Die Wirkung einer 16-wöchigen Nahrungsergänzungsmittel-Einnahme mit Kollagen und MSM auf Gesichtsrötungen und andere Hautparameter (TO-COSKIN4)

Einschlusskriterien:

• Kaukasische weibliche Freiwillige im Alter von 35 bis 65 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung (ICF).
• Unterzeichnete Einverständniserklärung (ICF).
• Fitzpatrick-Hautphototypen I-IV.
• Vorhandensein sichtbarer Zeichen der Hautalterung.
• Vorhandensein sichtbarer Gesichtsteleangiektasien, hauptsächlich auf den Wangen.
• Vorhandensein von Gesichtsrötungen mit einem Basiswert ≤ 3 auf der 5-Punkte-Clinical-Erythema-Assessment-(CEA)-Skala.
• Stabile zu Rötungen neigende Gesichtshaut für mindestens 3 Monate vor Studieneinschluss, ohne klinische Anzeichen von aktiver Rosazea.
• In guter allgemeiner Gesundheit, bestimmt durch die Krankengeschichte.
• Body-Mass-Index (BMI) < 35.

• Bereitschaft und Fähigkeit zu:

  • Einhaltung aller Studienverfahren und Führung eines Studienteilnehmer-Tagebuchs.
  • Beibehaltung der üblichen Lebensgewohnheiten während der gesamten Studie.
  • Kein Beginn oder keine Änderung von Östrogen- oder Progesterontherapien während der Studie.
  • Beibehaltung derselben kosmetischen und Hautpflegeroutine und Einhaltung der Sonnenschutzrichtlinien während der gesamten Studie.
  • Verzicht auf Verjüngungsbehandlungen während der Studie.
  • Verzicht auf den Verzehr von Nahrungsergänzungsmitteln, die Kollagen oder andere proteinbasierte Ergänzungen, Methylsulfonylmethan (MSM) oder entzündungshemmende und/oder antioxidative Verbindungen mit bekannter oder potenzieller Auswirkung auf Hautentzündungen oder Gefäßreaktionen für die Dauer der Studie enthalten.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Vegane Ernährung.
• Starker Nikotinkonsum oder häufiges alkoholbedingtes Erröten.
• Berufliche oder hobbybedingte übermäßige Hitzeeinwirkung (z. B. Köche, Saunaarbeiter), die wahrscheinlich die Gefäßstabilität beeinträchtigt.
• Erwartetes Sonnenbaden oder Solariumbesuche oder geplante größere Änderungen der Sonneneinstrahlung vor oder während der Studie.

• Geplante größere Änderungen während der Studie in:

  • Hautpflegeroutine
  • Hormontherapie (Empfängnisverhütung oder Hormonersatztherapie)
• Signifikante Änderungen der Ernährungsgewohnheiten oder Nahrungsergänzung innerhalb von 3 Monaten vor Einschluss.

• Regelmäßiger Gebrauch innerhalb von 3 Monaten vor Einschluss von Nahrungsergänzungsmitteln, die enthalten:

  • Methylsulfonylmethan (MSM);
  • Kollagen oder andere proteinbasierte Ergänzungen;
  • Entzündungshemmende Ergänzungen (z. B. Bioflavonoide/Rutin, Curcumin, EPA) und/oder antioxidative Ergänzungen mit bekannter oder potenzieller Auswirkung auf Hautentzündungen oder Gefäßreaktion.
• Jede diagnostizierte, unkontrollierte, unbehandelte oder instabile Erkrankung.
• Klinisch signifikante Vorgeschichte von Stoffwechsel-, Magen-Darm-, Leber-, Nieren- oder hämatologischen Erkrankungen.
• Geistige Unfähigkeit oder psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis der Studie oder die Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen kann.
• Jede klinisch signifikante akute oder chronische entzündliche Hauterkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Akne, periorale Dermatitis, Psoriasis, atopische Dermatitis oder Lupus.
• Hautpigmentierungsstörungen an den Beurteilungsstellen.
• Aktive Rosazea innerhalb von 3 Monaten vor Studieneintritt, definiert als Vorhandensein von Papeln/Pusteln, häufigen für Rosazea typischen Errötungsepisoden oder Augenveränderungen.
• Häufige vasomotorische Hitzewallungen (z. B. perimenopausal oder menopausal), die die Rötungsbeurteilungen beeinträchtigen können.
• Einnahme von Medikamenten, die die Haut- oder Gefäßreaktivität beeinflussen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: systemische Kortikosteroide, Antikoagulantien (z. B. Cumarine, Heparin), Vasodilatatoren (z. B. Hydralazin, Nitroglycerin), Antibiotika mit potenzieller Auswirkung auf Rötungen oder Gefäßreaktion, Immunmodulatoren, regelmäßige oder langfristige Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR).
• Einnahme von systemischen Retinoiden innerhalb von 3 Monaten vor Studieneintritt.
• Änderungen der Hautpflegeroutine innerhalb von 4 Wochen vor Studieneintritt.
• Verwendung hochkonzentrierter topischer Produkte (>15% Azelainsäure, 10% Vitamin C ...), die entzündliche oder vaskuläre Gesichtsreaktionen beeinflussen, innerhalb von 4 Wochen vor Studieneintritt.
• Invasive Verjüngungsbehandlungen (z. B. mittlere oder tiefe chemische Peelings, ablative oder vaskuläre Lasertherapien) innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt.
• Nicht-invasive oder minimal-invasive Verjüngungsbehandlungen (z. B. Mikronadeln, Mesotherapie, oberflächliche chemische Peelings, Radiofrequenz, Elektrotherapie, Ultraschall, IPL) innerhalb von 3 Monaten vor Studieneintritt.
• Bekannte oder vermutete Allergie gegen einen Bestandteil des Prüfpräparats.