Визуальная интубация в сравнении с обычной с использованием видео-ларингеальной маски SaCoVLM (SACOV-VS-DL)

Дизайн исследования Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование, проведенное в Университетской больнице Акдениз после одобрения Институциональным этическим комитетом (Номер одобрения: 70904504/139). Письменное информированное согласие было получено от всех участников до включения в исследование.

Участники Взрослые пациенты, запланированные на плановую операцию под общей анестезией в период с марта по июнь 2024 года, были проверены на соответствие критериям включения.

Критерии исключения Пациенты были исключены, если они были младше 18 лет, беременны, имели известную гиперчувствительность к анестетикам, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь или активную инфекцию верхних дыхательных путей.

Распределение по группам и управление дыхательными путями

В связи с обсервационным дизайном исследования рандомизация не проводилась. Пациенты были распределены по группам в соответствии с техникой управления дыхательными путями, выбранной дежурным анестезиологом:

Группа видеоларингеальной маски SaCoVLM™ (VLM)

Группа прямой ларингоскопии (DL)

Все манипуляции с дыхательными путями выполнялись анестезиологами с клиническим опытом не менее трех лет и минимум 50 предшествующими успешными установками супраглоттического воздуховодного устройства и эндотрахеальной интубации.

Устройства SaCoVLM™ — это супраглоттическое воздуховодное устройство с интегрированной видеосистемой, имеющее отдельные каналы для вентиляции, визуализации и желудочного доступа. Выбор размера маски основывался на массе тела пациента.

В группе DL использовались клинки ларингоскопа Макинтоша (размеры 3 или 4) в соответствии с предпочтениями клинициста.

Предоперационная оценка Прединдукционная оценка дыхательных путей включала оценку по шкале Маллампати, тест прикусывания верхней губы, окружность шеи, тироментальное расстояние, стерноментальное расстояние и межрезцовый промежуток. Анкета STOP-Bang заполнялась предоперационно.

Протокол анестезии Все пациенты голодали не менее 8 часов для твердой пищи и 6 часов для жидкостей. Стандартный мониторинг включал ЭКГ, неинвазивное измерение артериального давления, пульсоксиметрию, биспектральный индекс (BIS) и капнографию.

Преоксигенация проводилась 80% кислородом в течение 2 минут. Индукция анестезии достигалась с использованием тиопентала, фентанила, лидокаина и рокурония. Вмешательство на дыхательных путях начиналось, когда значения BIS снижались ниже 50.

Процедура на дыхательных путях и измерения В группе VLM регистрировалось время от введения устройства до визуализации голосовой щели. После подтверждения вентиляции с помощью капнографии через устройство проводилась смазанная эндотрахеальная трубка, и регистрировалось время от введения трубки до прохождения через голосовые связки.

В группе DL регистрировалось время от введения ларингоскопа до прохождения эндотрахеальной трубки через голосовые связки.

Визуализация голосовой щели оценивалась с использованием шкалы визуализации SaCoVLM™ в группе VLM и классификации Кормака-Лейна в группе DL.

Давление в манжетах поддерживалось ниже 60 смH₂O для ларингеальной маски и ниже 25 смH₂O для эндотрахеальных трубок.

Гемодинамический мониторинг Гемодинамические параметры, включая систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, среднее артериальное давление, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом, регистрировались в предопределенные моменты времени: предоперационный базовый уровень, после индукции, после установки ларингеальной маски и после размещения эндотрахеальной трубки.

Поддержание и пробуждение Анестезия поддерживалась севофлураном, титруемым до значения BIS 40-60, и инфузией ремифентанила. По окончании операции анестетики прекращались, и экстубация проводилась после восстановления сознания пациента и реакции на вербальные команды.

Исходные показатели Первичными исходами были гемодинамические реакции на управление дыхательными путями, успешность с первой попытки, время процедуры на дыхательных путях и осложнения, связанные с дыхательными путями.

Вторичными исходами были необходимость дополнительных маневров на дыхательных путях, оценка визуализации голосовой щели и послеоперационные нежелательные явления, связанные с дыхательными путями.

Расчет размера выборки Оценка размера выборки основывалась на предыдущей литературе с использованием величины эффекта 1,68, уровня альфа 0,05 и статистической мощности 95%, что привело к минимально необходимому размеру выборки 22 пациента на группу.

Статистический анализ Статистический анализ планировался с использованием соответствующих параметрических методов после оценки распределения данных. Значение p <0,05 считалось статистически значимым.