Stimulation Transcranienne à Courant Direct Multicible pour la Dépression Comorbide et la Douleur Chronique : Un Essai Contrôlé Randomisé Multicentrique

Critères d'inclusion :

1. Âgé de 18 à 65 ans ;
2. Répondre aux critères diagnostiques d'un épisode dépressif selon la CIM-11, avec des symptômes dépressifs légers à modérés actuels (score HAMD-24 ≥8 et ≤34) ;
3. Signaler une douleur persistante durant ≥3 mois et un score ≥4 à l'item 5 du Brief Pain Inventory (BPI) ;
4. Maintenir un plan de traitement antidépresseur et psychologique stable (y compris la posologie, le type de médicament ou l'approche thérapeutique) pendant au moins quatre semaines avant l'inclusion ;
5. Droitier, avec une audition normale, une vision normale ou corrigée ;
6. Capable de fournir volontairement un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude et disposé et capable de se conformer à toutes les procédures de l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Diagnostiqué avec d'autres troubles psychiatriques, notamment les troubles du spectre de la schizophrénie, le trouble bipolaire de type I (en raison du risque potentiel d'épisodes maniaques et de la contre-indication du lithium ou des anticonvulsivants), les troubles anxieux primaires, la dépression associée à une maladie somatique grave, etc.
2. Idéation suicidaire active, définie par un score de 4 à l'item 3 du HAMD-24.
3. Dépression sévère ou résistante au traitement (score HAMD-24 ≥35, avec l'épisode dépressif actuel durant au moins 2 ans ou absence de réponse à deux traitements antidépresseurs ou plus pendant l'épisode actuel).
4. Trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 3 derniers mois.
5. Expérience de douleur maligne due à un syndrome douloureux cancéreux, de douleur viscérale (par exemple, douleur gastrique) ou de douleur projetée (par exemple, douleur dorsale due à une pancréatite).
6. Troubles neurologiques associés à des anomalies structurelles cérébrales (par exemple, traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral récent, tumeur cérébrale).
7. Avoir subi des traitements de neuromodulation au cours des 3 derniers mois, y compris l'électroconvulsivothérapie (MECT), la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) ou la stimulation électrique transcrânienne (tES).
8. Contre-indications à la stimulation électrique transcrânienne (par exemple, implants métalliques intracrâniens, stimulateur cardiaque, implant cochléaire, lésions cutanées aux sites de stimulation, antécédents personnels ou familiaux d'épilepsie).
9. Utilisation actuelle ou au cours du dernier mois de médicaments affectant l'excitabilité du système nerveux central ou la douleur, tels que les anticonvulsivants, le lithium, les opioïdes, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les antipsychotiques. L'utilisation occasionnelle au besoin de paracétamol comme médicament de secours est autorisée mais doit être documentée en détail dans le journal d'étude.
10. Signes de démence ou autre déficience cognitive sévère (score MoCA <17).
11. Maladies somatiques sévères ou instables, y compris mais sans s'y limiter : troubles neurologiques (par exemple, épilepsie, accident vasculaire cérébral, migraine, antécédents de chirurgie crânienne) ; maladies cardiovasculaires (par exemple, hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque, arythmie, infarctus du myocarde) ; troubles respiratoires (par exemple, syndrome d'apnée du sommeil sévère) ; malignité ou état d'immunodépression ; diabète non contrôlé (glycémie à jeun >12 mmol/L).
12. Grossesse ou allaitement.
13. Participation simultanée à un autre essai clinique, participation à tout essai clinique au cours des 90 derniers jours, ou participation prévue à un autre essai pendant la période de l'étude.
14. Toute contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (par exemple, implants métalliques, claustrophobie, déficiences respiratoires ou motrices).
15. Incapacité à coopérer aux évaluations de l'étude.