- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07334145
Wpływ inhibitorów SGLT2 na anemię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Romany Nageb, Sohag University
Wpływ inhibitorów SGLT2 na anemię u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN)
anemia jest częstym powikłaniem u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) i wpływa na jakość życia, zwiększając zachorowalność i śmiertelność.
leczenie anemii u pacjentów z PChN pozostaje wyzwaniem, konwencjonalna terapia obejmująca żelazo i leki stymulujące erytropoezę (ESA), które mają swoje powikłania.
inhibitory SGLT2 mają rosnące dowody z głównych badań klinicznych dotyczące poprawy anemii u pacjentów z PChN
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Romany Naguib Mikhaeil, master
- Numer telefonu: 01005823021 01274426883
- E-mail: romanynaguib977@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Nagah NourEldin, associate professor
- Numer telefonu: 01127022717
- E-mail: ahmednagah3000@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sohag University
-
Sohag, Sohag University, Egipt
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Romany Naguib Mikhaeil, Master
- Numer telefonu: 01274426883
- E-mail: romanynaguib977@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
ludzie w Sohag Twen
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek powyżej 18 lat, CKD stadium 1-4, hemoglobina wyjściowa 8,5 do 12,9 g/dl, stabilny schemat leczenia anemii przez ponad 8 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- dializa, niedawna transfuzja krwi lub zmiana dawki ESA w ciągu 8 tygodni, aktywna choroba nowotworowa lub infekcja, ciąża lub laktacja, historia nawracającej DKA lub ciężkiego odwodnienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z CKD w stadium 1–4
|
przepisywanie inhibitorów SGLT2, takich jak dapagliflozyna lub empagliflozyna, pacjentom z niedokrwistością i przewlekłą chorobą nerek w stadium 1-4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom hemoglobiny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
użyj poziomu hemoglobiny do wspomagania działania inhibitorów SGLT2 na korekcję anemii
|
12 tygodni
|
|
zmiana poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
korekcja anemii
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Romany Naguib Mikhaeil, master, Sohag University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh_med__25_12_6MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; University of LeicesterZakończony
-
AMAG Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyLeczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza | Przewlekła choroba nerek (CKD)Stany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyAnemia, choroba nerek, przewlekła | Przewlekła choroba nerek (CKD)Egipt
-
Boston Children's HospitalRekrutacyjnyZwiązane z ciążą | Macierzyński; Procedura | Warunki płodowe | Bliźniacze jednokosmówkowe jednoowodniowe łożysko | Zespół transfuzji bliźniaczej do bliźniaczej | Zespół podwójnej odwróconej perfuzji tętniczej | Vasa Previa | Procedura in utero dotycząca płodu lub noworodka | Kosmówka; Nieprawidłowy | Naczyniak...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na inhibitor SGLT2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, zachowana frakcja wyrzutowaRepublika Korei
-
Sadat City UniversityBeni-Suef UniversityZakończony
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekZakończonyCukrzyca typu 2 | Niealkoholowe stłuszczenie wątrobyChorwacja
-
Larry W. MarkhamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Jeszcze nie rekrutacjaDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Stany Zjednoczone
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2Republika Korei
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC; Syreon CorporationWycofaneCukrzyca typu 2
-
Hamad Medical CorporationRekrutacyjnyMigotanie przedsionkówKatar
-
University of MinnesotaZakończonyOstre uszkodzenie nerekStany Zjednoczone
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.ZakończonyZdrowy dorosłyRepublika Korei