- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07334145
Efecto de los Inhibidores SGLT2 en Pacientes con ERC Anémica
13 de enero de 2026 actualizado por: Romany Nageb, Sohag University
Efecto de los inhibidores de SGLT2 en la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC)
la anemia es una complicación común de los pacientes con ERC y afecta la calidad de vida y aumenta la morbimortalidad.
el manejo de la anemia en pacientes con ERC sigue siendo un desafío, la terapia convencional incluye hierro y AEE que tiene sus complicaciones.
los inhibidores del SGLT2 tienen evidencia emergente de ensayos clínicos importantes en la mejora de la anemia en pacientes con ERC
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Romany Naguib Mikhaeil, master
- Número de teléfono: 01005823021 01274426883
- Correo electrónico: romanynaguib977@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Nagah NourEldin, associate professor
- Número de teléfono: 01127022717
- Correo electrónico: ahmednagah3000@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
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Sohag University
-
Sohag, Sohag University, Egipto
- Sohag University Hospital
-
Contacto:
- Romany Naguib Mikhaeil, Master
- Número de teléfono: 01274426883
- Correo electrónico: romanynaguib977@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
personas en sohag twen
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad superior a 18 años, ERC en estadio 1-4, hemoglobina basal de 8,5 a 12,9 g/dl, régimen de anemia estable durante más de 8 semanas
Criterios de exclusión:
- diálisis, transfusión sanguínea reciente o cambio de dosis de AEE en las últimas 8 semanas, neoplasia maligna o infección activa, embarazo o lactancia, antecedentes de CAD recurrente o depleción grave de volumen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con ERC estadio 1-4
|
prescripción de inhibidores de SGLT2 como dapagliflozina o empagliflozina a pacientes con ERC anémicos estadio 1-4
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
utilizar el nivel de hemoglobina para ayudar al efecto de los inhibidores de SGLT2 en la corrección de la anemia
|
12 semanas
|
|
cambio en el nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
corrección de la anemia
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romany Naguib Mikhaeil, master, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh_med__25_12_6MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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