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Multitarget-Transkranielle Gleichstromstimulation bei komorbider Depression und chronischem Schmerz: Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

12. März 2026 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Transkranielle elektrische Stimulation bei komorbider Depression und Schmerz: Von der technologischen Entwicklung zur klinischen Translation in einer multizentrischen Studie

Diese klinische Studie zielt darauf ab, eine neuartige nicht-pharmakologische Intervention, die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), für die Behandlung von komorbider Depression und Schmerz zu untersuchen. Die primären Ziele sind die Optimierung von Neurostimulationsparametern durch ein multizentrisches randomisiertes kontrolliertes Design und die Aufklärung der zugrunde liegenden neuronalen Schaltkreis-Immun-Interaktionsmechanismen dieser Komorbidität. Teilnehmer mit komorbider Depression und chronischem Schmerz werden nach dem Zufallsprinzip entweder aktiver Multi-Target-tES oder Scheinstimulation zugewiesen. Die Interventionsphase dauert 2 Wochen, gefolgt von einer Reihe von Nachbehandlungs-Nachuntersuchungen. Die Forscher werden die Veränderungen der Depressionsschwere (z. B. gemessen mit HAMD-24) und der Schmerzintensität (z. B. NRS, BPI) zwischen den Gruppen vergleichen, um die Wirksamkeit zu bewerten. Sekundäre Endpunkte umfassen Schmerzwahrnehmung, quantitative sensorische Tests, fMRT, MEG, Stoffwechselmarker, Neurotransmitter- und Entzündungsbiomarker. Diese Studie zielt darauf ab, eine präzise, individualisierte therapeutische Strategie bereitzustellen, die Abhängigkeit von Pharmakotherapie zu verringern und die Entwicklung einheimischer Hochleistungsmedizingeräte zu fördern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-65 Jahre;
  2. Erfüllung der Diagnosekriterien für eine depressive Episode nach ICD-11 mit aktuell leichten bis mittelschweren depressiven Symptomen (HAMD-24-Score ≥8 und ≤34);
  3. Bericht über anhaltende Schmerzen seit ≥3 Monaten und Score ≥4 bei Punkt 5 des Brief Pain Inventory (BPI);
  4. Stabiler Behandlungsplan mit Antidepressiva und psychologischer Therapie (einschließlich Dosierung, Medikamententyp oder Therapieansatz) für mindestens vier Wochen vor Studienbeginn;
  5. Rechtshändig, mit normalem Hörvermögen, normaler oder korrigierter Sehkraft;
  6. Freiwillige Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme und Bereitschaft sowie Fähigkeit zur Einhaltung aller Studienverfahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose anderer psychiatrischer Störungen, einschließlich Schizophrenie-Spektrum-Störungen, bipolarer I-Störung (aufgrund möglicher Risiken für manische Episoden und Kontraindikation von Lithium oder Antikonvulsiva), primärer Angststörungen, Depressionen im Zusammenhang mit schweren somatischen Erkrankungen usw.
  2. Aktive Suizidgedanken, definiert als Score von 4 bei Punkt 3 des HAMD-24.
  3. Schwere oder therapieresistente Depression (HAMD-24-Score ≥35, mit aktueller depressiver Episode von mindestens 2 Jahren Dauer oder Ansprechversagen auf zwei oder mehr Antidepressiva-Behandlungen während der aktuellen Episode).
  4. Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten 3 Monate.
  5. Erfahrung mit malignen Schmerzen aufgrund von Krebsschmerzsyndrom, viszeralen Schmerzen (z.B. Magenschmerzen) oder übertragenen Schmerzen (z.B. Rückenschmerzen durch Pankreatitis).
  6. Neurologische Störungen im Zusammenhang mit strukturellen Hirnanomalien (z.B. Schädel-Hirn-Trauma, kürzlicher Schlaganfall, Hirntumor).
  7. Erhalt neuromodulatorischer Behandlungen innerhalb der letzten 3 Monate, einschließlich elektrokonvulsiver Therapie (MECT), repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) oder transkranieller elektrischer Stimulation (tES).
