- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04775524
Essai AWARENESS (AWARENESS) de la narration par la musique chez les travailleurs de la santé
Une intervention basée sur les arts auprès des travailleurs de la santé : raconter des histoires à travers la musique pour aborder les émotions liées au travail (essai AWARENESS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilise une conception d'essai contrôlé randomisé à deux groupes qui utilisera des méthodes quantitatives et qualitatives pour évaluer la faisabilité et l'effet d'intervention d'une prestation alternative (en ligne) du programme Storytelling Through Music (STM).
Une étude précédente sur la prestation en personne du programme Storytelling Through Music STM avec des infirmières en oncologie a révélé qu'il était faisable et bénéfique pour faire face au stress et aux émotions liées au travail.
Les procédures d'étude de recherche comprennent : le dépistage de l'éligibilité et l'intervention de l'étude, y compris les enquêtes de suivi.
Les participants seront répartis au hasard en deux (2) groupes : Storytelling Through Music (STM) et Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)
Groupe STM : Les participants sont guidés à travers un atelier d'écriture sur une plateforme en ligne (c'est-à-dire Zoom ou un équivalent) pour développer leur histoire. Simultanément aux séances d'écriture, il y a des leçons d'auto-soins de 10 minutes. À la fin de l'atelier de développement, chaque participant sera jumelé à un auteur-compositeur qui transformera les histoires des participants en chansons. Un dernier atelier sera organisé pour permettre aux participants de débriefer sur l'expérience émotionnelle de la participation au programme Storytelling Through Music (STM)
Le groupe témoin de la liste d'attente (Storytelling Through Music-Hybrid) écoutera des chansons créées par des travailleurs de la santé dans le cadre du programme Storytelling Through Music (STM) pendant 2 semaines.
La durée de la participation sera basée sur l'assignation au groupe aléatoire, un total de 19 semaines pour le groupe STM et de 13 semaines pour le groupe sur liste d'attente.
On s'attend à ce qu'environ 50 personnes participent à cette étude de recherche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion pour l'étude sont les suivants : a) > 18 ans ; b) infirmière autorisée en oncologie ; c) fourni des soins directs aux patients pendant la pandémie de COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Les principaux critères d'exclusion comprennent : a) avoir déjà participé à l'intervention STM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Conter par la musique (STM)
Les participants seront répartis au hasard en deux (2) groupes : Storytelling Through Music (STM) et Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid) Le groupe Storytelling Through Music (STM) participera à l'étude pour un total de 19 semaines avec 6 semaines de programme STM et 3 mois de suivi.
|
Programme de 6 semaines basé sur les arts expressifs
|
Expérimental: Liste d'attente / Storytelling Through Music-Hybrid
Les participants seront répartis au hasard en deux (2) groupes : Storytelling Through Music (STM) et Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid) Le groupe témoin de la liste d'attente (Storytelling Through Music-Hybrid) participera à l'étude pour un total de 13 semaines avec 2 semaines de programme Storytelling Through Music-Hybrid et 11 semaines de suivi.
|
Programme d'écoute de chansons de 2 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Faisabilité de l'intervention
Délai: 6 semaines
|
Le critère d'évaluation principal est la faisabilité à l'aide d'une échelle visuelle analogique Des statistiques descriptives seront utilisées sur les questions de l'échelle visuelle analogique pour l'analyse de la faisabilité.
Cette intervention sera jugée faisable si 85% de l'intervention est réalisée et 60% la trouvent acceptable.
|
6 semaines
|
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 6 semaines
|
Le critère d'évaluation principal supplémentaire est l'acceptabilité à l'aide de données qualitatives descriptives. Des questions ouvertes inciteront les participants à donner un aperçu des résultats quantitatifs et de l'acceptabilité de l'intervention. Cette intervention sera jugée faisable si 85% de l'intervention est réalisée et 60% la trouvent acceptable. |
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Connaissance de soi
Délai: 6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
|
Échelle d'auto-réflexion et de perspicacité ; la plage est de 12 à 72 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
|
6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
|
Stress post traumatique
Délai: 6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
|
Révision de l'échelle d'impact de l'événement ; la plage est de 0 à 88 ; un score inférieur est un meilleur résultat.
|
6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
|
Auto-compassion
Délai: 6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
|
Échelle d'auto-compassion ; la plage est de 26 à 130 ; un score plus élevé est un meilleur résultat.
|
6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
|
Anxiété
Délai: 6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
|
Échelle d'anxiété PROMIS (forme courte 6); la plage est de 5 à 30 ; un score inférieur est un meilleur résultat.
|
6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
|
Dépression
Délai: 6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
|
Échelle de dépression PROMIS (forme courte 8); la plage est de 8 à 40 ; un score inférieur est un meilleur résultat.
|
6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
|
Insomnie
Délai: 6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
|
Indice de gravité de l'insomnie ; la plage est de 0 à 28 ; un score inférieur est un meilleur résultat
|
6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
|
Solitude
Délai: 6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
|
Échelle de solitude UCLA ; la plage est de 0 à 60 ; un score inférieur est un meilleur résultat.
|
6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
|
Croissance post-traumatique
Délai: 6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
|
Indice de croissance post-traumatique ; la plage est de 0 à 105 ; un score inférieur est un meilleur résultat.
|
6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
|
Qualité de Vie Professionnelle
Délai: 6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
|
Échelle de qualité de vie professionnelle ; 3 scores de sous-échelle distincts = épuisement (la plage est de 10 à 50 ; un score inférieur équivaut à un meilleur résultat) ; Stress traumatique secondaire (la plage est de 10 à 50 ; un score inférieur équivaut à un meilleur résultat ); Satisfaction compassionnelle (la fourchette est de 10 à 50 ; un score plus élevé équivaut à un meilleur résultat).
|
6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn Phillips, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-710
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .