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Pacientes derivados a la Unidad de Dolor Crónico para tratamiento paliativo con ozonoterapia entre 2026 y 2029. (EPOOzo-2)

23 de diciembre de 2025 actualizado por: Bernardino Clavo, MD, PhD

Estudio Prospectivo y Observacional de Pacientes Derivados a la Unidad de Dolor Crónico para Tratamiento Paliativo con Ozonoterapia entre 2026 y 2029. Estudio Prospectivo EPOOzo-2.

El objetivo principal de este estudio es analizar el impacto en la calidad de vida relacionada con la salud de pacientes con síntomas refractarios que han sido remitidos a la Unidad de Dolor Crónico del Hospital Universitario Dr. Negrín para tratamiento paliativo adyuvante con ozonoterapia entre enero de 2026 y diciembre de 2029. Además, el estudio pretende evaluar varios síntomas específicos, imágenes hiperespectrales y térmicas, parámetros clínicos no invasivos relacionados con el Sistema Nervioso Autónomo (como la variabilidad de la frecuencia cardíaca, la conductancia electroquímica de la piel y los umbrales de percepción de vibraciones), parámetros de estrés oxidativo e inflamatorios, y la composición de la microbiota intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes son remitidos a la Unidad de Dolor Crónico ante la ausencia o fracaso del tratamiento estándar, o cuando el tratamiento estándar se asocia con alta morbilidad o alto riesgo. Frecuentemente, estos pacientes presentan alteraciones en la calidad de vida relacionada con la salud autopercibida (CVRS), ansiedad, depresión y otros síntomas como toxicidad pélvica inducida por radiación o neuropatía periférica inducida por quimioterapia (NPIC).

Este estudio observacional prospectivo (EPOOzo-2) tiene como objetivo evaluar el efecto de la terapia adyuvante sintomática/paliativa con ozono sobre la CVRS y los cambios potenciales desde la línea base. Específicamente, incorpora nuevas tecnologías no invasivas para evaluar objetivamente la microcirculación, la neuropatía y la regulación autonómica.

Objetivos principales:

1. Analizar el impacto en la CVRS de los pacientes con síntomas refractarios tratados con ozono.

Objetivos secundarios: Dependiendo del caso clínico, analizar el impacto del tratamiento con ozono en: 2. Ansiedad y depresión. 3. Síntomas tratados (por ejemplo, dolor, parestesia). 4. Fatiga. 5. Grado de toxicidad (en pacientes con cáncer). 6. Parámetros clínicos no invasivos relacionados con el Sistema Nervioso Autónomo (central y periférico) y la función somatosensorial. 7. Parámetros bioquímicos y análisis del microbioma intestinal (en pacientes con ozono sistémico/rectal).

Metodología: Estudio prospectivo y observacional de pacientes remitidos para terapia sintomática/paliativa con ozono entre enero de 2026 y diciembre de 2029.

Evaluaciones en las semanas: 0 (línea base), 16 (fin del tratamiento O3/O2), 28 (12 semanas después del final del ozono) y 40 (24 semanas después del final del ozono).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhyD
  • Número de teléfono: +34 928449288
  • Correo electrónico: afrodesp@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35019
        • Dr. Negrin University Hospital
        • Contacto:
          • Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhyD
          • Número de teléfono: +34 928449288
          • Correo electrónico: afrodesp@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes remitidos a la Unidad de Dolor Crónico del Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrín, entre enero de 2026 y diciembre de 2029, para tratamiento sintomático/paliativo con ozonoterapia debido a que el tratamiento estándar no existe, ha sido infructuoso o está asociado con alto riesgo o alta morbilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Adultos ≥ 18 años.
  • 2. Pacientes derivados a la Unidad de Dolor Crónico del Hospital Universitario Dr. Negrín para tratamiento sintomático/paliativo con ozonoterapia porque el tratamiento convencional no existe, ha fallado, ha ofrecido resultados insuficientes o está asociado con alto riesgo/morbilidad.
  • 3. Tras evaluación de síntomas y pacientes, existe un beneficio potencial de añadir tratamiento con ozono al tratamiento actual.
  • 4. Los pacientes no presentan contraindicaciones para el tratamiento con ozono.
  • 5. Los pacientes deben firmar el Consentimiento Informado específico para este estudio y para el tratamiento con ozono.

