- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07334145
Effekten av SGLT2-hemmere på anemiske CKD-pasienter
13. januar 2026 oppdatert av: Romany Nageb, Sohag University
Effekten av SGLT2-hemmere på anemi hos pasienter med kronisk nyresykdom (KSD)
anemi er en vanlig komplikasjon hos pasienter med CKD og påvirker livskvaliteten og øker morbiditet og mortalitet.
behandling av anemi hos CKD-pasienter forblir utfordrende med konvensjonell terapi inkludert jern og ESAer som har sine komplikasjoner.
SGLT2-hemmere har nye beviser fra store kliniske studier som viser forbedring av anemi hos pasienter med CKD
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Romany Naguib Mikhaeil, master
- Telefonnummer: 01005823021 01274426883
- E-post: romanynaguib977@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Nagah NourEldin, associate professor
- Telefonnummer: 01127022717
- E-post: ahmednagah3000@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Sohag University
-
Sohag, Sohag University, Egypt
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Romany Naguib Mikhaeil, Master
- Telefonnummer: 01274426883
- E-post: romanynaguib977@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
folk i sohag tjue
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år, CKD stadium 1–4, basishemoglobin 8,5–12,9 g/dl, stabil anemi-regime i mer enn 8 uker
Eksklusjonskriterier:
- dialyse, nylig blodoverføring eller ESA-dosendring innen 8 uker, aktiv malignitet eller infeksjon, graviditet eller amming, historie med tilbakevendende DKA eller alvorlig volumdepresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CKD-pasienter stadium 1-4
|
foreskrivelse av SGLT2-hemmere som dapagliflozin eller empagliflozin til anemiske CKD-pasienter stadium 1–4
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemoglobin-nivå
Tidsramme: 12 uker
|
bruk hemoglobin-nivået for å vurdere effekten av SGLT2-hemmere på anemi-korreksjon
|
12 uker
|
|
endring i hemoglobinnivå
Tidsramme: 12 uker
|
anemikorrigering
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Romany Naguib Mikhaeil, master, Sohag University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh_med__25_12_6MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .