Wpływ 16-tygodniowego spożycia suplementów diety zawierających kolagen i MSM na rumień twarzy oraz inne parametry skóry (TO-COSKIN4)

Kryteria włączenia:

• Wolontariuszki rasy kaukaskiej w wieku od 35 do 65 lat w momencie podpisania Formularza Świadomej Zgody (ICF).
• Podpisany Formularz Świadomej Zgody (ICF).
• Fototyp skóry według Fitzpatricka I-IV.
• Obecność widocznych oznak starzenia się skóry.
• Obecność widocznych teleangiektazji twarzy, głównie na policzkach.
• Obecność rumienia twarzy z wynikiem wyjściowym ≤ 3 w 5-punktowej skali klinicznej oceny rumienia (CEA).
• Stabilna skóra twarzy podatna na rumień przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania, bez klinicznych objawów aktywnej trądziku różowatego.
• Dobre ogólne zdrowie, określone na podstawie wywiadu medycznego.
• Wskaźnik masy ciała (BMI) < 35.

• Gotowość i zdolność do:

  • Przestrzegania wszystkich procedur badania i prowadzenia dziennika uczestnika.
  • Utrzymania zwyczajowych nawyków życiowych przez cały okres badania.
  • Nie rozpoczynania ani nie modyfikowania terapii estrogenowych lub progesteronowych podczas badania.
  • Utrzymania tej samej rutyny kosmetycznej i pielęgnacyjnej skóry oraz przestrzegania wytycznych dotyczących ochrony przeciwsłonecznej przez cały okres badania.
  • Unikania zabiegów odmładzających podczas badania.
  • Powstrzymania się od spożywania suplementów diety zawierających kolagen lub inne suplementy białkowe, metylosulfonylometan (MSM) lub związki przeciwzapalne i/lub przeciwutleniające o znanym lub potencjalnym wpływie na stan zapalny skóry lub odpowiedź naczyniową przez cały okres badania.

Kryteria wyłączenia:

• Ciaża lub karmienie piersią.
• Dieta wegańska.
• Intensywne palenie tytoniu lub częste zaczerwienienia wywołane alkoholem.
• Zawodowa lub hobbystyczna nadmierna ekspozycja na ciepło (np. kucharze, pracownicy sauny), mogąca zakłócać stabilność naczyniową.
• Planowane opalanie się lub korzystanie z solarium lub poważne planowane zmiany w ekspozycji na słońce przed lub podczas badania.

• Planowane poważne zmiany podczas badania w:

  • Rutynie pielęgnacyjnej skóry
  • Terapii hormonalnej (antykoncepcji lub hormonalnej terapii zastępczej)
• Znaczne zmiany w nawykach żywieniowych lub suplementacji diety w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.

• Regularne stosowanie w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem suplementów diety zawierających:

  • Metylosulfonylometan (MSM);
  • Kolagen lub inne suplementy białkowe;
  • Suplementy przeciwzapalne (np. bioflawonoidy/rutyna, kurkumina, EPA) i/lub suplementy przeciwutleniające o znanym lub potencjalnym wpływie na stan zapalny skóry lub odpowiedź naczyniową.
• Jakiekolwiek zdiagnozowane, niekontrolowane, nieleczone lub niestabilne schorzenie medyczne.
• Klinicznie istotna historia chorób metabolicznych, żołądkowo-jelitowych, wątroby, nerek lub hematologicznych.
• Niepełnosprawność umysłowa lub stan psychiatryczny, który może upośledzać zrozumienie badania lub przestrzeganie wymagań badania.
• Jakakolwiek klinicznie istotna ostra lub przewlekła zapalna choroba skóry, w tym, ale nie ograniczając się do: trądziku, zapalenia okołoustnego, łuszczycy, atopowego zapalenia skóry lub tocznia.
• Zaburzenia pigmentacji skóry w miejscach oceny.
• Aktywny trądzik różowaty w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania, zdefiniowany jako obecność grudek/krostek, częste epizody zaczerwienienia typowe dla trądziku różowatego lub zajęcie oczu.
• Częste wazomotoryczne uderzenia gorąca (np. okołomenopauzalne lub menopauzalne), które mogą zakłócać ocenę rumienia.
• Stosowanie leków wpływających na reaktywność skóry lub naczyniową, w tym, ale nie ograniczając się do: kortykosteroidów systemowych, leków przeciwzakrzepowych (np. kumaryny, heparyna), leków rozszerzających naczynia (np. hydralazyna, nitrogliceryna), antybiotyków mogących wpływać na rumień lub odpowiedź naczyniową, immunomodulatorów, regularnego lub długotrwałego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• Stosowanie retinoidów systemowych w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
• Zmiany w rutynie pielęgnacyjnej skóry w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania.
• Stosowanie wysoce skoncentrowanych produktów miejscowych (>15% kwas azelainowy, 10% witamina C…) wpływających na zapalne lub naczyniowe reakcje twarzy w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania.
• Inwazyjne zabiegi odmładzające (np. średnie lub głębokie peelingi chemiczne, ablacyjne lub naczyniowe terapie laserowe) w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
• Nieinwazyjne lub małoinwazyjne zabiegi odmładzające (np. mikronakłuwanie, mezoterapia, powierzchowne peelingi chemiczne, radiofrekwencja, elektroterapia, ultradźwięki, IPL) w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
• Znana lub podejrzewana alergia na jakikolwiek składnik produktu badawczego.