Criterios de exclusión:

  • 1. Edad < 18 años.
  • 2. Enfermedad psiquiátrica o situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.

Contraindicación o incapacidad para asistir a los tratamientos programados.

  • 3. Contraindicación o incapacidad para asistir a los tratamientos programados.
  • 4. Condiciones clínicas no controladas (por ejemplo, insuficiencia cardíaca grave, hemorragia masiva, estado epiléptico).
  • 5. Esperanza de vida < 6 meses.
  • 6. Alergia conocida al ozono.
  • 7. Hemocromatosis (para tratamiento sistémico con ozono).
  • 8. Embarazo (para tratamiento sistémico con ozono).
  • 9. Deficiencia significativa de Glucosa-6-Fosfato Deshidrogenasa (Favismo) (para tratamiento sistémico con ozono).
  • 10. Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Ozone
Pacientes con síntomas refractarios remitidos para tratamiento paliativo con ozonoterapia entre 2026 y 2029.
Procedimiento: Terapia de Ozono
Administración sistémica (rectal, autohemoterapia) y/o local de ozono (cutánea, intravaginal, intravesical). La dosis, frecuencia y duración dependerán de los síntomas tratados y la evolución clínica. Generalmente se planifican 40 sesiones durante 4 meses.
Otros nombres:
  • Tratamiento con Ozono

