazníku "QLQ-C30" (pouze u pacientů s rakovinou). (12 týdnů po ukončení ozonoterapie).
Časové okno: 12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
EORTC QLQ-C30 je dotazník s 30 položkami, který zahrnuje pět funkčních škál (fyzická, role, emocionální, kognitivní a sociální), tři škály symptomů (únava, nevolnost a zvracení a bolest), škálu celkového zdravotního stavu a několik jednotlivých položek. Skóre jsou převedena na škálu 0-100. Pro funkční škály a škály celkového zdravotního stavu vyšší skóre představuje lepší fungování nebo kvalitu života. Pro škály symptomů/položky vyšší skóre indikuje větší symptomatologii nebo problémy
12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Změna oproti výchozí hodnotě ve zdravotně související kvalitě života podle dotazníku "QLQ-C30" (pouze u pacientů s rakovinou). (Po 24 týdnech po ukončení ozonové terapie).
Časové okno: 24 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 40. týden).
EORTC QLQ-C30 je 30položkový dotazník, který zahrnuje pět funkčních škál (fyzická, pracovní, emoční, kognitivní a sociální), tři symptomové škály (únava, nevolnost a zvracení a bolest), škálu celkového zdravotního stavu a několik jednotlivých položek. Skóre se převádějí na stupnici 0-100. U funkčních škál a škály celkového zdravotního stavu vyšší skóre představují lepší fungování nebo kvalitu života. U symptomových škál/položek vyšší skóre ukazují větší symptomatologii nebo problémy
24 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 40. týden).
Změna od výchozí hodnoty únavy (Chalderova škála únavy a/nebo EORTC QLQ-FA12 pro pacienty s rakovinou) (na konci ozonové terapie).
Časové okno: Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Hodnoceno pomocí Chalderovy škály únavy (CFQ-11) a/nebo EORTC QLQ-FA12 pro pacienty s rakovinou. Vyšší skóre znamená větší únavu
Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Změna od výchozí hodnoty únavy (Chalderova škála únavy a/nebo EORTC QLQ-FA12 pro pacienty s rakovinou) (12 týdnů po ukončení ozonoterapie).
Časové okno: 12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Hodnoceno pomocí Chalderovy škály únavy (CFQ-11) a/nebo EORTC QLQ-FA12 pro pacienty s rakovinou. Vyšší skóre znamená větší únavu
12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Změna od výchozí hodnoty v únavě (Chalderova škála únavy a/nebo EORTC QLQ-FA12 pro onkologické pacienty) (24 týdnů po ukončení ozonoterapie).
Časové okno: 24 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 40. týden).
Hodnoceno pomocí Chalderovy škály únavy (CFQ-11) a/nebo EORTC QLQ-FA12 pro pacienty s rakovinou. Vyšší skóre znamená větší únavu
24 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 40. týden).
Změna od výchozí hodnoty ve skóre bolesti (Vizuální analogová škála), (na konci ozonoterapie).
Časové okno: Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Sebehodnocení intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) s bodovým hodnocením od 0 („Žádná bolest“) do 10 („Bolest tak špatná, jak si dokážete představit“).
Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení bolesti (vizuální analogová škála), (12 týdnů po ukončení ozonoterapie).
Časové okno: 12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Sebehodnocení závažnosti bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS), hodnocené od 0 („Žádná bolest“) do 10 („Bolest tak špatná, jak si dokážete představit“).
12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Změna oproti výchozí hodnotě skóre bolesti (Vizuální analogová škála), (24 týdnů po ukončení ozonové terapie).
Časové okno: 24 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 40. týden).
Samohodnocení závažnosti bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) s hodnocením od 0 („Žádná bolest“) do 10 („Bolest tak silná, jak si dokážete představit“).
24 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 40. týden).
Změna od výchozí hodnoty ve stupni toxicity sekundární k protinádorové léčbě (pokud je to možné) podle stupnice CTCAE v5.0 (na konci ozonoterapie).
Časové okno: Na konci ozonové terapie (přibližně 16. týden).
Stupeň toxicity sekundární k léčbě rakoviny podle stupnice CTCAE v5.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events z National Cancer Institute). Každá toxicita je obvykle hodnocena od 0 (bez příznaků nebo mírné příznaky) do 5 (smrt).
Na konci ozonové terapie (přibližně 16. týden).
Změna od výchozí hodnoty ve stupni toxicity sekundární k protinádorové léčbě (pokud je aplikovatelné) podle stupnice CTCAE v5.0, (12 týdnů po ukončení ozonové terapie).
Časové okno: 12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Stupeň toxicity sekundární k protinádorové léčbě podle stupnice CTCAE v5.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events z Národního onkologického ústavu). Každá toxicita je obvykle hodnocena stupněm 0 (bezpříznaková nebo mírné příznaky) až 5 (úmrtí).
12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Změna od výchozí hodnoty ve stupni toxicity sekundární k protinádorové léčbě (pokud je aplikovatelná) podle stupnice CTCAE v5.0 (24 týdnů po ukončení ozonoterapie).
Časové okno: 24 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 40. týden).
Stupeň toxicity způsobené léčbou rakoviny podle stupnice CTCAE v5.0 (Common Terminology Criteria for Adverse Events z Národního institutu pro rakovinu). Každá toxicita je obvykle hodnocena od 0 (bez příznaků nebo mírné příznaky) do 5 (smrt).
24 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 40. týden).
Změna od výchozí hodnoty v elektrochemické kožní vodivosti (Sudoscan), (na konci ozonoterapie).
Časové okno: Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Neinvazivní hodnocení funkce sudomotorů (hodnocení neuropatie malých vláken). Měřeno v mikrosiemensech (µS) na rukou a nohou pomocí technologie SUDOSCAN.
Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Změna od výchozí hodnoty v elektrochemické kožní vodivosti (Sudoscan) (12 týdnů po ukončení ozonoterapie).
Časové okno: 12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Neinvazivní vyhodnocení sudomotorické funkce (hodnocení neuropatie malých vláken). Měření v mikrosiemensech (µS) na rukou a nohou pomocí technologie SUDOSCAN.
12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Změna od výchozí hodnoty v prahu vnímání vibrací (multifrekvenční vibrometrie) (na konci ozonové terapie).
Časové okno: Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Vyhodnocení funkce velkých nervových vláken pomocí přístroje VibroSense Meter II. Měří prahy vnímání při různých frekvencích (např. od 4 Hz do 500 Hz).
Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Změna od výchozí hodnoty v práhů vibračního vnímání (multifrekvenční vibrometrie) (12 týdnů po ukončení ozonové terapie).
Časové okno: 12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Vyhodnocení funkce velkých nervových vláken pomocí přístroje VibroSense Meter II. Měří prahy vnímání na různých frekvencích (např. 4Hz až 500Hz).
12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Změna od výchozí hodnoty v posturální stabilitě (rovnovážná platforma), (na konci ozonové terapie).
Časové okno: Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Funkční hodnocení rovnováhy a posunu těžiště tlaku (CoP) pomocí specifických silových plošin.
Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Změna od výchozí hodnoty v posturální stabilitě (rovnovážná plošina) (12 týdnů po ukončení ozonoterapie).
Časové okno: 12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Funkční hodnocení rovnováhy a posunu těžiště tlaku (CoP) pomocí specifických silových platforem.
12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Změna oproti výchozí hodnotě variability srdeční frekvence (HRV), (na konci ozonové terapie).
Časové okno: Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Neinvazivní hodnocení autonomního nervového systému (vagální tonus) analýzou časových intervalů mezi srdečními údery (RR intervaly).
Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Změna oproti výchozí hodnotě variability srdeční frekvence (HRV), (12 týdnů po ukončení ozonové terapie).
Časové okno: 12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Neinvazivní hodnocení autonomního nervového systému (vagového tonu) analýzou časových intervalů mezi srdečními údery (RR intervaly).
12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Změny oproti výchozímu stavu v hyperspektrálních signaturách a infračervených snímcích získaných z rukou a nohou na konci sledování (na konci ozonové terapie).
Časové okno: Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Posouzení procentuální odrazivosti pro každou vlnovou délku hyperspektrálních a infračervených snímků získaných specifickými zařízeními.
Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Změny oproti výchozímu stavu v hyperspektrálních signaturách a infračervených snímcích získaných z rukou a nohou na konci sledování (12 týdnů po ukončení ozonové terapie).
Časové okno: 12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Posouzení procenta odrazivosti pro každou vlnovou délku hyperspektrálních a infračervených snímků pořízených specifickými přístroji.
12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Změny oproti výchozímu stavu v biochemických parametrech oxidačního stresu a zánětu (na konci ozonoterapie).
Časové okno: Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Změny v hladinách sérových parametrů oxidačního stresu (superoxid dismutáza, glutathion, glutathion peroxidáza a volné radikály) a prozánětlivých cytokinů.
Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Změny oproti výchozím hodnotám v biochemických parametrech oxidačního stresu a zánětu (po 12 týdnech od ukončení ozonoterapie).
Časové okno: Po 12 týdnech po ukončení ozonové terapie (přibližně 28. týden).
Změny hladin parametrů oxidačního stresu (superoxid dismutáza, glutathion, glutathion peroxidáza a volné radikály) a prozánětlivých cytokinů v séru.
Po 12 týdnech po ukončení ozonové terapie (přibližně 28. týden).
Změna oproti výchozímu stavu ve složení střevní mikrobioty (na konci ozonové terapie).
Časové okno: Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Analýza vzorků stolice k vyhodnocení změn ve střevním mikrobiomu (u pacientů léčených rektálním ozonem).
Na konci ozonoterapie (přibližně 16. týden).
Změna od výchozího stavu ve složení střevního mikrobiomu (12 týdnů po ukončení ozonoterapie).
Časové okno: 12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).
Analýza vzorků stolice k vyhodnocení změn v intestinálním mikrobiomu (u pacientů léčených rektálním ozonem).
12 týdnů po ukončení ozonoterapie (přibližně 28. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bernardino Clavo, MD, PhD