  8. Kontraindikationen für transkranielle elektrische Stimulation (z.B. intrakranielle Metallimplantate, Herzschrittmacher, Cochlea-Implantat, Hautläsionen an Stimulationsstellen, persönliche oder familiäre Epilepsieanamnese).
  9. Aktuelle oder innerhalb der letzten 1 Monat Einnahme von Medikamenten, die die zentrale Nervensystemerregbarkeit oder Schmerzen beeinflussen, wie Antikonvulsiva, Lithium, Opioide, nichtsteroidale Antirheumatika und Antipsychotika. Gelegentliche Bedarfsmedikation mit Paracetamol als Notfallmedikation ist erlaubt, muss jedoch im Studienkalender detailliert dokumentiert werden.
  10. Anzeichen von Demenz oder anderen schweren kognitiven Beeinträchtigungen (MoCA-Score <17).
  11. Schwere oder instabile somatische Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: neurologische Störungen (z.B. Epilepsie, Schlaganfall, Migräne, Schädeloperation in der Anamnese); kardiovaskuläre Erkrankungen (z.B. unkontrollierte Hypertonie, Herzinsuffizienz, Arrhythmie, Myokardinfarkt); Atemwegserkrankungen (z.B. schweres Schlafapnoe-Syndrom); Malignität oder Immundefizienzstatus; unkontrollierter Diabetes (Nüchternblutzucker >12 mmol/L).
  12. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  13. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb der letzten 90 Tage oder geplante Teilnahme an einer weiteren Studie während des Studienzeitraums.
  14. Kontraindikationen für Magnetresonanztomographie (z.B. Metallimplantate, Klaustrophobie, Atemwegs- oder Bewegungsbeeinträchtigungen).
  15. Unfähigkeit zur Kooperation mit Studienbewertungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dual-target a-tDCS UHCDS
Die Teilnehmer erhalten eine aktive anodale transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), die über eine unilaterale hemisphärische gleichzeitige Zweistellenstimulation (UHCDS) verabreicht wird. Zwei anodale Elektroden werden über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC, F3) und dem linken primären Motorkortex (M1, C3) platziert, mit einer gemeinsamen kathodalen Referenzelektrode, die über der kontralateralen supraorbitalen Region (Fp2) platziert wird. Ein konstanter Strom von 2 mA wird für 20 Minuten pro Sitzung angewendet, mit einer 30-sekündigen Anstiegs- und Abfallphase. Die Intervention wird einmal täglich über 2 Wochen verabreicht (insgesamt 10 Sitzungen).
Gerät: Dual-Target a-tDCS UHCDS
Teilnehmer erhalten eine aktive anodale transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), die über eine einseitige hemisphärische gleichzeitige Zweistellenstimulation (UHCDS) verabreicht wird. Zwei anodale Elektroden (5 × 5 cm) werden über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC, F3) und dem linken primären motorischen Kortex (M1, C3) platziert, mit einer gemeinsamen kathodalen Referenzelektrode (5 × 7 cm) über dem kontralateralen supraorbitalen Bereich (Fp2). Ein konstanter Strom von 2 mA wird für 20 Minuten pro Sitzung angewendet, mit einer 30-Sekunden-Anstiegs- und Abfallphase. Die Intervention wird einmal täglich über 2 Wochen verabreicht (insgesamt 10 Sitzungen).
Experimental: Einzelziel-a-tDCS
Die Teilnehmer erhalten aktive anodale Einzelziel-Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS). Die anodale Elektrode wird über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC, F3) platziert und die kathodale Elektrode über der kontralateralen supraorbitalen Region (Fp2). Ein konstanter Strom von 2 mA wird pro Sitzung für 20 Minuten angewendet, mit einer 30-sekündigen Anlauf- und Ablaufphase. Die Intervention wird einmal täglich über 2 Wochen verabreicht (insgesamt 10 Sitzungen).
Gerät: Einzelziel-a-tDCS
Die Teilnehmer erhalten aktive anodale Einzelziel-Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS). Die anodale Elektrode (5 × 5 cm) wird über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC, F3) platziert, und die kathodale Elektrode (5 × 7 cm) wird über dem kontralateralen supraorbitalen Bereich (Fp2) platziert. Ein konstanter Strom von 2 mA wird für 20 Minuten pro Sitzung angewendet, mit einer 30-Sekunden-Anstiegs- und Abfallphase. Die Intervention wird einmal täglich über 2 Wochen verabreicht (insgesamt 10 Sitzungen).
Experimental: 10 Hz alpha-tACS
Die Teilnehmer erhalten eine aktive transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) mit 10 Hz. Drei 5 × 5 cm Elektroden werden wie folgt platziert: Zielelektrode über F3, Gegenelektrode über F4 und Referenzelektrode über Cz. Ein sinusförmiger Wechselstrom mit einer Frequenz von 10 Hz (Alpha-Band) wird mit folgenden Intensitätsparametern angewendet: 1 mA (Spitze-zu-Spitze) an den F3- und F4-Elektroden und 2 mA (Spitze-zu-Spitze) an der Cz-Referenzelektrode. Die Stimulationsdauer beträgt 40 Minuten pro Sitzung, einschließlich 30-sekündiger Anstiegs- und Abklingphasen. Die Intervention wird einmal täglich, 5 Tage pro Woche, über 2 Wochen (insgesamt 10 Sitzungen) durchgeführt.
Gerät: 10 Hz Alpha-tACS
Die Teilnehmer erhalten eine aktive 10 Hz transkranielle Wechselstromstimulation (tACS). Drei 5 × 5 cm Elektroden werden wie folgt platziert: Zielelektrode über F3, Gegenelektrode über F4 und Referenzelektrode über Cz. Ein sinusförmiger Wechselstrom mit einer Frequenz von 10 Hz (Alpha-Band) wird mit folgenden Intensitätsparametern angelegt: 1 mA (Zero-to-Peak) an den F3- und F4-Elektroden und 2 mA (Zero-to-Peak) an der Cz-Referenzelektrode. Die Stimulationsdauer beträgt 40 Minuten pro Sitzung, einschließlich 30-sekündiger An- und Ablaufphasen. Die Intervention wird einmal täglich, 5 Tage pro Woche, über 2 Wochen verabreicht (insgesamt 10 Sitzungen).
Schein-Komparator: Schein-tES
Die Teilnehmer erhalten eine Schein-Transkranielle Elektrostimulation (tES) mit derselben Elektrodenanordnung wie die entsprechenden aktiven Gruppen. Um die Verblindung aufrechtzuerhalten, liefert der Stimulator nur während der anfänglichen 30-Sekunden-Aufwärtsphase Strom, gefolgt von einer sofortigen Abwärtsphase und einer abschließenden 30-Sekunden-Aufwärtsphase am Ende der Stimulationssitzung. Dies imitiert das anfängliche Gefühl der aktiven Stimulation, ohne ausreichend Strom zur Induktion neuronaler Modulation zu liefern. Für die tACS-Scheinstimulation umfasst die 40-minütige Sitzung nur die Aufwärts-/Abwärtssequenzen zu Beginn und am Ende. Die Teilnehmer werden parallel zu den aktiven Gruppen einer der drei Scheinanordnungen (dual-target tDCS, single-target tDCS oder tACS) zufällig zugewiesen.
Gerät: Schein-tES
Die Teilnehmer erhalten eine Schein-Transkranielle Elektrische Stimulation (tES) unter Verwendung derselben Elektrodenplatzierung wie die entsprechenden aktiven Gruppen. Um die Verblindung aufrechtzuerhalten, liefert der Stimulator nur während der anfänglichen 30-sekündigen Anstiegsphase Strom, gefolgt von einem sofortigen Abfall und einem finalen 30-sekündigen Anstieg am Ende der Stimulationssitzung. Dies imitiert das anfängliche Gefühl der aktiven Stimulation, ohne ausreichend Strom zur Induktion neuronaler Modulation zu liefern. Für die tACS-Scheinstimulation umfasst die 40-minütige Sitzung nur die Anstiegs-/Abfallssequenzen am Anfang und Ende. Die Teilnehmer werden parallel zu den aktiven Gruppen einer der drei Scheinplatzierungen (Ziel-tDCS, Einzelziel-tDCS oder tACS) zufällig zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzer Schmerzfragebogen (BPI) - Schmerzintensitäts-Subskala
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 6 Wochen

