- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07334145
Účinek inhibitorů SGLT2 na anemické pacienty s CKD
13. ledna 2026 aktualizováno: Romany Nageb, Sohag University
Vliv inhibitorů SGLT2 na anémii u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD)
anémie je běžnou komplikací pacientů s CKD a ovlivňuje kvalitu života a zvyšuje morbiditu a mortalitu.
zvládání anémie u pacientů s CKD zůstává náročné, konvenční terapie včetně železa a ESA má své komplikace.
SGLT2 inhibitory mají rostoucí důkazy z velkých klinických studií o zlepšení anémie u pacientů s CKD
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Romany Naguib Mikhaeil, master
- Telefonní číslo: 01005823021 01274426883
- E-mail: romanynaguib977@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Nagah NourEldin, associate professor
- Telefonní číslo: 01127022717
- E-mail: ahmednagah3000@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Sohag University
-
Sohag, Sohag University, Egypt
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Romany Naguib Mikhaeil, Master
- Telefonní číslo: 01274426883
- E-mail: romanynaguib977@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
lidé v Sohagu dvacet
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let, CKD stadium 1–4, výchozí hemoglobin 8,5 až 12,9 g/dl, stabilní režim anémie po dobu více než 8 týdnů
Vylučovací kritéria:
- dialýza, nedávná transfuze krve nebo změna dávky ESA během 8 týdnů, aktivní malignita nebo infekce, těhotenství nebo kojení, anamnéza recidivující DKA nebo těžké deplece objemu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s CKD stádium 1–4
|
předpis SGLT2 inhibitorů, jako je dapagliflozin nebo empagliflozin, pro anemické pacienty s chronickým onemocněním ledvin (CKD) stádia 1–4
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina hemoglobinu
Časové okno: 12 týdnů
|
využijte hladinu hemoglobinu k posouzení účinku inhibitorů SGLT2 na korekci anémie
|
12 týdnů
|
|
změna hladiny hemoglobinu
Časové okno: 12 týdnů
|
korekce anémie
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romany Naguib Mikhaeil, master, Sohag University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh_med__25_12_6MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na inhibitor SGLT2
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Josip Juraj Strossmayer University of OsijekDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Nealkoholické ztučnění jaterChorvatsko
-
Samsung Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání, konzervovaná ejekční frakceKorejská republika
-
Sadat City UniversityBeni-Suef UniversityDokončeno
-
Larry W. MarkhamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zatím nenabírámeDuchennova svalová dystrofie (DMD)Spojené státy
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typuKorejská republika
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC; Syreon CorporationStaženoCukrovka typu 2
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelNáborSíňová hypertenzeNěmecko
-
Hamad Medical CorporationNábor
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoZdravý dospělýKorejská republika