Spolupracovníci

Dr. Negrin University Hospital
Council of Gran Canaria
Fundacion Canaria Instituto de Investigacion Sanitaria de Canarias
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil (CHUIMI)
Instituto Universitario de Microelectrónica Aplicada de la Universidad de Las Palmas de Gran Canaria (IUMA-ULPGC)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bernardino Clavo, MD, PhD, Dr. Negrín University Hospital, Las Palmas, Spain
  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhyD, Dr. Negrín University Hospital, Las Palmas, Spain
  • Vrchní vyšetřovatel: Ángeles Cánovas-Molina, RN, Dr. Negrín University Hospital, Las Palmas, Spain

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-642-1
  • 0177-2025-OBS (Identifikátor registru: Identificador REEC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

  • Bude k dispozici (po vyžádání): Data jednotlivých účastníků (IPD), která jsou základem výsledků uvedených v dalších článcích, po odstranění identifikujících údajů
  • Data budou k dispozici po publikaci, a to po dobu 36 měsíců od publikace článku.
  • Budou k dispozici pro výzkumníky, jejichž navrhované využití dat bylo schváleno nezávislým hodnotícím výborem určeným pro tento účel

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po publikaci, a to do 36 měsíců od zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Budou k dispozici pro výzkumníky, jejichž navrhované využití dat schválil nezávislý hodnotící výbor určený pro tento účel.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Ozonoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit