Multimålsriktad transkraniell likströmsstimulering för komorbid depression och kronisk smärta: En multicenter randomiserad kontrollerad studie

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18–65 år;
2. Uppfyller diagnostiska kriterier för en depressiv episod enligt ICD-11, med nuvarande lätt till måttliga depressiva symptom (HAMD-24 poäng ≥8 och ≤34);
3. Rapporterar ihållande smärta som varat ≥3 månader och poäng ≥4 på punkt 5 i Brief Pain Inventory (BPI);
4. Upprätthåller en stabil behandlingsplan med antidepressiva läkemedel och psykologisk behandling (inklusive dos, läkemedelstyp eller terapeutisk metod) under minst fyra veckor före inkludering;
5. Högerhänt, med normal hörsel, syn eller korrigerad syn;
6. Kan frivilligt ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien och är villig och kapabel att följa alla studieprocedurer.

Exklusionskriterier:

1. Diagnostiserad med andra psykiatriska störningar, inklusive schizofrenispektrumstörningar, bipolär I-störning (på grund av potentiell risk för maniska episoder och kontraindikation för litium eller antikonvulsiva), primära ångeststörningar, depression associerad med allvarlig somatisk sjukdom, etc.
2. Aktivt självmordstankar, definierat som poäng 4 på punkt 3 i HAMD-24.
3. Allvarlig eller behandlingsresistent depression (HAMD-24 poäng ≥35, med nuvarande depressiv episod som varat minst 2 år eller misslyckande med att svara på två eller fler antidepressiva behandlingar under nuvarande episod).
4. Substansbrukssyndrom inom de senaste 3 månaderna.
5. Upplevelse av malign smärta på grund av cancersmärtsyndrom, visceralsmärta (t.ex. magsmärta) eller refererad smärta (t.ex. ryggsmärta från bukspottkörtelinflammation).
6. Neurologiska störningar associerade med strukturella hjärnavvikelser (t.ex. traumatisk hjärnskada, nyligen stroke, hjärntumör).
7. Genomgått neuromodulerande behandlingar inom de senaste 3 månaderna, inklusive elektrokonvulsiv terapi (MECT), repetitiv transkraniell magnetstimulering (rTMS) eller transkraniell elektrisk stimulering (tES).
8. Kontraindikationer mot transkraniell elektrisk stimulering (t.ex. intrakraniella metallimplantat, hjärtstimulator, cochleaimplantat, hudläsioner på stimuleringsställen, personlig eller familjehistoria av epilepsi).
9. Nuvarande eller inom de senaste 1 månaden användning av läkemedel som påverkar centrala nervsystemets excitabilitet eller smärta, såsom antikonvulsiva, litium, opioider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och antipsykotika. Tillfällig användning av paracetamol vid behov som räddningsmedicin är tillåten men måste dokumenteras i detalj i studiedagboken.
10. Tecken på demens eller annan allvarlig kognitiv nedsättning (MoCA poäng <17).
11. Allvarliga eller instabila somatiska sjukdomar, inklusive men inte begränsat till: neurologiska störningar (t.ex. epilepsi, stroke, migrän, historia av kranialkirurgi); hjärt-kärlsjukdomar (t.ex. okontrollerad hypertoni, hjärtsvikt, arytmi, hjärtinfarkt); respiratoriska störningar (t.ex. allvarligt sömnapnesyndrom); malignitet eller immunokomprometterad status; okontrollerad diabetes (fastande blodsocker >12 mmol/L).
12. Graviditet eller amning.
13. Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning, deltagande i någon klinisk prövning inom de senaste 90 dagarna, eller planerat deltagande i en annan prövning under studieperioden.
14. Några kontraindikationer mot magnetresonanstomografi (t.ex. metallimplantat, klaustrofobi, respiratoriska eller motoriska funktionsnedsättningar).
15. Oförmåga att samarbeta med studiebedömningar.