Intubation visuelle versus intubation conventionnelle à l'aide du masque laryngé vidéo SaCoVLM (SACOV-VS-DL)

Conception de l'étude Il s'agit d'une étude observationnelle prospective monocentrique menée à l'hôpital universitaire d'Akdeniz après approbation par le comité d'éthique institutionnel (numéro d'approbation : 70904504/139). Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant leur inclusion.

Participants Les patients adultes programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale entre mars et juin 2024 ont été évalués pour inclusion.

Critères d'exclusion Les patients ont été exclus s'ils avaient moins de 18 ans, étaient enceintes, présentaient une hypersensibilité connue aux agents anesthésiques, une maladie de reflux gastro-œsophagien ou une infection active des voies respiratoires supérieures.

Répartition en groupes et gestion des voies aériennes

En raison du caractère observationnel de l'étude, la randomisation n'a pas été réalisée. Les patients ont été répartis en groupes selon la technique de gestion des voies aériennes choisie par l'anesthésiste responsable :

Groupe masque laryngé vidéo SaCoVLM™ (VLM)

Groupe laryngoscopie directe (DL)

Toutes les procédures des voies aériennes ont été réalisées par des anesthésistes ayant au moins trois ans d'expérience clinique et un minimum de 50 insertions réussies antérieures de dispositifs supraglottiques et d'intubations endotrachéales.

Dispositifs Le SaCoVLM™ est un dispositif supraglottique intégrant une vidéo avec des canaux séparés pour la ventilation, la visualisation et l'accès gastrique. Le choix de la taille du masque était basé sur le poids corporel du patient.

Dans le groupe DL, des lames de laryngoscope Macintosh (tailles 3 ou 4) ont été utilisées selon la préférence du clinicien.

Évaluation préopératoire L'évaluation pré-induction des voies aériennes comprenait le score de Mallampati, le test de morsure de la lèvre supérieure, le tour de cou, la distance thyro-mentonnière, la distance sterno-mentonnière et l'écart inter-incisif. Le questionnaire STOP-Bang a été complété en préopératoire.

Protocole d'anesthésie Tous les patients étaient à jeun depuis au moins 8 heures pour les solides et 6 heures pour les liquides. La surveillance standard comprenait l'ECG, la tension artérielle non invasive, la saturation en oxygène, l'index bispectral (BIS) et la capnographie.

La préoxygénation a été réalisée avec 80 % d'oxygène pendant 2 minutes. L'induction de l'anesthésie a été réalisée avec du thiopental, du fentanyl, de la lidocaïne et du rocuronium. L'intervention sur les voies aériennes a été initiée une fois que les valeurs BIS étaient inférieures à 50.

Procédure des voies aériennes et mesures Dans le groupe VLM, le temps entre l'insertion du dispositif et la visualisation de la glotte a été enregistré. Après confirmation de la ventilation par capnographie, une sonde endotrachéale lubrifiée a été avancée à travers le dispositif, et le temps entre l'insertion de la sonde et son passage à travers les cordes vocales a été enregistré.

Dans le groupe DL, le temps entre l'insertion du laryngoscope et le passage de la sonde endotrachéale à travers les cordes vocales a été enregistré.

La visualisation glottique a été évaluée à l'aide de l'échelle de visualisation SaCoVLM™ dans le groupe VLM et de la classification de Cormack-Lehane dans le groupe DL.

Les pressions des ballonnets ont été maintenues en dessous de 60 cmH₂O pour le masque laryngé et en dessous de 25 cmH₂O pour les sondes endotrachéales.

Surveillance hémodynamique Les paramètres hémodynamiques, y compris la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène, ont été enregistrés à des moments prédéfinis : ligne de base préopératoire, post-induction, post-insertion du masque laryngé et post-placement de la sonde endotrachéale.

Maintenance et réveil L'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane titré pour obtenir une valeur BIS de 40-60 et une perfusion de rémifentanil. À la fin de la chirurgie, les agents anesthésiques ont été arrêtés et l'extubation a été réalisée une fois que les patients ont repris conscience et répondu aux ordres verbaux.

Mesures des critères de jugement Les critères de jugement principaux comprenaient les réponses hémodynamiques à la gestion des voies aériennes, le succès à la première tentative, le temps de la procédure des voies aériennes et les complications liées aux voies aériennes.

Les critères de jugement secondaires comprenaient la nécessité de manœuvres adjuvantes sur les voies aériennes, le grade de visualisation glottique et les événements indésirables postopératoires liés aux voies aériennes.

Calcul de la taille de l'échantillon L'estimation de la taille de l'échantillon était basée sur la littérature antérieure, avec une taille d'effet de 1,68, un niveau alpha de 0,05 et une puissance statistique de 95 %, ce qui a donné une taille d'échantillon minimale requise de 22 patients par groupe.

Analyse statistique L'analyse statistique était prévue avec des méthodes paramétriques appropriées après évaluation de la distribution des données. Une valeur p < 0,05 était considérée comme statistiquement significative.