Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter henvist til Kroniske Smerter Enheden for palliativ behandling med ozonterapi mellem 2026 og 2029. (EPOOzo-2)

23. december 2025 opdateret af: Bernardino Clavo, MD, PhD

Prospektivt og Observationsstudie af Patienter Henvist til Kronisk Smerteenhed til Palliativ Behandling med Ozontheapi Mellem 2026 og 2029. Prospektivt Studie EPOOzo-2.

Denne studies hovedformål er at analysere virkningen på patienters sundhedsrelaterede livskvalitet med refraktære symptomer, der er henvist til Dr. Negrín Universitetshospitalets Kroniske Smerteafdeling for adjuvant palliativ behandling med ozonterapi mellem januar 2026 og december 2029. Desuden har studiet til formål at evaluere flere specifikke symptomer, hyperspektrale og termiske billeder, ikke-invasive kliniske parametre relateret til det autonome nervesystem (såsom hjertefrekvensvariabilitet, elektrokemisk hudledningsevne og vibrationsopfattelsestærskler), oxidativ stress og inflammatoriske parametre samt tarmmikrobiotasammensætning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter henvises til Enheden for Kroniske Smerter ved fravær eller manglende effekt af standardbehandling, eller når standardbehandlingen er forbundet med høj morbiditet eller høj risiko. Ofte viser disse patienter forandringer i selvopfattet sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), angst, depression og andre symptomer såsom stråleinduceret bekkenbassentoksicitet eller kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN).

Denne prospektive observationsstudie (EPOOzo-2) har til formål at evaluere effekten af adjuvant symptomatisk/palliativ ozonbehandling på HRQoL og potentielle ændringer fra udgangspunktet. Specifikt inkorporerer den nye ikke-invasive teknologier til objektiv vurdering af mikrocirkulation, neuropati og autonom regulering.

Hovedformål:

1. Analysere effekten på HRQoL hos patienter med refraktære symptomer behandlet med ozon.

Sekundære formål: Afhængigt af det kliniske tilfælde, analysere effekten af ozonbehandling på: 2. Angst og depression. 3. Behandlede symptomer (f.eks. smerter, paræstesi). 4. Træthed. 5. Toksicitetsgrad (hos kræftpatienter). 6. Ikke-invasive kliniske parametre relateret til det autonome nervesystem (centralt og perifert) og somatosensorisk funktion. 7. Biokemiske parametre og tarmmikrobiomanalyse (hos patienter med systemisk/rektal ozon).

Metodologi: Prospektiv og observationsbaseret undersøgelse af patienter henvist til symptomatisk/palliativ ozonbehandling mellem januar 2026 og december 2029.

Vurderinger ved ugerne: 0 (udgangspunkt), 16 (slut på O3/O2-behandling), 28 (12 uger efter afslutning af ozon), og 40 (24 uger efter afslutning af ozon).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhyD
  • Telefonnummer: +34 928449288
  • E-mail: afrodesp@gmail.com

Studiesteder

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35019
        • Dr. Negrín University Hospital
        • Kontakt:
          • Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhyD
          • Telefonnummer: +34 928449288
          • E-mail: afrodesp@gmail.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på Afdelingen for Kroniske Smerter ved Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, mellem januar 2026 og december 2029, til symptomatisk/palliativ behandling med ozonterapi, fordi standardbehandling ikke findes, den har været mislykket, eller den er forbundet med høj risiko eller høj morbiditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Voksne ≥ 18 år.
  • 2. Patienter henvist til Dr. Negrín Universitetshospitals kroniske smerteenhed til symptomatisk/palliativ behandling med ozonterapi, fordi konventionel behandling ikke findes, har fejlet, har givet utilstrækkelige resultater eller er forbundet med høj risiko/morbiditet.
  • 3. Efter evaluering af symptomer og patienter, findes der en potentiel fordel ved at tilføje ozonbehandling til den nuværende behandling.
  • 4. Patienter har ingen kontraindikationer for ozonbehandling.
  • 5. Patienter skal underskrive det specifikke informerede samtykke til dette studie og til ozonbehandlingen.

Eksklusionskriterier:

  • 1. Alder < 18 år.
  • 2. Psykisk sygdom eller sociale forhold, der vil begrænse overholdelse af studieforpligtelserne.

Kontraindikation eller uarbejdsdygtighed til at deltage i planlagte behandlinger.

  • 3. Kontraindikation eller uarbejdsdygtighed til at deltage i planlagte behandlinger.
  • 4. Ukontrollerede kliniske tilstande (f.eks. svær hjertesvigt, massiv blødning, status epilepticus).
  • 5. Forventet levetid < 6 måneder.
  • 6. Kendt allergi over for ozon.
  • 7. Hæmokromatose (for systemisk ozonbehandling).
  • 8. Graviditet (for systemisk ozonbehandling).
  • 9. Signifikant Glucose-6-Phosphat Dehydrogenase-mangel (Favisme) (for systemisk ozonbehandling).
  • 10. Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ozone Group
Patienter med refraktære symptomer henvist til palliativ behandling med ozonterapi mellem 2026 og 2029.
Procedure: Ozontherapie
Systemisk (rektal, autohemoterapi) og/eller lokal ozonadministration (kutan, intravaginal, intravesikal). Dosis, frekvens og varighed vil afhænge af de behandlede symptomer og den kliniske udvikling. Normalt planlagt 40 sessioner over 4 måneder.
Andre navne:
  • Ozombehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet målt med "EQ-5D-5L"-spørgeskemaet (ved afslutningen af ozonterapien).
Tidsramme: Ved afslutningen af ozonterapi (ca. uge 16).
Selvrapporteret evaluering af 5 fysiske og følelsesmæssige punkter vurderet i fem niveauer, plus en Visuel Analog Skala (EQ-VAS) fra 0 (værst helbred) til 100 (bedst helbred).
Ved afslutningen af ozonterapi (ca. uge 16).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet målt med "EQ-5D-5L"-spørgeskemaet (12 uger efter afslutning af ozonterapi).
Tidsramme: 12 uger efter afslutningen af ozonterapi (cirka uge 28).
Selvrapporteret evaluering af 5 fysiske og følelsesmæssige punkter scoret i fem niveauer, plus en visuel analog skala (EQ-VAS) fra 0 (værst tilsand) til 100 (bedste tilsand).
12 uger efter afslutningen af ozonterapi (cirka uge 28).
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved "EQ-5D-5L"-spørgeskemaet (ved 24 uger efter afslutning af ozonbehandling).
Tidsramme: Ved 24 uger efter afslutningen af ozonterapi (ca. uge 40).
Selvrapporteret vurdering af 5 fysiske og følelsesmæssige punkter scoret i fem niveauer, plus en visuel analog skala (EQ-VAS) fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedst helbred).
Ved 24 uger efter afslutningen af ozonterapi (ca. uge 40).
Ændring fra baseline i angst og depression niveauer (HAD-skala) (ved afslutningen af ozonterapien).
Tidsramme: Ved afslutningen af ozonterapi (ca. uge 16).
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Scorerne spænder fra 0 til 21 for hver subskala, hvor højere score indikerer dårligere angst eller depression.
Ved afslutningen af ozonterapi (ca. uge 16).
Ændring fra baseline i angst- og depressionsniveauer (HAD-skala) (efter 12 uger efter afslutning af ozonterapi).
Tidsramme: Ved 12 uger efter afslutningen af ozonterapi (ca. uge 28).
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Scorerne spænder fra 0 til 21 for hver delskala, hvor højere score indikerer værre angst eller depression.
Ved 12 uger efter afslutningen af ozonterapi (ca. uge 28).
Ændring fra baseline i angst- og depressionsniveauer (HAD-skalaen) (24 uger efter afslutningen af ozonbehandling).
Tidsramme: Ved 24 uger efter afslutningen af ozonterapi (ca. uge 40).
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Scorerne spænder fra 0 til 21 for hver subskala, hvor højere score indikerer værre angst eller depression.
Ved 24 uger efter afslutningen af ozonterapi (ca. uge 40).
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved "QLQ-C30"-spørgeskemaet (kun hos kræftpatienter). (Ved afslutningen af ozonbehandling).
Tidsramme: Ved afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 16).
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 emner, der inkluderer fem funktionelle skalaer (fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv og social), tre symptomskalaer (træthed, kvalme og opkastning samt smerte), en global sundhedsstatus-skala og flere enkelte emner. Scorerne transformeres til en 0-100 skala. For funktionelle og globale sundhedsskalaer repræsenterer højere scorer bedre funktion eller livskvalitet. For symptomskalaer/emner indikerer højere scorer større symptomatologi eller problemer
Ved afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 16).
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet målt med "QLQ-C30"-spørgeskemaet (kun hos kræftpatienter). (Ved 12 uger efter afslutning af ozonbehandling).
Tidsramme: 12 uger efter afslutningen af ozonterapi (ca. uge 28).
EORTC QLQ-C30 er et 30-spørgsmålsskema, der inkluderer fem funktionelle skalaer (fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv og social), tre symptomskalaer (træthed, kvalme og opkastning samt smerte), en global sundhedsstatus-skala og flere enkeltspørgsmål.
Scores transformeres til en skala fra 0-100.
For funktionelle og globale sundhedsskalaer repræsenterer højere scores bedre funktion eller livskvalitet.
For symptomskalaer/items indikerer højere scores større symptomatologi eller problemer
12 uger efter afslutningen af ozonterapi (ca. uge 28).
Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved "QLQ-C30"-spørgeskemaet (kun for kræftpatienter). (Ved 24 uger efter afslutning af ozonbehandling).
