L'effet de la présentation des constatations peropératoires au patient sur les résultats cliniques postopératoires précoces dans l'arthroplastie totale primaire du genou
Effet de la présentation aux patients de photos des lésions cartilagineuses peropératoires et de l'amplitude de mouvement post-implantation sur les résultats cliniques et fonctionnels précoces chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou
Objectif : L'objectif de cette étude est de déterminer les effets cliniques et fonctionnels précoces de la présentation de photos des lésions cartilagineuses peropératoires et de l'amplitude de mouvement après implantation prothétique aux patients subissant une arthroplastie totale du genou dans le cadre du traitement de la gonarthrose avancée (stade 3-4).
Patients et méthodes : L'étude a été initiée à l'Université Bezmialem Vakıf avec l'approbation du Comité d'éthique (numéro d'approbation : E.167479) le 03.10.2024. Avec un niveau de confiance de 95 % et une puissance de 80 % (différence moyenne de 4 unités, écart-type de 6,3), au moins 40 patients par groupe (2 groupes) sont requis. Les données seront analysées à l'aide du logiciel IBM SPSS Statistics 22.0. Le test t sera utilisé pour comparer les différences moyennes des variables continues entre les groupes, le test du Chi-carré sera utilisé pour la distribution des variables catégorielles entre les groupes, et le coefficient de corrélation de Pearson sera utilisé pour analyser la relation entre les variables continues. Les statistiques descriptives incluront la moyenne, l'écart-type, le coefficient de corrélation (r), la fréquence et les valeurs en pourcentage. Une valeur p de <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Les critères d'exclusion pour notre étude comprennent les chirurgies de révision d'arthroplastie totale du genou, les arthroplasties totales du genou suite à une ostéotomie tibiale haute, les arthroplasties totales du genou après une arthroplastie unicompartimentale du genou, et les chirurgies avec déformations avancées nécessitant l'utilisation d'implants de révision.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le jour de la chirurgie, les patients ont été examinés dans leur lit préopératoire en position couchée, et la flexion et l'extension du genou ont été enregistrées. Après la capsulotomie, les défauts de la surface cartilagineuse du fémur distal ont été photographiés. De plus, après l'implantation de la prothèse, des photos des prothèses ont été prises. Une fois la chirurgie terminée et le pansement appliqué, on a demandé au patient d'effectuer une flexion et une extension du genou en position couchée, et une photo a été prise.
Après la chirurgie, lorsque le patient était coopératif et ouvert à la communication, il a été visité et informé que des photos peropératoires étaient disponibles et pouvaient être montrées si souhaité. Les patients qui souhaitaient voir les photos ont été inclus dans l'étude, tandis que ceux qui ont refusé ont formé le groupe témoin. On a montré aux patients le défaut dans le cartilage de leur genou et on leur a expliqué qu'après l'implantation des prothèses, ils obtiendraient une amplitude articulaire complète. Il leur a été conseillé de se mobiliser plus en sécurité pendant la rééducation postopératoire.
Avant la sortie, généralement le deuxième jour, la flexion et l'extension active du genou ont été notées alors que le patient était en position couchée. Lors des visites de suivi postopératoires à 2 et 6 semaines, l'amplitude des mouvements a été à nouveau enregistrée.
Évaluation et collecte de données : Les scores préopératoires de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), du score d'Oxford du genou, du SF-12 Physique et du SF-12 Mental ont été obtenus auprès des patients après l'admission. Ces mêmes scores ont été répétés et enregistrés lors de la visite de suivi à 6 semaines.
Lors du suivi à 6 semaines, les patients ont subi le test Timed Up and Go (TUG), le test de montée d'escalier (SCT) et le test de marche de 6 minutes, et leurs scores ont été enregistrés.
