L'Effet d'une Prise Alimentaire de 16 Semaines de Compléments Alimentaires Contenant du Collagène et du MSM sur l'Érythème Facial et d'autres Paramètres Cutanés (TO-COSKIN4)

Critères d'inclusion :

• Volontaires féminines caucasiennes âgées de 35 à 65 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé (FCE).
• Formulaire de consentement éclairé (FCE) signé.
• Phototypes cutanés de Fitzpatrick I-IV.
• Présence de signes visibles de vieillissement cutané.
• Présence de télangiectasies faciales visibles, principalement sur les joues.
• Présence d'érythème facial avec un score de base ≤ 3 sur l'échelle d'évaluation clinique de l'érythème (CEA) à 5 points.
• Peau du visage sujette à l'érythème stable depuis au moins 3 mois avant l'inclusion dans l'étude, sans signes cliniques de rosacée active.
• En bonne santé générale, déterminée par les antécédents médicaux.
• Indice de masse corporelle (IMC) < 35.

• Volonté et capacité à :

  • Respecter toutes les procédures de l'étude et tenir un journal du sujet.
  • Maintenir les habitudes de vie habituelles tout au long de l'étude.
  • Ne pas initier ou modifier les thérapies à base d'œstrogène ou de progestérone pendant l'étude.
  • Maintenir la même routine cosmétique et de soins de la peau et respecter les directives de protection solaire tout au long de l'étude.
  • Éviter les traitements de rajeunissement pendant l'étude.
  • S'abstenir de consommer des compléments alimentaires contenant du collagène ou d'autres compléments à base de protéines, du méthylsulfonylméthane (MSM), ou des composés anti-inflammatoires et/ou antioxydants ayant un impact connu ou potentiel sur l'inflammation cutanée ou la réponse vasculaire pendant la durée de l'étude.

Critères d'exclusion :

• Grossesse ou allaitement.
• Régime végétalien.
• Tabagisme important ou rougeurs fréquentes induites par l'alcool.
• Exposition excessive à la chaleur liée à l'occupation ou aux loisirs (par ex. chefs, travailleurs de sauna) susceptible d'interférer avec la stabilité vasculaire.
• Bains de soleil ou utilisation de solarium prévus, ou changements majeurs planifiés dans l'exposition au soleil avant ou pendant l'étude.

• Changements majeurs planifiés pendant l'étude dans :

  • La routine de soins de la peau
  • La thérapie hormonale (contraception ou traitement hormonal substitutif)
• Changements significatifs dans les habitudes alimentaires ou la supplémentation alimentaire dans les 3 mois précédant l'inclusion.

• Utilisation régulière dans les 3 mois précédant l'inclusion de compléments alimentaires contenant :

  • Méthylsulfonylméthane (MSM) ;
  • Collagène ou autres compléments à base de protéines ;
  • Compléments anti-inflammatoires (par ex. bioflavonoïdes/rutine, curcumine, EPA) et/ou compléments antioxydants ayant un impact connu ou potentiel sur l'inflammation cutanée ou la réponse vasculaire.
• Toute condition médicale diagnostiquée, non contrôlée, non traitée ou instable.
• Antécédents cliniquement significatifs de maladie métabolique, gastro-intestinale, hépatique, rénale ou hématologique.
• Incapacité mentale ou condition psychiatrique pouvant altérer la compréhension de l'étude ou le respect des exigences de l'étude.
• Toute maladie cutanée inflammatoire aiguë ou chronique cliniquement significative, y compris mais sans s'y limiter : acné, dermatite périorale, psoriasis, dermatite atopique ou lupus.
• Troubles de la pigmentation cutanée au niveau des sites d'évaluation.
• Rosacée active dans les 3 mois précédant l'entrée dans l'étude, définie par la présence de papules/pustules, d'épisodes de rougeurs fréquents typiques de la rosacée, ou d'une atteinte oculaire.
• Bouffées de chaleur vasomotrices fréquentes (par ex. périménopausiques ou ménopausiques), pouvant interférer avec les évaluations de l'érythème.
• Utilisation de médicaments affectant la réactivité cutanée ou vasculaire, y compris mais sans s'y limiter : corticostéroïdes systémiques, anticoagulants (par ex. coumarines, héparine), vasodilatateurs (par ex. hydralazine, nitroglycérine), antibiotiques susceptibles d'affecter l'érythème ou la réponse vasculaire, immunomodulateurs, utilisation régulière ou à long terme d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• Utilisation de rétinoïdes systémiques dans les 3 mois précédant l'entrée dans l'étude.
• Changements dans la routine de soins de la peau dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'étude.
• Utilisation de produits topiques hautement concentrés (>15 % d'acide azélaïque, 10 % de vitamine C…) affectant les réponses inflammatoires ou vasculaires faciales dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'étude.
• Traitements de rajeunissement invasifs (par ex. peelings chimiques moyens ou profonds, thérapies laser ablatives ou vasculaires) dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'étude.
• Traitements de rajeunissement non invasifs ou peu invasifs (par ex. microneedling, mésothérapie, peelings chimiques superficiels, radiofréquence, électrothérapie, ultrasons, IPL) dans les 3 mois précédant l'entrée dans l'étude.
• Allergie connue ou suspectée à un ingrédient du ou des produits à l'étude.