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor basal en la calidad de vida relacionada con la salud mediante el cuestionario "EQ-5D-5L" (al final de la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: Al final de la terapia de ozono (aprox. semana 16).
Autoevaluación de 5 ítems físicos y emocionales puntuados en cinco niveles, más una Escala Visual Analógica (EQ-VAS) de 0 (peor salud) a 100 (mejor salud).
Al final de la terapia de ozono (aprox. semana 16).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en la calidad de vida relacionada con la salud mediante el cuestionario "EQ-5D-5L" (a las 12 semanas después del final de la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después del final de la terapia con ozono (aprox. semana 28).
Evaluación autodeclarada de 5 elementos físicos y emocionales puntuados en cinco niveles, más una Escala Visual Analógica (EQ-VAS) de 0 (peor estado de salud) a 100 (mejor estado de salud).
A las 12 semanas después del final de la terapia con ozono (aprox. semana 28).
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud mediante el cuestionario "EQ-5D-5L" (a las 24 semanas después del final de la terapia de ozono).
Periodo de tiempo: A las 24 semanas después del final de la terapia con ozono (aproximadamente semana 40).
Autoevaluación de 5 ítems físicos y emocionales puntuados en cinco niveles, más una Escala Visual Analógica (EQ-VAS) de 0 (peor salud) a 100 (mejor salud).
A las 24 semanas después del final de la terapia con ozono (aproximadamente semana 40).
Cambio desde el inicio en los niveles de ansiedad y depresión (Escala HAD) (al final de la terapia de ozono).
Periodo de tiempo: Al final de la terapia con ozono (aprox. semana 16).
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Las puntuaciones van de 0 a 21 para cada subescala, donde puntuaciones más altas indican peor ansiedad o depresión.
Al final de la terapia con ozono (aprox. semana 16).
Cambio desde el inicio en los niveles de ansiedad y depresión (escala HAD) (a las 12 semanas después del final de la terapia de ozono).
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 28).
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Las puntuaciones varían de 0 a 21 para cada subescala, donde puntuaciones más altas indican peor ansiedad o depresión.
A las 12 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 28).
Cambio desde el inicio en los niveles de ansiedad y depresión (Escala HAD) (a las 24 semanas después del final de la terapia de ozono).
Periodo de tiempo: A las 24 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 40).
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). Las puntuaciones van de 0 a 21 para cada subescala, donde puntuaciones más altas indican peor ansiedad o depresión.
A las 24 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 40).
Cambio desde el valor basal en la calidad de vida relacionada con la salud mediante el cuestionario "QLQ-C30" (solo en pacientes con cáncer). (Al final de la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: Al final de la terapia con ozono (aprox. semana 16).
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que incluye cinco escalas funcionales (física, rol, emocional, cognitiva y social), tres escalas de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, y dolor), una escala de estado de salud global y varios ítems individuales. Las puntuaciones se transforman a una escala de 0 a 100. Para las escalas funcionales y de salud global, puntuaciones más altas representan un mejor funcionamiento o calidad de vida. Para las escalas/ítems de síntomas, puntuaciones más altas indican mayor sintomatología o problemas.
Al final de la terapia con ozono (aprox. semana 16).
Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud mediante el cuestionario "QLQ-C30" (solo en pacientes con cáncer). (A las 12 semanas después del final de la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 28).
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que incluye cinco escalas funcionales (física, de rol, emocional, cognitiva y social), tres escalas de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, y dolor), una escala de estado de salud global y varios ítems individuales. Las puntuaciones se transforman a una escala de 0 a 100. Para las escalas funcionales y de salud global, las puntuaciones más altas representan un mejor funcionamiento o calidad de vida. Para las escalas/ítems de síntomas, las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología o problemas.
A las 12 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 28).
Cambio desde la línea de base en la calidad de vida relacionada con la salud mediante el cuestionario "QLQ-C30" (solo en pacientes con cáncer). (A las 24 semanas después del final de la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: A las 24 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 40).
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems que incluye cinco escalas funcionales (física, de rol, emocional, cognitiva y social), tres escalas de síntomas (fatiga, náuseas y vómitos, y dolor), una escala de estado de salud global y varios ítems individuales. Las puntuaciones se transforman a una escala de 0 a 100. Para las escalas funcionales y de salud global, las puntuaciones más altas representan un mejor funcionamiento o calidad de vida. Para las escalas/ítems de síntomas, las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología o problemas.
A las 24 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 40).
Cambio desde la línea de base en fatiga (Escala de Fatiga de Chalder y/o EORTC QLQ-FA12 para pacientes con cáncer) (al final de la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: Al final de la terapia de ozono (aprox. semana 16).
Evaluado mediante la Escala de Fatiga de Chalder (CFQ-11) y/o el EORTC QLQ-FA12 para pacientes con cáncer.
Puntuaciones más altas indican mayor fatiga
Al final de la terapia de ozono (aprox. semana 16).
Cambio desde la Línea de Base en Fatiga (Escala de Fatiga de Chalder y/o EORTC QLQ-FA12 para pacientes con cáncer) (a las 12 semanas después del final de la terapia de ozono).
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después del final de la terapia con ozono (aprox. semana 28).
Evaluado mediante la Escala de Fatiga de Chalder (CFQ-11) y/o EORTC QLQ-FA12 para pacientes con cáncer. Las puntuaciones más altas indican mayor fatiga
A las 12 semanas después del final de la terapia con ozono (aprox. semana 28).
Cambio desde la línea basal en fatiga (Escala de Fatiga de Chalder y/o EORTC QLQ-FA12 para pacientes con cáncer) (a las 24 semanas después del final de la terapia de ozono).
Periodo de tiempo: A las 24 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 40).
Evaluado mediante la Escala de Fatiga de Chalder (CFQ-11) y/o EORTC QLQ-FA12 para pacientes con cáncer. Puntuaciones más altas indican mayor fatiga
A las 24 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 40).
Cambio desde el valor basal en la puntuación del dolor (Escala Visual Analógica), (al final de la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: Al final de la terapia con ozono (aprox. semana 16).
Evaluación autoinformada de la gravedad del dolor mediante una Escala Visual Analógica (EVA), puntuada de 0 ("Sin dolor") a 10 ("El peor dolor imaginable").
Al final de la terapia con ozono (aprox. semana 16).
Cambio desde la Línea de Base en la Puntuación del Dolor (Escala Visual Analógica), (a las 12 semanas después del final de la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 28).
Evaluación autoinformada de la gravedad del dolor mediante una Escala Visual Analógica (EVA), puntuada de 0 ("Sin dolor") a 10 ("Dolor tan intenso como puedas imaginar").
A las 12 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 28).
Cambio desde el inicio en la puntuación del dolor (escala analógica visual), (a las 24 semanas después del final de la terapia de ozono).
Periodo de tiempo: A las 24 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 40).
Autoevaluación de la gravedad del dolor mediante una Escala Visual Analógica (EVA), puntuada de 0 ("Sin dolor") a 10 ("El peor dolor imaginable").
A las 24 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 40).
Cambio desde el valor basal en el grado de toxicidad secundaria al tratamiento del cáncer (si corresponde) según la escala CTCAE v5.0, (al finalizar la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: Al final de la terapia de ozono (aprox. semana 16).
Grado de toxicidad secundaria al tratamiento oncológico según la escala CTCAE v5.0 (Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer).
Cada toxicidad se puntúa normalmente de 0 (asintomático o síntomas leves) a 5 (muerte).
Al final de la terapia de ozono (aprox. semana 16).
Cambio desde el valor basal en el grado de toxicidad secundaria al tratamiento del cáncer (si corresponde) según la escala CTCAE v5.0, (a las 12 semanas después del final de la terapia de ozono).
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después del final de la terapia con ozono (aprox. semana 28).
Grado de toxicidad secundaria al tratamiento contra el cáncer según la escala CTCAE v5.0 (Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer). Cada toxicidad se puntúa generalmente de 0 (asintomático o síntomas leves) a 5 (muerte).
A las 12 semanas después del final de la terapia con ozono (aprox. semana 28).
Cambio desde el valor basal en el grado de toxicidad secundaria al tratamiento oncológico (si aplica) según la escala CTCAE v5.0, (a las 24 semanas después del final de la terapia de ozono).
Periodo de tiempo: A las 24 semanas después del final de la terapia con ozono (aprox. semana 40).
Grado de toxicidad secundaria al tratamiento oncológico según la escala CTCAE v5.0 (Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer).
Cada toxicidad se puntúa generalmente de 0 (asintomático o síntomas leves) a 5 (muerte).
A las 24 semanas después del final de la terapia con ozono (aprox. semana 40).
Cambio desde el valor basal en la conductancia electroquímica de la piel (Sudoscan), (al final de la terapia de ozono).
Periodo de tiempo: Al final de la terapia de ozono (aprox. semana 16).
Evaluación no invasiva de la función sudomotora (evaluación de neuropatía de fibras pequeñas). Medido en microsiemens (µS) en manos y pies mediante la tecnología SUDOSCAN.
Al final de la terapia de ozono (aprox. semana 16).
Cambio desde el valor basal en la conductancia electroquímica de la piel (Sudoscan), (a las 12 semanas después del final de la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después del final de la terapia con ozono (aprox. semana 28).
Evaluación no invasiva de la función sudomotora (evaluación de neuropatía de fibras pequeñas). Medida en microsiemens (µS) en manos y pies mediante tecnología SUDOSCAN.
A las 12 semanas después del final de la terapia con ozono (aprox. semana 28).
Cambio desde el valor basal en los umbrales de percepción de vibración (vibrometría multifrecuencia), (al final de la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: Al final de la terapia con ozono (aprox. semana 16).
Evaluación de la función de las fibras nerviosas grandes mediante el VibroSense Meter II. Mide los umbrales de percepción a diferentes frecuencias (por ejemplo, de 4 Hz a 500 Hz).
Al final de la terapia con ozono (aprox. semana 16).
Cambio desde el valor basal en los umbrales de percepción de vibración (vibrometría multifrecuencia), (a las 12 semanas después del final de la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 28).
Evaluación de la función de las fibras nerviosas grandes mediante el VibroSense Meter II. Mide los umbrales de percepción a diferentes frecuencias (por ejemplo, de 4Hz a 500Hz).
A las 12 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 28).
Cambio desde la línea de base en la estabilidad postural (plataforma de equilibrio), (al final de la terapia de ozono).
Periodo de tiempo: Al final de la terapia de ozono (aprox. semana 16).
Evaluación funcional del equilibrio y desplazamiento del Centro de Presión (CoP) mediante plataformas de fuerza específicas.
Al final de la terapia de ozono (aprox. semana 16).
Cambio desde la línea de base en la estabilidad postural (plataforma de equilibrio), (a las 12 semanas después del final de la terapia de ozono).
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 28).
Evaluación funcional del equilibrio y del desplazamiento del Centro de Presión (CoP) mediante plataformas de fuerza específicas.
A las 12 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 28).
Cambio desde el valor basal en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), (al final de la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: Al finalizar la terapia de ozono (aprox. semana 16).
Evaluación no invasiva del Sistema Nervioso Autónomo (tono vagal) mediante el análisis de los intervalos de tiempo entre latidos cardíacos (intervalos RR).
Al finalizar la terapia de ozono (aprox. semana 16).
Cambio desde la línea de base en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), (a las 12 semanas después del final de la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 28).
Evaluación no invasiva del Sistema Nervioso Autónomo (tono vagal) mediante el análisis de los intervalos de tiempo entre latidos cardíacos (intervalos RR).
A las 12 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 28).
Cambios desde el inicio en las firmas hiperespectrales y las imágenes infrarrojas obtenidas de las manos y los pies al final del seguimiento (al final de la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: Al final de la terapia con ozono (aprox. semana 16).
Evaluación del porcentaje de reflectancia para cada longitud de onda de las imágenes hiperespectrales e infrarrojas obtenidas con dispositivos específicos.
Al final de la terapia con ozono (aprox. semana 16).
Cambios desde el inicio en las firmas hiperespectrales y las imágenes infrarrojas obtenidas de manos y pies al final del seguimiento (a las 12 semanas después del final de la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 28).
Evaluación del porcentaje de reflectancia para cada longitud de onda de las imágenes hiperespectrales e infrarrojas obtenidas con dispositivos específicos.
A las 12 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 28).
Cambios desde el valor basal en los parámetros bioquímicos de estrés oxidativo e inflamación (al final de la terapia de ozono).
Periodo de tiempo: Al final de la terapia de ozono (aprox. semana 16).
Cambios en los niveles séricos de parámetros de estrés oxidativo (superóxido dismutasa, glutatión, glutatión peroxidasa y radicales libres) y citoquinas proinflamatorias.
Al final de la terapia de ozono (aprox. semana 16).
Cambios desde el inicio en los parámetros bioquímicos del estrés oxidativo y la inflamación (a las 12 semanas después del final de la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 28).
Cambios en los niveles séricos de parámetros de estrés oxidativo (superóxido dismutasa, glutatión, glutatión peroxidasa y radicales libres) y citocinas proinflamatorias.
A las 12 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 28).
Cambio desde el inicio en la composición de la microbiota intestinal (al final de la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: Al final de la terapia con ozono (aprox. semana 16).
Análisis de muestras de heces para evaluar cambios en el microbioma intestinal (en pacientes tratados con ozono rectal).
Al final de la terapia con ozono (aprox. semana 16).
Cambio desde la línea de base en la composición de la microbiota intestinal (a las 12 semanas después del final de la terapia con ozono).
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 28).
Análisis de muestras de heces para evaluar cambios en el microbioma intestinal (en pacientes tratados con ozono rectal).
A las 12 semanas después del final de la terapia de ozono (aprox. semana 28).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bernardino Clavo, MD, PhD

Colaboradores

Dr. Negrin University Hospital
Council of Gran Canaria
Fundación Canaria Instituto de Investigación Sanitaria de Canarias
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil (CHUIMI)
Instituto Universitario de Microelectrónica Aplicada de la Universidad de Las Palmas de Gran Canaria (IUMA-ULPGC)

Investigadores

  • Silla de estudio: Bernardino Clavo, MD, PhD, Dr. Negrín University Hospital, Las Palmas, Spain
  • Investigador principal: Francisco Rodríguez-Esparragón, BSc, PhyD, Dr. Negrín University Hospital, Las Palmas, Spain
  • Investigador principal: Ángeles Cánovas-Molina, RN, Dr. Negrín University Hospital, Las Palmas, Spain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

14 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-642-1
  • 0177-2025-OBS (Identificador de registro: Identificador REEC)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

  • Estará disponible (tras solicitud): Datos individuales de participantes (IPD) que respaldan los resultados reportados en futuros artículos, tras la desidentificación
  • Los datos estarán disponibles después de la publicación, finalizando 36 meses después de la publicación del artículo.
  • Estarán disponibles para investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente identificado para este propósito

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación, finalizando 36 meses después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Estarán disponibles para los investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente identificado para este propósito.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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