Les données collectées seront analysées pour déterminer les différences entre le groupe d'étude et le groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
* patients ayant subi une arthroplastie totale du genou dans le cadre du traitement de la gonarthrose avancée (stade 3-4)
Critères d'exclusion :
- Chirurgies de révision d'arthroplastie totale du genou
- Chirurgies d'arthroplastie totale du genou suite à une ostéotomie tibiale haute
- Chirurgies d'arthroplastie totale du genou suite à une arthroplastie unicompartimentale du genou
- Chirurgies avec des déformations avancées nécessitant l'utilisation d'implants de révision.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de photos
Patients qui souhaitent voir des photos peropératoires
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Avant la sortie, généralement le deuxième jour, la flexion et l'extension actives du genou ont été notées alors que le patient était en position couchée. Lors des visites de suivi postopératoires à 2 et 6 semaines, l'amplitude des mouvements a également été enregistrée. Les scores VAS préopératoires, Oxford Knee Score, SF-12 Physique et SF-12 Mental ont été obtenus auprès des patients après l'admission. De plus, les mêmes scores ont été réenregistrés lors de la visite de suivi à 6 semaines. Lors du suivi à 6 semaines, les patients ont subi le test Timed Up and Go (TUG), le test de montée d'escaliers (SCT) et les tests de marche de 6 minutes, et leurs scores ont été enregistrés. |
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Comparateur placebo: Groupe témoin
Les patients qui ne souhaitent pas voir les photos peropératoires et également après que les patients du premier groupe soient accumulés, tous les patients suivants
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Avant la sortie, généralement le deuxième jour, la flexion et l'extension actives du genou ont été notées alors que le patient était en position couchée. Lors des visites de suivi postopératoires à 2 et 6 semaines, l'amplitude des mouvements a également été enregistrée. Les scores VAS préopératoires, Oxford Knee Score, SF-12 Physique et SF-12 Mental ont été obtenus auprès des patients après l'admission. De plus, les mêmes scores ont été réenregistrés lors de la visite de suivi à 6 semaines. Lors du suivi à 6 semaines, les patients ont subi le test Timed Up and Go (TUG), le test de montée d'escaliers (SCT) et les tests de marche de 6 minutes, et leurs scores ont été enregistrés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur
Délai: De la préopératoire à 6 semaines
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Qu'est-ce qu'un score VAS ? VAS signifie Échelle Visuelle Analogique. C'est un moyen simple de mesurer l'intensité d'une sensation ou d'un symptôme, le plus souvent la douleur, mais il peut également être utilisé pour des choses comme la fatigue, le stress ou les nausées. Comment fonctionne l'Échelle Visuelle Analogique ? L'Échelle Visuelle Analogique est généralement représentée par une ligne droite. Une extrémité signifie « aucune douleur » (ou aucun symptôme). L'autre extrémité signifie « la pire douleur imaginable » (ou le pire symptôme possible). La personne marque un point sur la ligne qui correspond le mieux à ce qu'elle ressent. Comment est-elle notée ? La ligne mesure généralement 10 cm (100 mm) de long. Le score est mesuré de l'extrémité « aucune douleur » jusqu'à la marque. Cela donne un nombre : 0 = aucune douleur 10 (ou 100) = la pire douleur possible |
De la préopératoire à 6 semaines
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Oxford Knee Score (OKS)
Délai: De la préopératoire à 6 semaines
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Qu'est-ce que le score d'Oxford du genou ? Le score d'Oxford du genou (OKS) est un questionnaire utilisé pour mesurer la douleur et la fonction du genou, en particulier chez les personnes souffrant de : Arthrite du genou Blessures au genou Avant et après une chirurgie du genou (comme une prothèse de genou) Il se concentre sur la façon dont les problèmes de genou affectent la vie quotidienne. Que comprend le test ? 12 questions Chaque question porte sur : Douleur au genou Marche Se lever Monter les escaliers Douleur nocturne Activités quotidiennes Les questions demandent généralement comment les choses se sont passées au cours des 4 dernières semaines. Comment est-il noté ? Chaque question est notée de 0 à 4 : 0 = problèmes graves 4 = pas de problèmes Plage de score total : 0 à 48 Comment interpréter le score ? 0-19 → Problèmes graves de genou 20-29 → Problèmes modérés de genou 30-39 → Problèmes légers de genou 40-48 → Bonne fonction du genou Score plus élevé = meilleure fonction du genou et moins de douleur Pourquoi est-il utilisé ? Pour comprendre à quel point les problèmes de genou affectent la vie quotidienne Pour mesurer l'amélioration après un traitement ou une chirurgie Pour comparer les résultats des patients dans la recherche |
De la préopératoire à 6 semaines
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Scores SF-12 Physique et SF-12 Mental
Délai: De la préopératoire à 6 semaines
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Qu'est-ce que le SF-12 ? SF-12 signifie Short Form-12. Il comporte 12 questions sur la façon dont une personne se sent et fonctionne dans la vie quotidienne. C'est une version raccourcie de l'enquête SF-36 et est souvent utilisée en clinique, en recherche et dans les études de santé publique. Que signifient P et M ? Le SF-12 produit deux scores principaux :
Ce score reflète la santé mentale et émotionnelle, y compris : Humeur et bien-être émotionnel Stress et anxiété Fonctionnement social Limitations dues à des problèmes émotionnels Score M (MCS) plus élevé → meilleure santé mentale Comment interpréter les scores ? Les scores sont généralement standardisés de sorte que : 50 = moyenne (basée sur la population générale) Au-dessus de 50 = meilleur que la moyenne En dessous de 50 = pire que la moyenne |
De la préopératoire à 6 semaines
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 6 semaines
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Qu'est-ce que le test Timed Up and Go (TUG) ? Le test TUG est un test physique simple utilisé pour mesurer : Mobilité Équilibre Capacité à marcher Risque de chute Il est couramment utilisé dans les cliniques, les hôpitaux et la recherche, en particulier pour les personnes ayant des problèmes musculaires, articulaires ou d'équilibre. Comment se déroule le test ? La personne commence assise sur une chaise (avec accoudoirs). Au signal « allez », la personne : Se lève Marche 3 mètres (environ 10 pieds) Fait demi-tour Revient en marchant Se rassoit Le temps est mesuré en secondes, du lever jusqu'au rassoiement. Des aides à la marche (comme une canne ou un déambulateur) peuvent être utilisées si elles sont normalement nécessaires. Comment est-il noté ? Le score est le temps en secondes. Temps plus court = meilleure mobilité Interprétation courante (peut varier légèrement) : < 10 secondes → Mobilité normale 10-19 secondes → Bonne mobilité, principalement indépendant 20-29 secondes → Problèmes de mobilité, risque de chute plus élevé ≥ 30 secondes → Limitation sévère de la mobilité, risque de chute très élevé |
jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 6 semaines
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Test de montée d'escaliers (SCT)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines
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Qu'est-ce que le test de montée d'escaliers (SCT) ? Le test de montée d'escaliers est un test de performance fonctionnelle utilisé pour évaluer : La force des membres inférieurs L'équilibre et la coordination La mobilité La capacité à effectuer les activités quotidiennes Il est couramment utilisé chez les personnes ayant des problèmes de genou ou de hanche, de l'arthrite, ou après une chirurgie des membres inférieurs (comme une prothèse de genou). Comment le test est-il réalisé ? Il existe quelques variantes, mais la méthode la plus courante est : La personne commence debout au bas d'un escalier. Au signal « partez », elle : Monte un nombre défini de marches (souvent 9 à 12 marches) Parfois fait demi-tour et redescend (selon le protocole) Le temps est enregistré en secondes.
Comment est-il noté ? Le score est le temps (en secondes) nécessaire pour accomplir la tâche. Temps plus court = meilleure performance Certaines études enregistrent également : Le temps pour monter uniquement Le temps pour monter et descendre La douleur ou la difficulté pendant le test |
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines
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Tests de marche de 6 minutes
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un simple test de condition physique qui mesure la distance qu'une personne peut parcourir en 6 minutes. Il reflète la capacité fonctionnelle à l'effort - à quel point une personne peut effectuer des activités physiques quotidiennes. Il est largement utilisé chez les personnes atteintes de : Affections cardiaques ou pulmonaires Problèmes musculaires ou articulaires (affections de la hanche/du genou) Affections neurologiques Après une chirurgie ou une rééducation Comment le test est-il réalisé ? La personne marche d'avant en arrière le long d'un couloir plat (généralement de 20 à 30 mètres de long). On lui demande de marcher le plus loin possible en 6 minutes à un rythme sûr et confortable. La personne peut : Ralentir S'arrêter Se reposer (mais le chronomètre continue de tourner) Au bout de 6 minutes, la distance totale parcourue est mesurée (en mètres).
Comment est-il noté ? Le résultat correspond à la distance parcourue en 6 minutes (mètres). Distance plus longue = meilleure capacité fonctionnelle |
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.167479
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