- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07334145
Effet des inhibiteurs du SGLT2 sur les patients anémiques atteints d’insuffisance rénale chronique
13 janvier 2026 mis à jour par: Romany Nageb, Sohag University
Effet des inhibiteurs du SGLT2 sur l'anémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC)
l'anémie est une complication courante des patients atteints d'IRC et affecte la qualité de vie et augmente la morbidité et la mortalité.
la prise en charge de l'anémie chez les patients atteints d'IRC reste difficile, la thérapie conventionnelle comprenant le fer et les ASE qui a ses complications.
les inhibiteurs du SGLT2 ont des preuves émergentes d'essais cliniques majeurs dans l'amélioration de l'anémie chez les patients atteints d'IRC
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Romany Naguib Mikhaeil, master
- Numéro de téléphone: 01005823021 01274426883
- E-mail: romanynaguib977@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Nagah NourEldin, associate professor
- Numéro de téléphone: 01127022717
- E-mail: ahmednagah3000@yahoo.com
Lieux d'étude
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Sohag University
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Sohag, Sohag University, Egypte
- Sohag University Hospital
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Contact:
- Romany Naguib Mikhaeil, Master
- Numéro de téléphone: 01274426883
- E-mail: romanynaguib977@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
personnes à Sohag Twen
La description
Critères d'inclusion :
- âge supérieur à 18 ans, stade 1-4 de l'insuffisance rénale chronique, hémoglobine de base entre 8,5 et 12,9 g/dl, régime d'anémie stable depuis plus de 8 semaines
Critères d'exclusion :
- dialyse, transfusion sanguine récente ou modification de la dose d'ESA dans les 8 dernières semaines, tumeur maligne active ou infection, grossesse ou allaitement, antécédents d'acidocétose diabétique récurrente ou de déplétion volumique sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients IRC stade 1-4
|
prescription d'inhibiteurs du SGLT2 comme le dapagliflozine ou l'empagliflozine aux patients atteints d'insuffisance rénale chronique anémiques stade 1 à 4
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
niveau d'hémoglobine
Délai: 12 semaines
|
utiliser le taux d'hémoglobine pour évaluer l'effet des inhibiteurs du SGLT2 sur la correction de l'anémie
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12 semaines
|
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changement du taux d'hémoglobine
Délai: 12 semaines
|
correction de l'anémie
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romany Naguib Mikhaeil, master, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2025
Première publication (Estimé)
12 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh_med__25_12_6MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .