- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07334145
Effetto degli Inibitori SGLT2 sui Pazienti con CKD Anemica
13 gennaio 2026 aggiornato da: Romany Nageb, Sohag University
Effetto degli Inibitori del SGLT2 sull'Anemia nei Pazienti con Malattia Renale Cronica (MRC)
l'anemia è una complicanza comune dei pazienti con CKD e influisce sulla qualità della vita e aumenta morbilità e mortalità.
la gestione dell'anemia nei pazienti con CKD rimane impegnativa la terapia convenzionale compresa ferro e ESAs che ha le sue complicazioni.
gli inibitori SGLT2 hanno prove emergenti da importanti studi clinici nel migliorare l'anemia nei pazienti con CKD
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Romany Naguib Mikhaeil, master
- Numero di telefono: 01005823021 01274426883
- Email: romanynaguib977@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Nagah NourEldin, associate professor
- Numero di telefono: 01127022717
- Email: ahmednagah3000@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Sohag University
-
Sohag, Sohag University, Egitto
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- Romany Naguib Mikhaeil, Master
- Numero di telefono: 01274426883
- Email: romanynaguib977@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
persone a sohag twen
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età superiore a 18 anni, CKD stadio 1-4, emoglobina basale 8,5-12,9 g/dl, regime di anemia stabile per più di 8 settimane
Criteri di esclusione:
- dialisi, recente trasfusione di sangue o modifica della dose ESA entro 8 settimane, neoplasia maligna attiva o infezione, gravidanza o allattamento, storia di DKA ricorrente o grave deplezione di volume
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con CKD stadio 1-4
|
prescrizione di inibitori del SGLT2 come dapagliflozin o empagliflozin a pazienti con CKD anemici stadio 1-4
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di emoglobina
Lasso di tempo: 12 settimane
|
utilizzare il livello di emoglobina per valutare l'effetto degli inibitori del SGLT2 sulla correzione dell'anemia
|
12 settimane
|
|
cambiamento del livello di emoglobina
Lasso di tempo: 12 settimane
|
correzione dell'anemia
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Romany Naguib Mikhaeil, master, Sohag University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh_med__25_12_6MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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