Het effect van 16 weken voedingssupplementeninname met collageen en MSM op faciale erytheem en andere huidparameters (TO-COSKIN4)

Inclusiecriteria:

• Kaukasische vrouwelijke vrijwilligers van 35 tot 65 jaar op het moment van ondertekening van het Geïnformeerde Toestemmingsformulier (GTF).
• Ondertekend Geïnformeerd Toestemmingsformulier (GTF).
• Fitzpatrick huidfototypen I-IV.
• Aanwezigheid van zichtbare tekenen van huidveroudering.
• Aanwezigheid van zichtbare gezichtstelangiëctasieën, voornamelijk op de wangen.
• Aanwezigheid van gezichtseroheem met een baselinescore ≤ 3 op de 5-punts Klinische Eroheem Beoordelingsschaal (KEB).
• Stabiele, gevoelig voor eroheem zijnde gezichtshuid gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan studie-inclusie, zonder klinische tekenen van actieve rosacea.
• In goede algemene gezondheid, zoals bepaald door medische geschiedenis.
• Body Mass Index (BMI) < 35.

• Bereidheid en vermogen om:

  • Te voldoen aan alle studieprocedures en een proefpersoondagboek in te vullen.
  • Gedurende de studie de gebruikelijke levensstijlgewoonten te behouden.
  • Tijdens de studie niet te starten of te wijzigen met oestrogeen- of progesterontherapieën.
  • Gedurende de studie dezelfde cosmetische en huidverzorgingsroutine aan te houden en zich te houden aan de zonbeschermingsrichtlijnen.
  • Tijdens de studie verjongingsbehandelingen te vermijden.
  • Gedurende de studie af te zien van het consumeren van voedingssupplementen die collageen of andere eiwitgebaseerde supplementen, methylsulfonylmethaan (MSM), of ontstekingsremmende en/of antioxidantverbindingen bevatten met een bekend of potentieel effect op huidontsteking of vasculaire respons.

Exclusiecriteria:

• Zwangerschap of borstvoeding.
• Veganistisch dieet.
• Zwaar roken of frequente alcohol-geïnduceerde opvliegers.
• Beroepsmatige of hobbygerelateerde overmatige blootstelling aan hitte (bijv. koks, saunawerkers) die waarschijnlijk de vasculaire stabiliteit beïnvloedt.
• Verwachte zonnebaden of zonnebankgebruik, of grote geplande veranderingen in blootstelling aan de zon voor of tijdens de studie.

• Geplande grote veranderingen tijdens de studie in:

  • Huidverzorgingsroutine
  • Hormoontherapie (anticonceptie of hormoonvervangende therapie)
• Significante veranderingen in voedingsgewoonten of voedingssuppletie binnen 3 maanden voorafgaand aan inclusie.

• Regelmatig gebruik binnen 3 maanden voorafgaand aan inclusie van voedingssupplementen die bevatten:

  • Methylsulfonylmethaan (MSM);
  • Collageen of andere eiwitgebaseerde supplementen;
  • Ontstekingsremmende supplementen (bijv. bioflavonoïden/rutine, curcumine, EPA) en/of antioxidantensupplementen met een bekend of potentieel effect op huidontsteking of vasculaire respons.
• Elke gediagnosticeerde, ongecontroleerde, onbehandelde of onstabiele medische aandoening.
• Klinisch significante voorgeschiedenis van metabole, gastro-intestinale, hepatische, renale of hematologische aandoeningen.
• Geestelijke onbekwaamheid of psychiatrische aandoening die het begrip van de studie of de naleving van de studievoorwaarden kan belemmeren.
• Elke klinisch significante acute of chronische inflammatoire huidaandoening, inclusief maar niet beperkt tot acne, periorale dermatitis, psoriasis, atopische dermatitis of lupus.
• Huidpigmentatiestoornissen op de beoordelingsplaatsen.
• Actieve rosacea binnen 3 maanden voorafgaand aan studie-deelname, gedefinieerd als de aanwezigheid van papels/pustels, frequente opvliegers typisch voor rosacea, of oculaire betrokkenheid.
• Frequente vasomotorische opvliegers (bijv. perimenopauzaal of menopauzaal), die de eroheembeoordelingen kunnen verstoren.
• Gebruik van medicijnen die de huid- of vasculaire reactiviteit beïnvloeden, inclusief maar niet beperkt tot: systemische corticosteroïden, anticoagulantia (bijv. coumarines, heparine), vasodilatatoren (bijv. hydralazine, nitroglycerine), antibiotica met potentieel effect op eroheem of vasculaire respons, immunomodulatoren, regelmatig of langdurig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
• Gebruik van systemische retinoïden binnen 3 maanden voorafgaand aan studie-deelname.
• Veranderingen in het huidverzorgingsregime binnen 4 weken voorafgaand aan studie-deelname.
• Gebruik van sterk geconcentreerde topische producten (>15% azelaïnezuur, 10% vitamine C…) die inflammatoire of vasculaire gezichtsresponsen beïnvloeden binnen 4 weken voorafgaand aan studie-deelname.
• Invasieve verjongingsbehandelingen (bijv. middelzware of diepe chemische peelings, ablatieve of vasculaire lasertherapieën) binnen 6 maanden voorafgaand aan studie-deelname.
• Niet-invasieve of minimaal invasieve verjongingsbehandelingen (bijv. microneedling, mesotherapie, oppervlakkige chemische peelings, radiofrequentie, elektrotherapie, echografie, IPL) binnen 3 maanden voorafgaand aan studie-deelname.
• Bekende of vermoede allergie voor enig ingrediënt van het onderzoeksproduct(en).