Beschreibung:

Der BPI ist ein validierter, selbstauszufüllender Fragebogen, der die Schmerzschwere und deren Auswirkungen auf die tägliche Funktionsfähigkeit bewertet. Die Subskala für Schmerzintensität besteht aus vier Items, die den Schmerz als "am stärksten", "am geringsten", "durchschnittlich" und "aktuell" (jetzt gerade) bewerten. Jedes Item wird auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 eingestuft. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.

Der minimal klinisch relevante Unterschied (MCID) ist definiert als eine Reduktion von ≥ 1 Punkt gegenüber dem Ausgangswert im BPI-Schmerzintensitätsscore. Das Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer in jeder Gruppe, die diesen MCID-Schwellenwert zu jedem Nachuntersuchungszeitpunkt erreichen.
Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des BDNF-Spiegels im Blut gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen, 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen
BDNF in ng/mL
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen
Änderung der Blut-Entzündungsfaktoren gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen, 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen
Entzündungsfaktoren (IL-1β, IL-6, TNF-α, CRP, IL-2, IL-10, TGF-β) in ng/mL
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen
Veränderung des Blutlipids gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen, 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen
Blutfette (Triglyceride, Gesamtcholesterin, Low-Density-Lipoprotein, High-Density-Lipoprotein) in mmol/L
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen
Änderung des Blutzuckerspiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen, 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 6 Wochen
Blutzucker in mmol/L
Ausgangswert, 2 Wochen, 6 Wochen
Hamilton-Depressionsskala-17 (HAMD-17) - Mittlere prozentuale Reduktion vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 6 Wochen

Die HAMD-17 ist eine 17-Punkte-Skala, die von Klinikern zur Bewertung der Schwere einer Depression verwendet wird. Die Punkte werden auf 3- oder 5-Punkte-Skalen bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 52 liegt. Höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis (größere Depressionsschwere).

Das Ergebnis ist die prozentuale Reduktion der HAMD-17-Gesamtpunktzahl vom Ausgangswert bei jedem Nachbeobachtungszeitpunkt, berechnet nach der Formel:

[(Ausgangswert - Nachbeobachtungswert) / Ausgangswert] × 100%

Ein positiver Prozentsatz weist auf eine Verbesserung hin (Reduktion der depressiven Symptome).
Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 6 Wochen
Quantitative Sensorische Testung (QST) - Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen

QST ist eine standardisierte psychophysikalische Methode zur Beurteilung der somatosensorischen Funktion, einschließlich der Schmerzwahrnehmung. Die Testbatterie umfasst thermische (Kälte- und Wärme-Erkennungsschwellen, Kälte- und Hitzeschmerzschwellen) und mechanische (mechanische Erkennungsschwelle, mechanische Schmerzschwelle, Wind-up-Verhältnis) Modalitäten gemäß dem Protokoll des Deutschen Forschungsverbunds Neuropathischer Schmerz (DFNS).

