Impacts d'une intervention musicale standardisée sur les soins vestimentaires complexes lors d'une hospitalisation à domicile (MUCAFOCSS) (MUCAFOCSS)
Faisabilité et effets d'une intervention musicale standardisée sur les soins vestimentaires complexes lors d'une hospitalisation à domicile : une étude contrôlée et randomisée
En France, les services d'hospitalisation à domicile (HAD) se développent comme une alternative à l'hospitalisation classique. Pour intervenir au domicile des patients, un motif de référence doit être défini. Le plus courant sur le territoire national est le "pansement complexe". Les soins associés à ces pansements peuvent entraîner des symptômes tels que douleur et/ou anxiété, et ainsi diminuer la qualité de vie du patient. Ces deux symptômes peuvent être liés, la présence de l'un augmentant l'intensité de l'autre. Ainsi, les traitements médicamenteux sont souvent mis en place dans le cadre des soins, mais peuvent ne pas être suffisants pour soulager les patients. La musique a de nombreux intérêts dans la douleur et l'anxiété des patients. L'application MUSIC CARE© permet la mise en place d'interventions musicales standardisées. Il s'est avéré efficace pour réduire la douleur et l'anxiété aiguës et chroniques dans de nombreux contextes cliniques.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de la mise en place de MUSIC CARE© dans la prise en charge des pansements complexes à domicile et de confirmer son efficacité sur les symptômes ressentis par les patients. De plus, une attention sera portée à l'impact de cette intervention musicale standardisée sur le temps de soins, la consommation de médicaments lors des soins et la satisfaction des patients et des aidants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les motifs de recours aux pansements complexes représentent l'un des cas les plus fréquents de recours en hospitalisation à domicile (HAD), représentant 28,4% des jours d'HAD en 2018 au niveau national. Ils peuvent survenir pour différentes pathologies. Ils impliquent des soins quotidiens ou plusieurs fois par semaine pour réparer les pansements, suivre l'évolution de la plaie et sa cicatrisation.
Les soins de pansements complexes peuvent entraîner des symptômes pour le patient tels que douleur et/ou anxiété. Ces symptômes peuvent être liés. En fait, l'anxiété pourrait influencer les sentiments du patient et l'évaluation de la douleur.
MUSIC CARE© permet la mise en place d'interventions musicales standardisées. Cette technique peut être comparée à la sophrologie et à l'hypnose, mais les suggestions verbales sont remplacées par des suggestions musicales. Cette application est considérée comme efficace pour réduire la douleur aiguë et chronique, réduire l'anxiété, réduire la consommation de médicaments dans différents contextes cliniques et développer une bonne satisfaction des patients par la littérature internationale.
L'hypothèse de cette étude est que l'utilisation de MUSIC CARE© lors de soins complexes à domicile pourrait réduire la douleur et l'anxiété des patients, réduire les demandes de traitements médicamenteux des patients, réduire le temps nécessaire aux soins et développer un niveau de satisfaction positif chez les patients. et soignants.
Les participants seront recrutés lors de leur hospitalisation à la HAD de la Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon (Ile de France). Une liste de randomisation sera créée en amont pour déterminer l'ordre de passage dans les conditions expérimentales. Après vérification des critères d'inclusion et proposition d'étude, les patients qui acceptent de participer signeront un formulaire de consentement libre et éclairé et se verront attribuer un numéro d'identification codé. Ils répondront à deux temps de mesure, un avant et un après le soin. Les soignants rempliront également des questionnaires Afin d'obtenir des résultats statistiquement exploitables, 250 patients seront inclus.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, France, 75019
- Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- motif d'aiguillage "pansement complexe"
- âge > 18 ans
- informer le consentement
- échelle numérique de la douleur ≥3 pendant les soins
- savoir parler et écrire le français
Critère d'exclusion:
- patients présentant une déficience de la fonction auditive
- patients diagnostiqués avec des pathologies psychiatriques
- les patients dits vulnérables, c'est-à-dire sous tutelle ou curatelle, ou privés de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Bras non interventionnel
Conditions standards des soins de pansement complexes, sans intervention expérimentale.
Ce sera une intervention de contrôle
|
|
|
Comparateur actif: Bras comparatif avec musique de relaxation de Youtube©
Conditions standards des soins d'habillage complexes + utilisation de la relaxation musicale non standardisée lors des soins d'habillage complexes
|
Utilisation de musique de relaxation non standardisée avec Youtube© lors des soins
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras interventionnel avec MUSIC CARE©
Conditions standards de soins d'habillage complexes + administration d'un programme spécifique de musicothérapie (méthode U) délivré au casque à partir d'une tablette, sous la direction d'infirmières formées.
|
Utilisation de MUSIC CARE© lors des soins
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur ressentie lors du soin : échelle numérique
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Mesure par une échelle numérique (0 le minimum à 10 le maximum)
|
Immédiatement après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de l'anxiété
Délai: Immédiatement avant/après l'intervention
|
Mesure évaluée par échelle numérique (0 le minimum à 10 le maximum)
|
Immédiatement avant/après l'intervention
|
|
Temps nécessaire aux soins
Délai: Immédiatement avant/après l'intervention
|
Mesure par les soignants
|
Immédiatement avant/après l'intervention
|
|
Satisfaction du patient et des soignants : échelle numérique
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Mesure par échelle numérique (0 le minimum à 10 le maximum)
|
Immédiatement après l'intervention
|
|
Demande de traitement par le patient lors de la prise en charge
Délai: Immédiatement après l'intervention
|
Mesure par une question dichotomique (Oui/Non)
|
Immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérémy Martin, Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FOCSS-2019-1
- 2019-A01320-57 (Autre identifiant: Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .