Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielokierunkowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w leczeniu współistniejącej depresji i przewlekłego bólu: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center

Przezczaszkowa stymulacja elektryczna w leczeniu współwystępującej depresji i bólu: od rozwoju technologicznego do zastosowania klinicznego w badaniu wieloośrodkowym

To badanie kliniczne ma na celu zbadanie nowej nieleczniczej interwencji, przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS), w leczeniu współwystępującej depresji i bólu. Głównymi celami są optymalizacja parametrów neurostymulacji poprzez wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane oraz wyjaśnienie podstawowych mechanizmów interakcji obwodów nerwowych i układu odpornościowego w tej współchorobowości. Uczestnicy z współwystępującą depresją i przewlekłym bólem zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania aktywnej wielomiejscowej tES lub stymulacji pozorowanej. Okres interwencji potrwa 2 tygodnie, po czym przeprowadzona zostanie seria ocen kontrolnych po leczeniu. Badacze porównają zmiany w nasileniu depresji (np. ocenianej za pomocą HAMD-24) i natężeniu bólu (np. NRS, BPI) między grupami, aby ocenić skuteczność. Wtórne punkty końcowe obejmują percepcję bólu, ilościowe badanie sensoryczne, fMRI, MEG, markery metaboliczne, neuroprzekaźniki i biomarkery stanu zapalnego. To badanie ma na celu zapewnienie precyzyjnej, zindywidualizowanej strategii terapeutycznej, zmniejszenie zależności od farmakoterapii oraz promowanie rozwoju krajowych urządzeń medycznych wysokiej klasy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-65 lat;
  2. Spełnianie kryteriów diagnostycznych epizodu depresyjnego według ICD-11, z obecnymi łagodnymi do umiarkowanych objawami depresji (wynik HAMD-24 ≥8 i ≤34);
  3. Zgłaszanie uporczywego bólu trwającego ≥3 miesiące i uzyskanie wyniku ≥4 w punkcie 5 Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI);
  4. Utrzymywanie stabilnego planu leczenia przeciwdepresyjnego i psychologicznego (w tym dawkowanie, rodzaj leku lub podejście terapeutyczne) przez co najmniej cztery tygodnie przed rejestracją;
  5. Praworęczność, normalny słuch, wzrok lub skorygowany wzrok;
  6. Możliwość dobrowolnego dostarczenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu oraz chęć i zdolność do przestrzegania wszystkich procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie innych zaburzeń psychicznych, w tym zaburzeń ze spektrum schizofrenii, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I (ze względu na potencjalne ryzyko epizodów maniakalnych i przeciwwskazanie do stosowania litu lub leków przeciwdrgawkowych), pierwotnych zaburzeń lękowych, depresji związanej z ciężką chorobą somatyczną itp.
  2. Aktywne myśli samobójcze, zdefiniowane jako wynik 4 w punkcie 3 HAMD-24.
  3. Cieżka lub oporna na leczenie depresja (wynik HAMD-24 ≥35, z obecnym epizodem depresyjnym trwającym co najmniej 2 lata lub brakiem odpowiedzi na dwa lub więcej leczenia przeciwdepresyjne w trakcie obecnego epizodu).
  4. Zaburzenie związane z używaniem substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  5. Doświadczenie złośliwego bólu z powodu zespołu bólu nowotworowego, bólu trzewnego (np. ból żołądka) lub bólu rzutowanego (np. ból pleców z powodu zapalenia trzustki).
  6. Zaburzenia neurologiczne związane ze strukturalnymi nieprawidłowościami mózgu (np. urazowe uszkodzenie mózgu, niedawny udar, guz mózgu).
  7. Przeprowadzenie zabiegów neuromodulacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w tym elektrowstrząsów (MECT), powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) lub przezczaszkowej stymulacji elektrycznej (tES).
  8. Przeciwwskazania do przezczaszkowej stymulacji elektrycznej (np. metalowe implanty wewnątrzczaszkowe, rozrusznik serca, implant ślimakowy, zmiany skórne w miejscach stymulacji, osobista lub rodzinna historia padaczki).
  9. Obecne lub w ciągu ostatniego miesiąca stosowanie leków wpływających na pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego lub ból, takich jak leki przeciwdrgawkowe, lit, opioidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne i leki przeciwpsychotyczne. Okazjonalne stosowanie paracetamolu w razie potrzeby jako leku ratunkowego jest dozwolone, ale musi być szczegółowo udokumentowane w dzienniczku badania.
  10. Objawy demencji lub innych ciężkich zaburzeń poznawczych (wynik MoCA <17).
  11. Cieżkie lub niestabilne choroby somatyczne, w tym, ale nie ograniczając się do: zaburzeń neurologicznych (np. padaczka, udar, migrena, historia operacji czaszki); chorób sercowo-naczyniowych (np. niekontrolowane nadciśnienie, niewydolność serca, arytmia, zawał mięśnia sercowego); zaburzeń oddechowych (np. ciężki zespół bezdechu sennego); nowotwory lub stan obniżonej odporności; niekontrolowana cukrzyca (glikemia na czczo >12 mmol/L).
  12. Ciaża lub laktacja.
  13. Równoczesny udział w innym badaniu klinicznym, udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 90 dni lub planowany udział w innym badaniu w trakcie okresu badania.
  14. Jakiekolwiek przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. metalowe implanty, klaustrofobia, zaburzenia oddechowe lub ruchowe).
  15. Niemożność współpracy w ocenach badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dwukierunkowa a-tDCS UHCDS
Uczestnicy otrzymują aktywną anodową przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) za pomocą montażu jednostronnej półkulowej jednoczesnej stymulacji dwumiejscowej (UHCDS). Dwie elektrody anodowe umieszcza się nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC, F3) i lewą pierwotną korą ruchową (M1, C3), ze wspólną elektrodą katodową odniesienia umieszczoną nad przeciwstronnym obszarem nadoczodołowym (Fp2). Stały prąd o natężeniu 2 mA jest stosowany przez 20 minut na sesję, z 30-sekundowym okresem narastania i opadania natężenia. Interwencja jest przeprowadzana raz dziennie przez 2 tygodnie (łącznie 10 sesji).
Urządzenie: Dwukierunkowa a-tDCS UHCDS
Uczestnicy otrzymują aktywną anodową przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) za pomocą montażu jednostronnej, jednoczesnej dwustrefowej stymulacji półkul mózgowych (UHCDS). Dwie elektrody anodowe (5 × 5 cm) umieszcza się nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC, F3) i lewą pierwotną korą ruchową (M1, C3), ze wspólną elektrodą katodową odniesienia (5 × 7 cm) umieszczoną nad kontralateralnym obszarem nadoczodołowym (Fp2). Stały prąd o natężeniu 2 mA jest stosowany przez 20 minut na sesję, z 30-sekundowym okresem narastania i wygaszania. Interwencja jest przeprowadzana raz dziennie przez 2 tygodnie (łącznie 10 sesji).
Eksperymentalny: Jednocelowa a-tDCS
Uczestnicy otrzymują aktywną anodową przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) z pojedynczym celem.
Elektroda anodowa jest umieszczana nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC, F3), a elektroda katodowa jest umieszczana nad kontralateralnym obszarem nadoczodołowym (Fp2).
Stały prąd o natężeniu 2 mA jest aplikowany przez 20 minut na sesję, z 30-sekundowym okresem narastania i opadania natężenia.
Interwencja jest przeprowadzana raz dziennie przez 2 tygodnie (łącznie 10 sesji).
Urządzenie: Jednocelowa a-tDCS
Uczestnicy otrzymują aktywną, jednostronną anodową przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS). Elektroda anodowa (5 × 5 cm) jest umieszczana nad lewym grzbietowo-bocznym korą przedczołową (DLPFC, F3), a elektroda katodowa (5 × 7 cm) jest umieszczana nad kontralateralnym obszarem nadoczodołowym (Fp2). Stały prąd o natężeniu 2 mA jest podawany przez 20 minut na sesję, z 30-sekundowym okresem narastania i opadania natężenia. Interwencja jest przeprowadzana raz dziennie przez 2 tygodnie (łącznie 10 sesji).
Eksperymentalny: 10 Hz alfa-tACS
Uczestnicy otrzymują aktywną przezczaszkową stymulację prądem przemiennym (tACS) o częstotliwości 10 Hz. Trzy elektrody o wymiarach 5 × 5 cm są umieszczane następująco: elektroda docelowa nad F3, elektroda przeciwstawna nad F4 oraz elektroda odniesienia nad Cz. Stosowany jest sinusoidalny prąd przemienny o częstotliwości 10 Hz (pasmo alfa) z następującymi parametrami natężenia: 1 mA (od zera do szczytu) na elektrodach F3 i F4 oraz 2 mA (od zera do szczytu) na elektrodzie odniesienia Cz. Czas trwania stymulacji wynosi 40 minut na sesję, w tym 30-sekundowe okresy narastania i opadania natężenia. Interwencja jest przeprowadzana raz dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 2 tygodnie (łącznie 10 sesji).
Urządzenie: 10 Hz alfa-tACS
Uczestnicy otrzymują aktywną przezczaszkową stymulację prądem przemiennym (tACS) o częstotliwości 10 Hz. Trzy elektrody o wymiarach 5 × 5 cm umieszcza się w następujący sposób: elektroda docelowa nad F3, elektroda przeciwstawna nad F4 i elektroda odniesienia nad Cz. Prąd przemienny sinusoidalny o częstotliwości 10 Hz (pasmo alfa) jest stosowany z następującymi parametrami natężenia: 1 mA (od zera do szczytu) na elektrodach F3 i F4 oraz 2 mA (od zera do szczytu) na elektrodzie odniesienia Cz. Czas trwania stymulacji wynosi 40 minut na sesję, w tym 30-sekundowe okresy narastania i wygaszania. Interwencja jest przeprowadzana raz dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 2 tygodnie (łącznie 10 sesji).
Pozorny komparator: Symulowane tES
Uczestnicy otrzymują pozorowaną przezczaszkową stymulację elektryczną (tES) przy użyciu tego samego rozmieszczenia elektrod, co w odpowiednich grupach aktywnych. Aby zachować zaślepienie, stymulator dostarcza prąd tylko podczas początkowej 30-sekundowej fazy narastania, po której następuje natychmiastowe wygaszanie, a na końcu sesji stymulacyjnej – ostatnia 30-sekundowa faza narastania. Naśladuje to początkową percepcję aktywnej stymulacji bez dostarczania wystarczającego prądu do wywołania modulacji neuronalnej. W przypadku pozorowanego warunku tACS, 40-minutowa sesja obejmuje jedynie sekwencje narastania/wygaszania na początku i na końcu. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z trzech pozorowanych rozmieszczeń elektrod (tDCS z podwójnym celem, tDCS z pojedynczym celem lub tACS) równolegle z grupami aktywnymi.
Urządzenie: Sham tES
Uczestnicy otrzymują pozorną przezczaszkową stymulację elektryczną (tES) przy użyciu tego samego układu elektrod, co odpowiadające grupy aktywne. W celu zachowania zaślepienia, stymulator dostarcza prąd tylko podczas początkowej 30-sekundowej fazy narastania, po której następuje natychmiastowe wygaszanie i końcowe 30-sekundowe narastanie na końcu sesji stymulacyjnej. To naśladuje początkowe odczucie aktywnej stymulacji bez dostarczania wystarczającego prądu do wywołania modulacji nerwowej. Dla warunku pozornej tACS, 40-minutowa sesja obejmuje tylko sekwencje narastania/wygaszania na początku i na końcu. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z trzech pozornych układów (dwucelowa tDCS, jednocelowa tDCS lub tACS) równolegle z grupami aktywnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) - Podskala Intensywności Bólu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 6 tygodni

