Multimålsrettet transkraniell likestrømsstimulering for komorbid depresjon og kronisk smerte: En multikenter randomisert kontrollert studie

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-65 år;
2. Oppfylle diagnostiske kriterier for en depressiv episode i henhold til ICD-11, med nåværende milde til moderate depressive symptomer (HAMD-24 score ≥8 og ≤34);
3. Rapportere vedvarende smerter som har vart ≥3 måneder og score ≥4 på punkt 5 i Brief Pain Inventory (BPI);
4. Opprettholde en stabil antidepressiv medisinering og psykologisk behandlingsplan (inkludert dose, legemiddeltype eller terapeutisk tilnærming) i minst fire uker før inkludering;
5. Høyrehendt, med normalt hørsel, syn eller korrigert syn;
6. I stand til å frivillig gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien og villig og i stand til å følge alle studieprosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

1. Diagnostisert med andre psykiske lidelser, inkludert schizofrenispektrumlidelser, bipolar I-lidelse (på grunn av potensiell risiko for maniske episoder og kontraindikasjon for litium eller antikonvulsiva), primære angstlidelser, depresjon assosiert med alvorlig somatisk sykdom, etc.
2. Aktiv suicidal ideasjon, definert som en score på 4 på punkt 3 i HAMD-24.
3. Alvorlig eller behandlingsresistent depresjon (HAMD-24 score ≥35, med nåværende depressiv episode som har vart minst 2 år eller manglende respons på to eller flere antidepressiva behandlinger under nåværende episode).
4. Stoffmisbrukslidelse innen de siste 3 månedene.
5. Opplevelse av malign smerte på grunn av kreftsmerte syndrom, viscerale smerter (f.eks. magesmerter), eller referert smerte (f.eks. ryggsmerter fra pankreatitt).
6. Neurologiske lidelser assosiert med strukturelle hjerneavvik (f.eks. traumatisk hjerneskade, nylig hjerneslag, hjernetumor).
7. Har gjennomgått nevromodulasjonsbehandlinger innen de siste 3 månedene, inkludert elektrokonvulsiv terapi (MECT), repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), eller transkraniell elektrisk stimulering (tES).
8. Kontraindikasjoner for transkraniell elektrisk stimulering (f.eks. intrakranielle metallimplantater, hjertepacemaker, cochleært implantat, hudlæsjoner på stimuleringssteder, personlig eller familiehistorie med epilepsi).
9. Nåværende eller innen de siste 1 måned bruk av medisiner som påvirker sentralnervesystemets eksitabilitet eller smerte, som antikonvulsiva, litium, opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, og antipsykotika. Tilfeldig bruk ved behov av paracetamol som redningsmedisin er tillatt, men må dokumenteres i detalj i studiedagboken.
10. Tegn på demens eller annen alvorlig kognitiv svikt (MoCA score <17).
11. Alvorlige eller ustabile somatiske sykdommer, inkludert men ikke begrenset til: neurologiske lidelser (f.eks. epilepsi, hjerneslag, migrene, historie med kraniektomi); hjerte- og karsykdommer (f.eks. ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt, arytmi, hjerteinfarkt); respirasjonslidelser (f.eks. alvorlig søvnapnesyndrom); malignitet eller immunsvekkelse; ukontrollert diabetes (fastende blodsukker >12 mmol/L).
12. Graviditet eller amming.
13. Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie, deltakelse i en hvilken som helst klinisk studie innen de siste 90 dagene, eller planlagt deltakelse i en annen studie under studieperioden.
14. Eventuelle kontraindikasjoner for magnetresonanstomografi (f.eks. metallimplantater, klaustrofobi, respirasjons- eller motoriske funksjonsnedsettelser).
15. Manglende evne til å samarbeide med studievurderinger.