Мультитаргетная транскраниальная стимуляция постоянным током при коморбидной депрессии и хронической боли: Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Критерии включения:

1. Возраст 18–65 лет;
2. Соответствие диагностическим критериям депрессивного эпизода по МКБ-11 с текущими лёгкими или умеренными депрессивными симптомами (балл по HAMD-24 ≥8 и ≤34);
3. Наличие хронической боли продолжительностью ≥3 месяцев и оценка ≥4 по пункту 5 Краткого опросника боли (BPI);
4. Стабильный план антидепрессивной лекарственной терапии и психологического лечения (включая дозировку, тип препарата или терапевтический подход) в течение как минимум четырёх недель до включения в исследование;
5. Праворукость, нормальный слух, зрение или скорректированное зрение;
6. Способность добровольно предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании, а также готовность и возможность соблюдать все процедуры исследования.

Критерии исключения:

1. Диагностированные другие психические расстройства, включая расстройства шизофренического спектра, биполярное расстройство I типа (из-за потенциального риска маниакальных эпизодов и противопоказаний к применению лития или противосудорожных препаратов), первичные тревожные расстройства, депрессию, связанную с тяжёлым соматическим заболеванием, и т.д.
2. Активные суицидальные мысли, определяемые как оценка 4 по пункту 3 HAMD-24.
3. Тяжёлая или резистентная к лечению депрессия (балл по HAMD-24 ≥35, текущий депрессивный эпизод продолжительностью не менее 2 лет или отсутствие ответа на два или более курса антидепрессивной терапии в течение текущего эпизода).
4. Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 3 месяцев.
5. Наличие злокачественной боли вследствие болевого синдрома при онкологических заболеваниях, висцеральной боли (например, желудочной) или отражённой боли (например, боли в спине при панкреатите).
6. Неврологические расстройства, связанные со структурными аномалиями головного мозга (например, черепно-мозговая травма, недавний инсульт, опухоль головного мозга).
7. Прохождение нейромодуляционных методов лечения в течение последних 3 месяцев, включая электросудорожную терапию (МЭСТ), повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (рТМС) или транскраниальную электрическую стимуляцию (tES).
8. Противопоказания к транскраниальной электрической стимуляции (например, внутричерепные металлические имплантаты, кардиостимулятор, кохлеарный имплантат, кожные поражения в местах стимуляции, личный или семейный анамнез эпилепсии).
9. Текущий или в течение последнего месяца приём лекарственных препаратов, влияющих на возбудимость центральной нервной системы или боль, таких как противосудорожные средства, литий, опиоиды, нестероидные противовоспалительные препараты и антипсихотики. Разрешается эпизодическое применение парацетамола по мере необходимости в качестве препарата экстренной помощи, но это должно быть подробно задокументировано в дневнике исследования.
10. Признаки деменции или других тяжёлых когнитивных нарушений (балл по MoCA <17).
11. Тяжёлые или нестабильные соматические заболевания, включая, но не ограничиваясь: неврологические расстройства (например, эпилепсия, инсульт, мигрень, история краниальных операций); сердечно-сосудистые заболевания (например, неконтролируемая гипертензия, сердечная недостаточность, аритмия, инфаркт миокарда); респираторные расстройства (например, тяжёлый синдром обструктивного апноэ сна); злокачественные новообразования или иммунодефицитные состояния; неконтролируемый диабет (уровень глюкозы натощак >12 ммоль/л).
12. Беременность или лактация.
13. Одновременное участие в другом клиническом исследовании, участие в каком-либо клиническом исследовании в течение последних 90 дней или запланированное участие в другом исследовании в период проведения данного исследования.
14. Любые противопоказания к магнитно-резонансной томографии (например, металлические имплантаты, клаустрофобия, дыхательные или двигательные нарушения).
15. Неспособность к сотрудничеству при проведении исследовательских оценок.