Влияние 16-недельного диетического потребления пищевых добавок, содержащих коллаген и МСМ, на эритему лица и другие параметры кожи (TO-COSKIN4)

Критерии включения:

• Женщины европеоидной расы в возрасте от 35 до 65 лет на момент подписания информированного согласия.
• Подписанное информированное согласие.
• Фототип кожи по Фитцпатрику I-IV.
• Наличие видимых признаков старения кожи.
• Наличие видимых телеангиэктазий на лице, преимущественно на щеках.
• Наличие эритемы лица с исходным баллом ≤ 3 по 5-балльной шкале клинической оценки эритемы (CEA).
• Стабильная склонная к эритеме кожа лица в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование, без клинических признаков активной розацеа.
• Хорошее общее состояние здоровья, определенное на основании анамнеза.
• Индекс массы тела (ИМТ) < 35.

• Готовность и способность:

  • Соблюдать все процедуры исследования и вести дневник участника.
  • Сохранять привычный образ жизни на протяжении всего исследования.
  • Не начинать и не изменять терапию эстрогенами или прогестероном во время исследования.
  • Сохранять тот же косметический уход и уход за кожей и соблюдать рекомендации по защите от солнца на протяжении всего исследования.
  • Избегать омолаживающих процедур во время исследования.
  • Воздерживаться от употребления пищевых добавок, содержащих коллаген или другие белковые добавки, метилсульфонилметан (MSM), или противовоспалительных и/или антиоксидантных соединений с известным или потенциальным влиянием на воспаление кожи или сосудистый ответ в течение всего исследования.

Критерии исключения:

• Беременность или грудное вскармливание.
• Веганская диета.
• Активное курение или частые приливы, вызванные алкоголем.
• Профессиональное или связанное с хобби чрезмерное воздействие тепла (например, повара, работники сауны), которое может повлиять на сосудистую стабильность.
• Планируемый загар или посещение солярия, или значительные запланированные изменения в воздействии солнца до или во время исследования.

• Планируемые значительные изменения во время исследования в:

  • Рутине ухода за кожей
  • Гормональной терапии (контрацепция или заместительная гормональная терапия)
• Значительные изменения в пищевых привычках или приеме пищевых добавок в течение 3 месяцев до включения.

• Регулярный прием в течение 3 месяцев до включения пищевых добавок, содержащих:

  • Метилсульфонилметан (MSM);
  • Коллаген или другие белковые добавки;
  • Противовоспалительные добавки (например, биофлавоноиды/рутин, куркумин, EPA) и/или антиоксидантные добавки с известным или потенциальным влиянием на воспаление кожи или сосудистый ответ.
• Любое диагностированное, неконтролируемое, нелеченное или нестабильное заболевание.
• Клинически значимый анамнез метаболических, желудочно-кишечных, печеночных, почечных или гематологических заболеваний.
• Умственная неполноценность или психическое состояние, которое может ухудшить понимание исследования или соблюдение требований исследования.
• Любое клинически значимое острое или хроническое воспалительное заболевание кожи, включая, но не ограничиваясь, акне, периоральный дерматит, псориаз, атопический дерматит или волчанку.
• Нарушения пигментации кожи в местах оценки.
• Активная розацеа в течение 3 месяцев до начала исследования, определяемая как наличие папул/пустул, частых приливов, типичных для розацеа, или поражение глаз.
• Частые вазомоторные приливы (например, перименопаузальные или менопаузальные), которые могут мешать оценке эритемы.
• Прием лекарств, влияющих на кожу или сосудистую реактивность, включая, но не ограничиваясь: системные кортикостероиды, антикоагулянты (например, кумарины, гепарин), вазодилататоры (например, гидралазин, нитроглицерин), антибиотики с потенциальным влиянием на эритему или сосудистый ответ, иммуномодуляторы, регулярный или длительный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• Прием системных ретиноидов в течение 3 месяцев до начала исследования.
• Изменения в режиме ухода за кожей в течение 4 недель до начала исследования.
• Использование высококонцентрированных топических продуктов (>15% азелаиновой кислоты, 10% витамина C...), влияющих на воспалительные или сосудистые реакции лица, в течение 4 недель до начала исследования.
• Инвазивные омолаживающие процедуры (например, срединные или глубокие химические пилинги, абляционные или сосудистые лазерные терапии) в течение 6 месяцев до начала исследования.
• Неинвазивные или малоинвазивные омолаживающие процедуры (например, микронидлинг, мезотерапия, поверхностные химические пилинги, радиочастотная терапия, электротерапия, ультразвук, IPL) в течение 3 месяцев до начала исследования.
• Известная или предполагаемая аллергия на любой ингредиент исследуемого продукта(ов).