Opis:

BPI jest zwalidowanym kwestionariuszem wypełnianym przez pacjenta, który ocenia nasilenie bólu i jego wpływ na codzienne funkcjonowanie. Podskala intensywności bólu składa się z czterech pozycji oceniających ból w jego "najgorszym", "najmniejszym", "średnim" i "obecnym" (właśnie teraz) nasileniu. Każda pozycja jest oceniana w skali numerycznej od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) jest zdefiniowana jako zmniejszenie o ≥ 1 punkt od wartości wyjściowej w wyniku intensywności bólu BPI. Wynikiem jest odsetek uczestników w każdej grupie, którzy osiągnęli ten próg MCID w każdym punkcie czasowym obserwacji.
Punkt wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej BDNF we krwi po 2 tygodniach, 6 tygodniach
Ramy czasowe: Początkowa, 2 tygodnie, 6 tygodni
BDNF w ng/mL
Początkowa, 2 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskaźników stanu zapalnego we krwi po 2 tygodniach, 6 tygodniach
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 2 tygodnie, 6 tygodni
Czynniki zapalne (IL-1β, IL-6, TNF-α, CRP, IL-2, IL-10, TGF-β) w ng/mL
Linia podstawowa, 2 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej lipidów we krwi po 2 tygodniach, 6 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 6 tygodni
Lipidy krwi (trójglicerydy, cholesterol całkowity, lipoproteina o niskiej gęstości, lipoproteina o wysokiej gęstości) w mmol/L
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowej glukozy we krwi po 2 tygodniach, 6 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 6 tygodni
Poziom glukozy we krwi w mmol/L
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 6 tygodni
Skala Depresji Hamiltona-17 (HAMD-17) - Średni procentowy spadek w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 6 tygodni

Skala HAMD-17 to 17-punktowa skala oceniana przez klinicystę, służąca do oceny nasilenia depresji. Punkty oceniane są w skalach 3- lub 5-punktowych, a łączna liczba punktów waha się od 0 do 52. Wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat (większe nasilenie depresji).

Wynikiem jest procentowe zmniejszenie całkowitego wyniku HAMD-17 w porównaniu z wartością wyjściową w każdym punkcie czasowym obserwacji, obliczone za pomocą wzoru:

[(Wynik wyjściowy - Wynik po obserwacji) / Wynik wyjściowy] × 100%

Dodatni procent wskazuje na poprawę (zmniejszenie objawów depresyjnych).
Linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 6 tygodni
Ilościowe Badanie Czułości (QST) - Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie

QST to standardizowana metoda psychofizyczna stosowana do oceny funkcji somatosensorycznej, w tym percepcji bólu. Bateria testów obejmuje modalności termiczne (progi wykrywania zimna i ciepła, progi bólu na zimno i ciepło) oraz mechaniczne (próg wykrywania mechanicznego, próg bólu mechanicznego, współczynnik wind-up), zgodnie z protokołem Niemieckiej Sieci Badawczej ds. Bólu Neuropatycznego (DFNS).

Dla każdego parametru QST zmianę od wartości wyjściowej oblicza się jako: wartość po obserwacji - wartość wyjściowa. Interpretacja wyższych lub niższych wyników zależy od konkretnego parametru (np. zwiększone progi bólu wskazują na zmniejszoną wrażliwość na ból, co jest lepszym wynikiem; zmniejszone mechaniczne progi wykrywania mogą wskazywać na poprawę funkcji sensorycznej).
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) - Średni Procent Redukcji od Wartości Wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 6 tygodni
Skala PCS to 13-punktowa skala samoopisowa (0-52, wyższe wyniki = gorszy rezultat), oceniająca katastroficzne myśli dotyczące bólu w trzech obszarach: ruminacja, wyolbrzymianie i bezradność. Wynikiem jest procentowa redukcja w stosunku do wartości wyjściowej: [(Wartość wyjściowa - Wartość kontrolna)/Wartość wyjściowa] × 100%.
Linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 6 tygodni
Skala Uogólnionego Lęku-7 (GAD-7) – Średni Procent Redukcji w Stosunku do Stanu Wyjściowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 6 tygodni
GAD-7 to 7-punktowa skala samooceny (0-21, wyższe wyniki = gorszy wynik) oceniająca objawy lękowe w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wynik to procentowa redukcja w stosunku do wartości wyjściowej: [(Wartość wyjściowa - Wynik kontrolny) / Wartość wyjściowa] × 100%.
Linia wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 6 tygodni
Kwestionariusz Wrażliwości na Ból (PSQ) - Procentowa Redukcja od Punktu Wyjściowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 6 tygodni

Kwestionariusz Wrażliwości na Ból (PSQ) to 17-punktowa skala samoopisowa oceniająca wrażliwość na ból w codziennych sytuacjach. Punkty oceniane są od 0 (wcale nie bolesne) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić), a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 10 (średni wynik). Wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat (większą wrażliwość na ból).

Wynikiem jest procentowa redukcja w stosunku do wartości wyjściowej: [(Wartość wyjściowa - Wynik końcowy) / Wartość wyjściowa] × 100%. Wartości dodatnie wskazują na poprawę.
Punkt wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 6 tygodni
Clinical Global Impression (CGI) - Zmiana w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 6 tygodni

Skala Klinicznej Globalnej Impresji (CGI) składa się z dwóch subskal ocenianych przez klinicystów, które oceniają ogólną odpowiedź na leczenie:

CGI-Ciężkość (CGI-S): Ocenia nasilenie choroby pacjenta w 7-stopniowej skali od 1 (normalny, w ogóle nie chory) do 7 (wśród najbardziej skrajnie chorych pacjentów). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

CGI-Poprawa (CGI-I): Ocenia poprawę stanu pacjenta w porównaniu z wartością wyjściową w 7-stopniowej skali od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (znacznie gorzej). Ta subskala jest oceniana tylko w punktach czasowych po wartości wyjściowej. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik (większą poprawę).

Wynikiem jest zmiana od wartości wyjściowej w wyniku CGI-S w każdym punkcie czasowym obserwacji oraz wynik CGI-I w każdym punkcie czasowym po wartości wyjściowej.
Punkt wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie, 6 tygodni
Mini-Mental State Examination (MMSE) - Zmiana od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: linia podstawowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 6 tygodni

Mini-Mental State Examination (MMSE) to narzędzie przesiewowe administrowane przez klinicystę, które ocenia funkcje poznawcze w pięciu domenach: orientacja, rejestracja, uwaga i kalkulacja, przypominanie oraz język.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 30.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy rezultat (lepszą funkcję poznawczą).
Wyniki poniżej 24 są ogólnie uważane za wskazujące na upośledzenie funkcji poznawczych.

Wynikiem jest zmiana od wartości wyjściowej w łącznym wyniku MMSE w każdym punkcie czasowym obserwacji, obliczana jako:

Wynik obserwacji - Wynik wyjściowy

Pozytywna zmiana wskazuje na poprawę funkcji poznawczych.
linia podstawowa, 1 tydzień, 2 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowych fNIRS po 2 tygodniach i 6 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 6 tygodni
Detekcja funkcji mózgu w bliskiej podczerwieni
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana względem wyjściowego MRI/rsfMRI po 2 tygodniach i 6 tygodniach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 6 tygodni
strukturalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (sMRI), funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (rs-fMRI)
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowej EEG po 1 tygodniu, 2 tygodniach i 6 tygodniach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie i 6 tygodni
Elektroencefalografia
linia wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Współpracownicy

Shanghai 10th People's Hospital
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-80

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Dwukierunkowa a-tDCS UHCDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj