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Essai AWARENESS (AWARENESS) de la narration par la musique chez les travailleurs de la santé

16 avril 2024 mis à jour par: Carolyn Phillips, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Une intervention basée sur les arts auprès des travailleurs de la santé : raconter des histoires à travers la musique pour aborder les émotions liées au travail (essai AWARENESS)

Cette étude de recherche examine la faisabilité et l'efficacité d'une version en ligne du programme Storytelling Through Music (STM) avec des infirmières en oncologie qui ont travaillé pendant la pandémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude utilise une conception d'essai contrôlé randomisé à deux groupes qui utilisera des méthodes quantitatives et qualitatives pour évaluer la faisabilité et l'effet d'intervention d'une prestation alternative (en ligne) du programme Storytelling Through Music (STM).

Une étude précédente sur la prestation en personne du programme Storytelling Through Music STM avec des infirmières en oncologie a révélé qu'il était faisable et bénéfique pour faire face au stress et aux émotions liées au travail.

Les procédures d'étude de recherche comprennent : le dépistage de l'éligibilité et l'intervention de l'étude, y compris les enquêtes de suivi.

Les participants seront répartis au hasard en deux (2) groupes : Storytelling Through Music (STM) et Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)

Groupe STM : Les participants sont guidés à travers un atelier d'écriture sur une plateforme en ligne (c'est-à-dire Zoom ou un équivalent) pour développer leur histoire. Simultanément aux séances d'écriture, il y a des leçons d'auto-soins de 10 minutes. À la fin de l'atelier de développement, chaque participant sera jumelé à un auteur-compositeur qui transformera les histoires des participants en chansons. Un dernier atelier sera organisé pour permettre aux participants de débriefer sur l'expérience émotionnelle de la participation au programme Storytelling Through Music (STM)

Le groupe témoin de la liste d'attente (Storytelling Through Music-Hybrid) écoutera des chansons créées par des travailleurs de la santé dans le cadre du programme Storytelling Through Music (STM) pendant 2 semaines.

La durée de la participation sera basée sur l'assignation au groupe aléatoire, un total de 19 semaines pour le groupe STM et de 13 semaines pour le groupe sur liste d'attente.

On s'attend à ce qu'environ 50 personnes participent à cette étude de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion pour l'étude sont les suivants : a) > 18 ans ; b) infirmière autorisée en oncologie ; c) fourni des soins directs aux patients pendant la pandémie de COVID-19.

Critère d'exclusion:

  • Les principaux critères d'exclusion comprennent : a) avoir déjà participé à l'intervention STM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conter par la musique (STM)

Les participants seront répartis au hasard en deux (2) groupes : Storytelling Through Music (STM) et Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)

Le groupe Storytelling Through Music (STM) participera à l'étude pour un total de 19 semaines avec 6 semaines de programme STM et 3 mois de suivi.

  • La narration par la musique (STM) utilise plusieurs modalités, notamment la narration, l'écriture réflexive, les compétences d'auto-soin (c'est-à-dire les exercices de respiration, la méditation, l'auto-compassion, les scans corporels) et l'écriture de chansons.

    • Semaines 1 à 4 : les participants suivent un atelier d'écriture hebdomadaire sur une plateforme en ligne (c'est-à-dire Zoom ou un équivalent) pour développer leurs histoires. Simultanément aux séances d'écriture, des leçons d'auto-soins de 10 minutes
    • Semaine 5 : Les participants seront jumelés à un auteur-compositeur professionnel qui mettra leur histoire en chanson.
    • Semaine 6 : Au cours de la dernière semaine, les participants auront un autre atelier d'écriture pour débriefer sur l'intervention.
Programme de 6 semaines basé sur les arts expressifs
Expérimental: Liste d'attente / Storytelling Through Music-Hybrid

Les participants seront répartis au hasard en deux (2) groupes : Storytelling Through Music (STM) et Waitlist (Storytelling Through Music-Hybrid)

Le groupe témoin de la liste d'attente (Storytelling Through Music-Hybrid) participera à l'étude pour un total de 13 semaines avec 2 semaines de programme Storytelling Through Music-Hybrid et 11 semaines de suivi.

  • Storytelling Through Music-Hybrid implique que les participants écoutent des chansons créées pour d'autres professionnels de la santé pendant 2 semaines.
Programme d'écoute de chansons de 2 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: 6 semaines
Le critère d'évaluation principal est la faisabilité à l'aide d'une échelle visuelle analogique Des statistiques descriptives seront utilisées sur les questions de l'échelle visuelle analogique pour l'analyse de la faisabilité. Cette intervention sera jugée faisable si 85% de l'intervention est réalisée et 60% la trouvent acceptable.
6 semaines
Acceptabilité de l'intervention
Délai: 6 semaines

Le critère d'évaluation principal supplémentaire est l'acceptabilité à l'aide de données qualitatives descriptives.

Des questions ouvertes inciteront les participants à donner un aperçu des résultats quantitatifs et de l'acceptabilité de l'intervention.

Cette intervention sera jugée faisable si 85% de l'intervention est réalisée et 60% la trouvent acceptable.

6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance de soi
Délai: 6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
Échelle d'auto-réflexion et de perspicacité ; la plage est de 12 à 72 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
Stress post traumatique
Délai: 6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
Révision de l'échelle d'impact de l'événement ; la plage est de 0 à 88 ; un score inférieur est un meilleur résultat.
6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
Auto-compassion
Délai: 6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
Échelle d'auto-compassion ; la plage est de 26 à 130 ; un score plus élevé est un meilleur résultat.
6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
Anxiété
Délai: 6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
Échelle d'anxiété PROMIS (forme courte 6); la plage est de 5 à 30 ; un score inférieur est un meilleur résultat.
6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
Dépression
Délai: 6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
Échelle de dépression PROMIS (forme courte 8); la plage est de 8 à 40 ; un score inférieur est un meilleur résultat.
6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
Insomnie
Délai: 6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
Indice de gravité de l'insomnie ; la plage est de 0 à 28 ; un score inférieur est un meilleur résultat
6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
Solitude
Délai: 6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
Échelle de solitude UCLA ; la plage est de 0 à 60 ; un score inférieur est un meilleur résultat.
6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
Croissance post-traumatique
Délai: 6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
Indice de croissance post-traumatique ; la plage est de 0 à 105 ; un score inférieur est un meilleur résultat.
6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
Qualité de Vie Professionnelle
Délai: 6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)
Échelle de qualité de vie professionnelle ; 3 scores de sous-échelle distincts = épuisement (la plage est de 10 à 50 ; un score inférieur équivaut à un meilleur résultat) ; Stress traumatique secondaire (la plage est de 10 à 50 ; un score inférieur équivaut à un meilleur résultat ); Satisfaction compassionnelle (la fourchette est de 10 à 50 ; un score plus élevé équivaut à un meilleur résultat).
6 semaines (les deux groupes), 11 semaines (les deux groupes), 19 semaines (groupe d'intervention uniquement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolyn Phillips, PhD, RN, Dana-Farber Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Première publication (Réel)

1 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données des essais cliniques. Les données anonymisées des participants provenant de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que dans le cadre d'un accord d'utilisation des données. Les demandes peuvent être adressées à : [coordonnées de l'enquêteur parrain ou de la personne désignée]. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.

Délai de partage IPD

Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication

Critères d'accès au partage IPD

Contactez le bureau de Belfer pour les innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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