Tidsramme: Ved 24 uger efter afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 40).
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 spørgsmål, der inkluderer fem funktionelle skalaer (fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv og social), tre symptomskalaer (træthed, kvalme og opkastning samt smerte), en global helbredsstatus-skala og flere enkeltspørgsmål. Scorerne transformeres til en 0-100 skala. For funktionelle og globale helbredsskalaer repræsenterer højere score bedre funktionsevne eller livskvalitet. For symptomskalaer/emner indikerer højere score større symptomatologi eller problemer
Ved 24 uger efter afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 40).
Ændring fra baseline i træthed (Chalder Fatigue Scale og/eller EORTC QLQ-FA12 for kræftpatienter) (ved afslutningen af ozonterapien).
Tidsramme: Ved afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 16).
Vurderet ved hjælp af Chalder Fatigue Scale (CFQ-11) og/eller EORTC QLQ-FA12 for kræftpatienter. Højere score indikerer større træthed
Ved afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 16).
Ændring fra baseline i træthed (Chalder Fatigue Scale og/eller EORTC QLQ-FA12 for kræftpatienter) (12 uger efter afslutningen af ozonbehandling).
Tidsramme: Ved 12 uger efter afslutningen af ozonterapi (ca. uge 28).
Vurderet ved hjælp af Chalder Fatigue Scale (CFQ-11) og/eller EORTC QLQ-FA12 for kræftpatienter.
Højere score indikerer større træthed
Ved 12 uger efter afslutningen af ozonterapi (ca. uge 28).
Ændring fra baseline i træthed (Chalder Fatigue Scale og/eller EORTC QLQ-FA12 for kræftpatienter) (ved 24 uger efter afslutningen af ozonbehandling).
Tidsramme: 24 uger efter afslutningen af ozonbehandlingen (ca. uge 40).
Vurderet ved hjælp af Chalder Fatigue Scale (CFQ-11) og/eller EORTC QLQ-FA12 for kræftpatienter. Højere score indikerer større træthed
24 uger efter afslutningen af ozonbehandlingen (ca. uge 40).
Ændring fra baseline i smerte-score (visuel analog skala) (ved afslutningen af ozonterapi).
Tidsramme: Ved afslutningen af ozonterapi (ca. uge 16).
Selvrapporteret evaluering af smerteintensitet ved brug af en Visuel Analog Skala (VAS), som scores fra 0 ("Ingen smerter") til 10 ("Smerter så slemme, som du kan forestille dig").
Ved afslutningen af ozonterapi (ca. uge 16).
Ændring fra baseline i smerte-score (Visual Analog Scale), (12 uger efter afslutning af ozonterapi).
Tidsramme: 12 uger efter afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 28).
Selvrapporteret evaluering af smerternes sværhedsgrad ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), scoret fra 0 ("Ingen smerter") til 10 ("Smerter så slemme, som du kan forestille dig").
12 uger efter afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 28).
Ændring fra baseline i smertevurdering (visuel analog skala) (ved 24 uger efter afslutning af ozonbehandling).
Tidsramme: 24 uger efter afslutningen af ozonbehandlingen (ca. uge 40).
Selvrapporteret vurdering af smertegrad ved brug af en visuel analog skala (VAS), scoret fra 0 ("Ingen smerter") til 10 ("Smerter så slemme som du kan forestille dig").
24 uger efter afslutningen af ozonbehandlingen (ca. uge 40).
Ændring fra baseline i graden af toksicitet sekundær til kræftbehandling (hvis relevant) ifølge CTCAE v5.0-skalaen, (ved afslutningen af ozonterapi).
Tidsramme: Ved afslutningen af ozonbehandlingen (ca. uge 16).
Grad af toksicitet sekundær til kræftbehandling i henhold til CTCAE v5.0-skalaen (Common Terminology Criteria for Adverse Events fra National Cancer Institute). Hver toksicitet scores normalt fra 0 (asymptomatisk eller milde symptomer) til 5 (død).
Ved afslutningen af ozonbehandlingen (ca. uge 16).
Ændring fra baseline i graden af toksicitet sekundær til kræftbehandling (hvis relevant) i henhold til CTCAE v5.0-skalaen, (12 uger efter afslutningen af ozonterapien).
Tidsramme: 12 uger efter afslutningen af ozonterapi (ca. uge 28).
Toksicitetsgrad sekundær til kræftbehandling i henhold til CTCAE v5.0-skalaen (Common Terminology Criteria for Adverse Events fra National Cancer Institute). Hver toksicitet scores normalt fra 0 (asymptomatisk eller milde symptomer) til 5 (død).
12 uger efter afslutningen af ozonterapi (ca. uge 28).
Ændring fra baseline i graden af toksicitet sekundær til kræftbehandling (hvis relevant) i henhold til CTCAE v5.0-skalaen (ved 24 uger efter afslutning af ozonterapi).
Tidsramme: Ved 24 uger efter afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 40).
Toksicitetsgrad som følge af kræftbehandling i henhold til CTCAE v5.0-skalaen (Common Terminology Criteria for Adverse Events fra National Cancer Institute). Hver toksicitet scores normalt fra 0 (asymptomatisk eller milde symptomer) til 5 (død).
Ved 24 uger efter afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 40).
Ændring fra baseline i elektrokemisk hudledningsevne (Sudoscan), (ved afslutningen af ozonterapi).
Tidsramme: Ved afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 16).
Ikke-invasiv evaluering af sudomotorfunktion (vurdering af små nervefiberskader). Målt i mikrosiemens (µS) på hænder og fødder ved brug af SUDOSCAN-teknologi.
Ved afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 16).
Ændring fra udgangspunkt i elektrokemisk hudledningsevne (Sudoscan), (12 uger efter afslutningen af ozonbehandling).
Tidsramme: 12 uger efter afslutningen af ozonterapi (ca. uge 28).
Ikke-invasiv evaluering af sudomotorisk funktion (vurdering af små nervefiberskader). Målt i mikrosiemens (µS) på hænder og fødder ved hjælp af SUDOSCAN-teknologi.
12 uger efter afslutningen af ozonterapi (ca. uge 28).
Ændring fra baseline i vibratorisk følelsestærskel (multifrekvens vibrometri) (ved afslutning af ozonbehandling).
Tidsramme: Ved afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 16).
Vurdering af stor nervefibrefunktion med VibroSense Meter II. Måler opfattelsestærskler ved forskellige frekvenser (f.eks. 4Hz til 500Hz).
Ved afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 16).
Ændring fra baseline i vibrationsperceptionstræskler (multifrekvensvibrometri), (12 uger efter afslutningen af ozonterapien).
Tidsramme: 12 uger efter afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 28).
Vurdering af store nervefibrefunktioner ved hjælp af VibroSense Meter II. Måler opfattelsestærskler ved forskellige frekvenser (f.eks. 4Hz til 500Hz).
12 uger efter afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 28).
Ændring fra baseline i postural stabilitet (ligevægtsplatform), (ved afslutningen af ozonterapi).
Tidsramme: Ved afslutningen af ozonterapi (ca. uge 16).
Funktionel vurdering af balance og Center of Pressure (CoP) forskydning ved brug af specifikke kraftplatforme.
Ved afslutningen af ozonterapi (ca. uge 16).
Ændring fra baseline i postural stabilitet (ligevægtsplatform), (12 uger efter afslutningen af ozonterapi).
Tidsramme: 12 uger efter afslutningen af ozonterapien (ca. uge 28).
Funktionel vurdering af balance og Center of Pressure (CoP) forskydning ved brug af specifikke kraftplatforme.
12 uger efter afslutningen af ozonterapien (ca. uge 28).
Ændring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet (HRV), (ved afslutningen af ozonterapi).
Tidsramme: Ved afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 16).
Ikke-invasiv vurdering af det autonome nervesystem (vagus tone) ved at analysere tidsintervaller mellem hjerteslag (RR-intervaller).
Ved afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 16).
Ændring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) (12 uger efter afslutningen af ozonterapi).
Tidsramme: 12 uger efter afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 28).
Ikke-invasiv vurdering af det Autonome Nervesystem (vagus tone) ved at analysere tidsintervaller mellem hjerteslag (RR-intervaller).
12 uger efter afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 28).
Ændringer fra baseline i hyperspektrale signaturer og infrarøde billeder opnået fra hænder og fødder ved opfølgningsslutningen (ved afslutningen af ozonterapi).
Tidsramme: Ved afslutningen af ozonterapi (ca. uge 16).
Vurdering af procentdelen af refleksans for hver bølgelængde i de hyperspektrale og infrarøde billeder, der er opnået med specifikke enheder.
Ved afslutningen af ozonterapi (ca. uge 16).
Ændringer fra baseline i hyperspektrale signaturer og infrarøde billeder opnået fra hænder og fødder ved opfølgningsslutningen (12 uger efter afslutningen af ozonbehandling).
Tidsramme: 12 uger efter afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 28).
Vurdering af procentdelen af refleks for hver bølgelængde i de hyperspektrale og infrarøde billeder, der er opnået med specifikke enheder.
12 uger efter afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 28).
Ændringer fra baseline i biokemiske parametre for oxidativ stress og inflammation (ved afslutningen af ozonterapi).
Tidsramme: Ved afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 16).
Ændringer i serumkoncentrationer af oxidative stressparametre (superoxid dismutase, glutathione, glutathione peroxidase og frie radikaler) og proinflammatoriske cytokiner.
Ved afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 16).
Ændringer fra baseline i biokemiske parametre for oxidativ stress og inflammation (12 uger efter afslutningen af ozonterapien).
Tidsramme: 12 uger efter afslutningen af ozonterapi (ca. uge 28).
Ændringer i serumkoncentrationer af oxidative stress-parametre (superoxid dismutase, glutathion, glutathion peroxidase og frie radikaler) og proinflammatoriske cytokiner.
12 uger efter afslutningen af ozonterapi (ca. uge 28).
Ændring fra baseline i tarmmikrobiotasammensætning (ved afslutningen af ozonterapi).
Tidsramme: Ved afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 16).
Analyse af afføringsprøver for at evaluere ændringer i tarmens mikrobiom (hos patienter behandlet med rektal ozon).
Ved afslutningen af ozonbehandling (ca. uge 16).
Ændring fra baseline i tarmmikrobiotasammensætning (12 uger efter afslutning af ozonbehandling).
Tidsramme: 12 uger efter afslutningen af ozonterapi (ca. uge 28).
Analyse af afføringsprøver til evaluering af ændringer i den intestinale mikrobiome (hos patienter behandlet med rektal ozon).
12 uger efter afslutningen af ozonterapi (ca. uge 28).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bernardino Clavo, MD, PhD

Samarbejdspartnere

Dr. Negrin University Hospital
Council of Gran Canaria
Fundacion Canaria Instituto de Investigacion Sanitaria de Canarias
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil (CHUIMI)
Instituto Universitario de Microelectrónica Aplicada de la Universidad de Las Palmas de Gran Canaria (IUMA-ULPGC)

Efterforskere

  • Studiestol: Bernardino Clavo, MD, PhD, Dr. Negrín University Hospital, Las Palmas, Spain
  • Ledende efterforsker: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhyD, Dr. Negrín University Hospital, Las Palmas, Spain
  • Ledende efterforsker: Ángeles Cánovas-Molina, RN, Dr. Negrín University Hospital, Las Palmas, Spain

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

14. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-642-1
  • 0177-2025-OBS (Registry Identifier: Identificador REEC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

  • Det vil være tilgængeligt (efter anmodning): Individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for resultaterne rapporteret i yderligere artikler, efter anonymisering
  • Data vil være tilgængelige efter publicering, ophører 36 måneder efter artikelpubliceringen.
  • De vil være tilgængelige for forskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt gennemsynsudvalg identifieret til dette formål

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelig efter publicering, og afsluttes 36 måneder efter artiklens publicering.

IPD-delingsadgangskriterier

De vil være tilgængelige for forskere, hvis foreslåede anvendelse af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt bedømmelsesudvalg, der er identificeret til dette formål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Ozontherapie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner