Intubação Visual Versus Convencional Utilizando a Máscara Laríngea Vídeo SaCoVLM (SACOV-VS-DL)

Desenho do Estudo Este é um estudo observacional prospetivo, monocêntrico, realizado no Hospital Universitário de Akdeniz após aprovação pelo Comité de Ética Institucional (Número de Aprovação: 70904504/139). Foi obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes antes da inclusão.

Participantes Foram rastreados para inclusão doentes adultos agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral entre março e junho de 2024.

Critérios de Exclusão Os doentes foram excluídos se tivessem menos de 18 anos de idade, estivessem grávidas, tivessem hipersensibilidade conhecida a agentes anestésicos, doença do refluxo gastroesofágico ou infeção ativa do trato respiratório superior.

Alocação de Grupos e Gestão das Vias Aéreas

Devido ao desenho observacional do estudo, não foi realizada randomização. Os doentes foram alocados a grupos de acordo com a técnica de gestão das vias aéreas selecionada pelo anestesiologista responsável:

Grupo da máscara laríngea vídeo SaCoVLM™ (VLM)

Grupo da laringoscopia direta (DL)

Todos os procedimentos das vias aéreas foram realizados por anestesiologistas com pelo menos três anos de experiência clínica e um mínimo de 50 intubações endotraqueais e de dispositivos supraglóticos bem-sucedidas prévias.

Dispositivos O SaCoVLM™ é um dispositivo supraglótico integrado com vídeo com canais separados para ventilação, visualização e acesso gástrico. A seleção do tamanho da máscara foi baseada no peso corporal do doente.

No grupo DL, foram utilizadas lâminas de laringoscópio Macintosh (tamanhos 3 ou 4) de acordo com a preferência do clínico.

Avaliação Pré-operatória A avaliação pré-indução das vias aéreas incluiu pontuação de Mallampati, teste da mordida do lábio superior, perímetro cervical, distância tireomentoniana, distância esternomentoniana e distância interincisiva. O questionário STOP-Bang foi preenchido no pré-operatório.

Protocolo de Anestesia Todos os doentes estiveram em jejum durante pelo menos 8 horas para sólidos e 6 horas para líquidos. A monitorização padrão incluiu ECG, pressão arterial não invasiva, oximetria de pulso, índice bispectral (BIS) e capnografia.

A pré-oxigenação foi realizada com 80% de oxigénio durante 2 minutos. A indução da anestesia foi alcançada utilizando tiopental, fentanil, lidocaína e rocurónio. A intervenção nas vias aéreas foi iniciada uma vez que os valores de BIS diminuíram abaixo de 50.

Procedimento das Vias Aéreas e Medições No grupo VLM, foi registado o tempo desde a inserção do dispositivo até à visualização da glote. Após confirmação da ventilação usando capnografia, um tubo endotraqueal lubrificado foi avançado através do dispositivo, e foi registado o tempo desde a inserção do tubo até à passagem pelas cordas vocais.

No grupo DL, foi registado o tempo desde a inserção do laringoscópio até à passagem do tubo endotraqueal pelas cordas vocais.

A visualização glótica foi avaliada usando a escala de visualização SaCoVLM™ no grupo VLM e a classificação de Cormack-Lehane no grupo DL.

As pressões do balão foram mantidas abaixo de 60 cmH₂O para a máscara laríngea e abaixo de 25 cmH₂O para os tubos endotraqueais.

Monitorização Hemodinâmica Os parâmetros hemodinâmicos, incluindo pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pressão arterial média, frequência cardíaca e saturação de oxigénio, foram registados em pontos de tempo pré-definidos: linha de base pré-operatória, pós-indução, pós-inserção da máscara laríngea e pós-colocação do tubo endotraqueal.

Manutenção e Emergência A anestesia foi mantida com sevoflurano titulado para um valor BIS de 40-60 e uma infusão de remifentanil. No final da cirurgia, os agentes anestésicos foram descontinuados e a extubação foi realizada assim que os doentes recuperaram a consciência e responderam a comandos verbais.

Medidas de Resultado Os resultados primários incluíram respostas hemodinâmicas à gestão das vias aéreas, sucesso na primeira tentativa, tempo do procedimento das vias aéreas e complicações relacionadas com as vias aéreas.

Os resultados secundários incluíram a necessidade de manobras auxiliares nas vias aéreas, classificação da visualização glótica e eventos adversos pós-operatórios relacionados com as vias aéreas.

Cálculo do Tamanho da Amostra A estimativa do tamanho da amostra foi baseada em literatura prévia usando um tamanho de efeito de 1,68, um nível alfa de 0,05 e um poder estatístico de 95%, resultando num tamanho mínimo de amostra necessário de 22 doentes por grupo.

Análise Estatística A análise estatística foi planeada usando métodos paramétricos apropriados após avaliação da distribuição dos dados. Um valor de p <0,05 foi considerado estatisticamente significativo.