Für jeden QST-Parameter wird die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wie folgt berechnet: Nachuntersuchungswert - Ausgangswert. Die Interpretation höherer oder niedrigerer Werte hängt vom spezifischen Parameter ab (z.B. deuten erhöhte Schmerzschwellen auf eine verminderte Schmerzempfindlichkeit hin, was ein besseres Ergebnis darstellt; verringerte mechanische Erkennungsschwellen können auf eine verbesserte sensorische Funktion hinweisen).
Baseline, 2 Wochen
Pain Catastrophizing Scale (PCS) - Mittlere prozentuale Reduktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 6 Wochen
Die PCS ist ein 13-Item-Selbstberichtsfragebogen (0-52, höhere Werte = schlechteres Ergebnis), der katastrophisierende Gedanken über Schmerzen in drei Bereichen erfasst: Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit. Das Ergebnis ist die prozentuale Reduktion gegenüber dem Ausgangswert: [(Ausgangswert - Nachuntersuchung) / Ausgangswert] × 100%.
Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 6 Wochen
Generalisierte Angststörung Skala-7 (GAD-7) - Mittlere prozentuale Reduktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen, 6 Wochen
Die GAD-7 ist eine 7-Punkte-Selbstauskunftsskala (0-21, höhere Werte = schlechteres Ergebnis), die Angstsymptome der letzten zwei Wochen erfasst. Das Ergebnis ist die prozentuale Reduktion gegenüber dem Ausgangswert: [(Ausgangswert - Nachuntersuchung)/Ausgangswert] × 100%.
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen, 6 Wochen
Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) - Prozentuale Reduktion vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 6 Wochen

Der Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) ist eine 17-Punkte-Selbstberichtsskala zur Bewertung der Schmerzempfindlichkeit in Alltagssituationen. Die Punkte werden von 0 (überhaupt nicht schmerzhaft) bis 10 (vorstellbar schlimmster Schmerz) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10 (Durchschnittswert) liegt. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis (größere Schmerzempfindlichkeit).

Das Ergebnis ist die prozentuale Reduktion vom Ausgangswert: [(Ausgangswert - Nachuntersuchung) / Ausgangswert] × 100%. Positive Werte zeigen eine Verbesserung an.
Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 6 Wochen
Clinical Global Impression (CGI) - Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 6 Wochen

Die Clinical Global Impression (CGI)-Skala besteht aus zwei von Klinikern bewerteten Subskalen, die das Gesamtbehandlungsansprechen beurteilen:

CGI-Schweregrad (CGI-S): Bewertet den Schweregrad der Erkrankung des Patienten auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (normal, überhaupt nicht krank) bis 7 (zu den extremst kranken Patienten gehörend). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.

CGI-Verbesserung (CGI-I): Bewertet die Verbesserung des Patienten im Vergleich zum Ausgangswert auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (sehr viel besser) bis 7 (sehr viel schlechter). Diese Subskala wird nur zu Zeitpunkten nach dem Ausgangswert bewertet. Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (größere Verbesserung).

Das Ergebnis ist die Veränderung des CGI-S-Werts gegenüber dem Ausgangswert zu jedem Nachbeobachtungszeitpunkt und der CGI-I-Wert zu jedem Zeitpunkt nach dem Ausgangswert.
Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 6 Wochen
Mini-Mental State Examination (MMSE) - Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 6 Wochen

Der Mini-Mental-Status-Test (MMSE) ist ein klinisch durchgeführtes Screening-Instrument, das die kognitive Funktion in fünf Bereichen bewertet: Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung und Sprache. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis (bessere kognitive Funktion). Punktzahlen unter 24 gelten allgemein als Hinweis auf eine kognitive Beeinträchtigung.

Das Ergebnis ist die Veränderung vom Ausgangswert in der MMSE-Gesamtpunktzahl bei jedem Nachbeobachtungszeitpunkt, berechnet als:

Nachbeobachtungspunktzahl - Ausgangspunktzahl

Eine positive Veränderung weist auf eine Verbesserung der kognitiven Funktion hin.
Baseline, 1 Woche, 2 Wochen, 6 Wochen
Veränderung gegenüber dem fNIRS-Baselinewert nach 2 Wochen und 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 6 Wochen
Nahinfrarot-Gehirnfunktionsdetektion
Ausgangswert, 2 Wochen, 6 Wochen
Änderung vom Ausgangswert MRT/rsfMRT nach 2 Wochen und 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen
strukturelle Magnetresonanztomographie (sMRI), funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand (rs-fMRI)
Baseline, 2 Wochen, 6 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im EEG nach 1 Woche, 2 Wochen und 6 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 6 Wochen
Elektroenzephalographie
Ausgangswert, 1 Woche, 2 Wochen und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Mitarbeiter

Shanghai 10th People's Hospital
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-80

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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