Intubación Visual Frente a Convencional Utilizando la Máscara Laríngea de Video SaCoVLM (SACOV-VS-DL)

Diseño del estudio Este es un estudio observacional, prospectivo y unicéntrico realizado en el Hospital Universitario Akdeniz tras la aprobación del Comité de Ética Institucional (Número de aprobación: 70904504/139). Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de su inclusión.

Participantes Se evaluó para su inclusión a pacientes adultos programados para cirugía electiva bajo anestesia general entre marzo y junio de 2024.

Criterios de exclusión Se excluyó a los pacientes si eran menores de 18 años, estaban embarazadas, tenían hipersensibilidad conocida a los agentes anestésicos, enfermedad por reflujo gastroesofágico o infección activa de las vías respiratorias superiores.

Asignación de grupos y manejo de la vía aérea

Debido al diseño observacional del estudio, no se realizó aleatorización. Los pacientes se asignaron a grupos según la técnica de manejo de la vía aérea seleccionada por el anestesiólogo responsable:

Grupo de mascarilla laríngea con vídeo SaCoVLM™ (VLM)

Grupo de laringoscopia directa (DL)

Todos los procedimientos de vía aérea fueron realizados por anestesiólogos con al menos tres años de experiencia clínica y un mínimo de 50 intubaciones endotraqueales y colocaciones exitosas previas de dispositivos supraglóticos.

Dispositivos El SaCoVLM™ es un dispositivo supraglótico con vídeo integrado con canales separados para ventilación, visualización y acceso gástrico. La selección del tamaño de la mascarilla se basó en el peso corporal del paciente.

En el grupo DL, se utilizaron palas de laringoscopio Macintosh (tamaños 3 o 4) según la preferencia del clínico.

Evaluación preoperatoria La evaluación de la vía aérea preinducción incluyó la puntuación de Mallampati, la prueba de mordida del labio superior, el perímetro cervical, la distancia tiromentoniana, la distancia esternomentoniana y el espacio interincisal. El cuestionario STOP-Bang se completó preoperatoriamente.

Protocolo de anestesia Todos los pacientes ayunaron al menos 8 horas para sólidos y 6 horas para líquidos. El monitoreo estándar incluyó ECG, presión arterial no invasiva, pulsioximetría, índice biespectral (BIS) y capnografía.

La preoxigenación se realizó con oxígeno al 80% durante 2 minutos. La inducción de la anestesia se logró con tiopental, fentanilo, lidocaína y rocuronio. La intervención de la vía aérea se inició una vez que los valores de BIS disminuyeron por debajo de 50.

Procedimiento de vía aérea y mediciones En el grupo VLM, se registró el tiempo desde la inserción del dispositivo hasta la visualización de la glotis. Tras la confirmación de la ventilación mediante capnografía, se avanzó un tubo endotraqueal lubricado a través del dispositivo, y se registró el tiempo desde la inserción del tubo hasta su paso a través de las cuerdas vocales.

En el grupo DL, se registró el tiempo desde la inserción del laringoscopio hasta el paso del tubo endotraqueal a través de las cuerdas vocales.

La visualización glótica se evaluó utilizando la escala de visualización SaCoVLM™ en el grupo VLM y la clasificación de Cormack-Lehane en el grupo DL.

Las presiones del manguito se mantuvieron por debajo de 60 cmH₂O para la mascarilla laríngea y por debajo de 25 cmH₂O para los tubos endotraqueales.

Monitoreo hemodinámico Los parámetros hemodinámicos, incluida la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la presión arterial media, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno, se registraron en momentos predefinidos: línea de base preoperatoria, postinducción, postinserción de la mascarilla laríngea y postcolocación del tubo endotraqueal.

Mantenimiento y despertar La anestesia se mantuvo con sevoflurano titulado a un valor BIS de 40-60 y una infusión de remifentanilo. Al final de la cirugía, se suspendieron los agentes anestésicos y se realizó la extubación una vez que los pacientes recuperaron la conciencia y respondieron a órdenes verbales.

Medidas de resultado Los resultados primarios incluyeron las respuestas hemodinámicas al manejo de la vía aérea, el éxito en el primer intento, el tiempo del procedimiento de vía aérea y las complicaciones relacionadas con la vía aérea.

Los resultados secundarios incluyeron la necesidad de maniobras auxiliares de vía aérea, la clasificación de la visualización glótica y los eventos adversos postoperatorios relacionados con la vía aérea.

Cálculo del tamaño de la muestra La estimación del tamaño de la muestra se basó en literatura previa utilizando un tamaño del efecto de 1,68, un nivel alfa de 0,05 y un poder estadístico del 95%, lo que resultó en un tamaño de muestra mínimo requerido de 22 pacientes por grupo.

Análisis estadístico Se planificó el análisis estadístico utilizando métodos paramétricos apropiados tras la evaluación de la distribución de los datos. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p < 0,05.