Vliv 16týdenního příjmu potravních doplňků obsahujících kolagen a MSM na zarudnutí obličeje a další parametry pokožky (TO-COSKIN4)

Kriteria zařazení:

• Bělošské dobrovolnice ve věku 35 až 65 let v době podepsání informovaného souhlasu (ICF).
• Podepsaný informovaný souhlas (ICF).
• Fitzpatrickova fototypizace kůže I–IV.
• Přítomnost viditelných známek stárnutí kůže.
• Přítomnost viditelných obličejových teleangiektázií, především na tvářích.
• Přítomnost obličejového erytému se výchozím skóre ≤ 3 na 5bodové klinické škále hodnocení erytému (CEA).
• Stabilní obličejová kůže náchylná k erytému po dobu nejméně 3 měsíců před zařazením do studie, bez klinických příznaků aktivní růžovky.
• Dobrý celkový zdravotní stav, stanovený na základě anamnézy.
• Index tělesné hmotnosti (BMI) < 35.

• Ochota a schopnost:

  • Dodržovat všechny studijní postupy a vyplňovat deník účastníka.
  • Zachovávat obvyklé životní návyky po celou dobu studie.
  • Nezačínat ani neměnit terapii estrogenem nebo progesteronem během studie.
  • Zachovávat stejnou kosmetickou a péči o pleť a dodržovat pokyny pro ochranu před sluncem po celou dobu studie.
  • Vyhnout se omlazujícím procedurám během studie.
  • Zdržet se konzumace potravinových doplňků obsahujících kolagen nebo jiné bílkovinné doplňky, methylsulfonylmethan (MSM) nebo protizánětlivé a/nebo antioxidační látky se známým nebo potenciálním vlivem na zánět kůže nebo cévní odpověď po dobu trvání studie.

Kriteria vyloučení:

• Těhotenství nebo kojení.
• Veganská strava.
• Těžké kouření nebo časté zarudnutí vyvolané alkoholem.
• Profesionální nebo zájmová nadměrná expozice teplu (např. kuchaři, pracovníci sauny), která by mohla narušit cévní stabilitu.
• Předpokládané opalování nebo používání solária nebo plánované výrazné změny v expozici slunci před nebo během studie.

• Plánované významné změny během studie v:

  • Péči o pleť
  • Hormonální terapii (antikoncepce nebo hormonální substituční terapie)
• Významné změny stravovacích návyků nebo dietních doplňků do 3 měsíců před zařazením.

• Pravidelné užívání do 3 měsíců před zařazením potravinových doplňků obsahujících:

  • Methylsulfonylmethan (MSM);
  • Kolagen nebo jiné bílkovinné doplňky;
  • Protizánětlivé doplňky (např. bioflavonoidy/rutin, kurkumin, EPA) a/nebo antioxidační doplňky se známým nebo potenciálním vlivem na zánět kůže nebo cévní odpověď.
• Jakákoli diagnostikovaná, nekontrolovaná, neléčená nebo nestabilní zdravotní porucha.
• Klinicky významná anamnéza metabolického, gastrointestinálního, jaterního, renálního nebo hematologického onemocnění.
• Duševní nezpůsobilost nebo psychiatrická porucha, která může narušit pochopení studie nebo dodržování studijních požadavků.
• Jakékoli klinicky významné akutní nebo chronické zánětlivé kožní onemocnění, včetně, ale ne omezeno na akné, periorální dermatitidu, psoriázu, atopickou dermatitidu nebo lupus.
• Poruchy pigmentace kůže na místech hodnocení.
• Aktivní růžovka do 3 měsíců před vstupem do studie, definovaná jako přítomnost papul/pustul, častých epizod zarudnutí typických pro růžovku nebo postižení očí.
• Časté vazomotorické návaly horka (např. perimenopauzální nebo menopauzální), které mohou narušit hodnocení erytému.
• Užívání léků ovlivňujících kůži nebo cévní reaktivitu, včetně, ale ne omezeno na: systémové kortikosteroidy, antikoagulancia (např. kumariny, heparin), vazodilatátory (např. hydralazin, nitroglycerin), antibiotika s potenciálem ovlivnit erytém nebo cévní odpověď, imunomodulátory, pravidelné nebo dlouhodobé užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)
• Užívání systémových retinoidů do 3 měsíců před vstupem do studie.
• Změny v režimu péče o pleť do 4 týdnů před vstupem do studie.
• Používání vysoce koncentrovaných topických přípravků (>15% kyseliny azelaové, 10% vitamínu C…) ovlivňujících zánětlivé nebo cévní obličejové reakce do 4 týdnů před vstupem do studie.
• Invazivní omlazující procedury (např. střední nebo hluboké chemické peelingy, ablační nebo vaskulární laserové terapie) do 6 měsíců před vstupem do studie.
• Neinvazivní nebo minimálně invazivní omlazující procedury (např. mikroneedling, mezoterapie, povrchové chemické peelingy, radiofrekvence, elektroterapie, ultrazvuk, IPL) do 3 měsíců před vstupem do studie.
• Známá nebo podezření na alergii na jakoukoli složku zkoumaného přípravku.