- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07334145
Az SGLT2-gátlók hatása anémiás CKD-betegekre
2026. január 13. frissítette: Romany Nageb, Sohag University
Az SGLT2-gátlók hatása a vashiányos vérszegénységre krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél
az anémia a CKD betegek gyakori szövődménye, és rontja az életminőséget, valamint növeli a morbiditást és mortalitást.
az anémia kezelése CKD betegekben továbbra is kihívást jelent, a hagyományos terápia, beleértve a vasat és az ESÁ-kat, amelyeknek megvannak a maguk szövődményei.
a SGLT2-gátlókról a fő klinikai vizsgálatokból egyre több bizonyíték áll rendelkezésre az anémia javításában CKD betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Romany Naguib Mikhaeil, master
- Telefonszám: 01005823021 01274426883
- E-mail: romanynaguib977@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed Nagah NourEldin, associate professor
- Telefonszám: 01127022717
- E-mail: ahmednagah3000@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sohag University
-
Sohag, Sohag University, Egyiptom
- Sohag university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Romany Naguib Mikhaeil, Master
- Telefonszám: 01274426883
- E-mail: romanynaguib977@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
emberek Szohágban húsz
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éven felüli kor CKD 1-4. stádium alap hemoglobin 8,5-12,9 g/dl stabil anémia kezelés több mint 8 hétig
Kizárási kritériumok:
- dialízis közelmúltban vérátömlesztés vagy ESA dózis változtatás 8 héten belül aktív daganatos betegség vagy fertőzés terhesség vagy szoptatás visszatérő DKA vagy súlyos folyadékhiány anamnézise
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CKD betegek 1-4. stádium
|
SGLT2-gátlók, például dapagliflozin vagy empagliflozin felírása 1-4. stádiumú veseelégtelenségben szenvedő anémiás betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hemoglobin szint
Időkeret: 12 hét
|
használja a hemoglobin szintet a SGLT2-gátlók hatásának segítésére a vérszegénység korrekciójában
|
12 hét
|
|
a hemoglobin szint változása
Időkeret: 12 hét
|
anémia korrekció
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Romany Naguib Mikhaeil, master, Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 31.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- soh_med__25_12_6MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .