O Efeito da Ingestão Dietética de 16 Semanas de Suplementos Alimentares Contendo Colagénio e MSM na Eritema Facial e Outros Parâmetros da Pele (TO-COSKIN4)

Critérios de inclusão:

• Voluntárias do sexo feminino caucasianas com idades entre os 35 e os 65 anos no momento da assinatura do Formulário de Consentimento Informado (FCI).
• Formulário de Consentimento Informado (FCI) assinado.
• Fototipos de pele Fitzpatrick I-IV.
• Presença de sinais visíveis de envelhecimento cutâneo.
• Presença de telangiectasias faciais visíveis, principalmente nas bochechas.
• Presença de eritema facial com uma pontuação basal ≤ 3 na escala de Avaliação Clínica do Eritema (ACE) de 5 pontos.
• Pele facial propensa a eritema estável durante pelo menos 3 meses antes da inclusão no estudo, sem sinais clínicos de rosácea ativa.
• Em bom estado geral de saúde, conforme determinado pelo historial médico.
• Índice de Massa Corporal (IMC) < 35.

• Disposição e capacidade para:

  • Cumprir todos os procedimentos do estudo e preencher um diário do participante.
  • Manter os hábitos de vida habituais durante todo o estudo.
  • Não iniciar ou modificar terapias com estrogénio ou progesterona durante o estudo.
  • Manter a mesma rotina cosmética e de cuidados com a pele e cumprir as diretrizes de proteção solar durante todo o estudo.
  • Evitar tratamentos de rejuvenescimento durante o estudo.
  • Abster-se de consumir suplementos alimentares contendo colagénio ou outros suplementos à base de proteínas, metilsulfonilmetano (MSM), ou compostos anti-inflamatórios e/ou antioxidantes com impacto conhecido ou potencial na inflamação cutânea ou resposta vascular durante a duração do estudo.

Critérios de exclusão:

• Gravidez ou amamentação.
• Dieta vegana.
• Tabagismo intenso ou rubor facial frequente induzido por álcool.
• Exposição ocupacional ou por hobby a calor excessivo (ex.: chefs, trabalhadores de sauna) com probabilidade de interferir com a estabilidade vascular.
• Antecipação de banhos de sol ou uso de solário, ou alterações planeadas significativas na exposição solar antes ou durante o estudo.

• Alterações planeadas significativas durante o estudo em:

  • Rotina de cuidados com a pele
  • Terapia hormonal (contraceção ou terapia de substituição hormonal)
• Alterações significativas nos hábitos alimentares ou suplementação alimentar nos 3 meses anteriores à inclusão.

• Uso regular nos 3 meses anteriores à inclusão de suplementos alimentares contendo:

  • Metilsulfonilmetano (MSM);
  • Colagénio ou outros suplementos à base de proteínas;
  • Suplementos anti-inflamatórios (ex.: bioflavonoides/rutina, curcumina, EPA) e/ou suplementos antioxidantes com impacto conhecido ou potencial na inflamação cutânea ou resposta vascular.
• Qualquer condição médica diagnosticada, não controlada, não tratada ou instável.
• História clinicamente significativa de doença metabólica, gastrointestinal, hepática, renal ou hematológica.
• Incapacidade mental ou condição psiquiátrica que possa prejudicar a compreensão do estudo ou o cumprimento dos requisitos do estudo.
• Qualquer doença cutânea inflamatória aguda ou crónica clinicamente significativa, incluindo mas não limitada a acne, dermatite perioral, psoríase, dermatite atópica ou lúpus.
• Distúrbios de pigmentação da pele nos locais de avaliação.
• Rosácea ativa nos 3 meses anteriores à entrada no estudo, definida como presença de pápulas/pústulas, episódios frequentes de rubor facial típicos de rosácea, ou envolvimento ocular.
• Fogachos vasomotores frequentes (ex.: perimenopausa ou menopausa), que possam interferir com as avaliações de eritema.
• Uso de medicamentos que afetem a reatividade cutânea ou vascular, incluindo mas não limitado a: corticosteroides sistémicos, anticoagulantes (ex.: cumarinas, heparina), vasodilatadores (ex.: hidralazina, nitroglicerina), antibióticos com potencial para afetar o eritema ou resposta vascular, imunomoduladores, uso regular ou prolongado de anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
• Uso de retinoides sistémicos nos 3 meses anteriores à entrada no estudo.
• Alterações no regime de rotina de cuidados com a pele nas 4 semanas anteriores à entrada no estudo.
• Uso de produtos tópicos altamente concentrados (>15% ácido azelaico, 10% vitamina C…) que afetem as respostas inflamatórias ou vasculares faciais nas 4 semanas anteriores à entrada no estudo.
• Tratamentos de rejuvenescimento invasivos (ex.: peelings químicos médios ou profundos, terapias a laser ablativas ou vasculares) nos 6 meses anteriores à entrada no estudo.
• Tratamentos de rejuvenescimento não invasivos ou minimamente invasivos (ex.: microneedling, mesoterapia, peelings químicos superficiais, radiofrequência, eletroterapia, ultrassom, IPL) nos 3 meses anteriores à entrada no estudo.
• Alergia conhecida ou suspeita a qualquer ingrediente do(s) produto(s) em investigação.