Accréditation du Centre d'Insuffisance Cardiaque en Chine (Essai HF-CAP)
Programme d'accréditation des centres d'insuffisance cardiaque (HF-CAP) en Chine : essai contrôlé randomisé en grappes multicentrique prospectif
L'insuffisance cardiaque est une affection courante et grave qui touche des millions de personnes en Chine et dans le monde. Bien que des traitements efficaces et des directives cliniques soient disponibles, la qualité des soins pour l'insuffisance cardiaque varie d'un hôpital à l'autre, et de nombreux patients ne reçoivent pas une prise en charge optimale dans la pratique réelle.
Le programme d'accréditation des centres d'insuffisance cardiaque (HF-CAP) est une initiative nationale d'amélioration de la qualité en Chine conçue pour standardiser et améliorer le diagnostic, le traitement et le suivi des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque. Cette étude vise à évaluer si la mise en œuvre du programme HF-CAP améliore la qualité de la prise en charge de l'insuffisance cardiaque et les résultats cliniques par rapport aux soins habituels.
Il s'agit d'un essai prospectif, multicentrique, randomisé en grappes, mené dans des hôpitaux à travers la Chine. Les hôpitaux seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention HF-CAP, soit au groupe de soins habituels. Des patients adultes hospitalisés principalement pour insuffisance cardiaque seront inclus et suivis pendant 12 mois après leur sortie.
Les principaux critères de jugement de cette étude sont (1) un critère composite de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque ou de mortalité toutes causes confondues dans les 12 mois suivant la sortie, et (2) un score de qualité de la prise en charge de l'insuffisance cardiaque. Les critères secondaires incluent la réhospitalisation pour insuffisance cardiaque, la réhospitalisation toutes causes confondues et la mortalité toutes causes confondues.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves de haute qualité sur la capacité des programmes d'accréditation et d'amélioration de la qualité en milieu hospitalier à améliorer les soins et les résultats des patients atteints d'insuffisance cardiaque dans la pratique clinique réelle en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Critères d'éligibilité pour les centres participants
- Le centre participant doit être inscrit sur le site web du Centre d'insuffisance cardiaque de Chine. Les institutions demandant l'accréditation de centre d'insuffisance cardiaque de niveau standard ou de niveau primaire doivent avoir déclaré respectivement au moins 300 ou 100 cas d'insuffisance cardiaque, et doivent continuer à déclarer respectivement au moins 10 ou 8 cas d'insuffisance cardiaque par mois.
- Le centre participant doit avoir la capacité de mettre en œuvre des mesures d'amélioration de la qualité.
Critères d'éligibilité pour les participants
- Âge de 18 ans ou plus.
- L'insuffisance cardiaque est la principale raison d'hospitalisation.
Le fait que l'hospitalisation soit due à une insuffisance cardiaque sera déterminé par les investigateurs locaux, mais doit répondre aux critères suivants :
i. Présence de symptômes d'insuffisance cardiaque (tels que dyspnée ou fatigue), de signes d'insuffisance cardiaque (tels que pression veineuse jugulaire élevée ou œdème périphérique), ou de preuves de laboratoire ou d'imagerie, y compris mais sans s'y limiter : Congestion pulmonaire sur radiographie thoracique, Taux élevés de peptides natriurétiques, Preuve échocardiographique d'anomalies cardiaques structurelles ou fonctionnelles. ii. Administration d'un traitement ciblant l'étiologie de l'insuffisance cardiaque aiguë ou chronique, tel que diurétiques intraveineux, vasodilatateurs, agents inotropes positifs, ou revascularisation coronaire.
Critères d'exclusion :
- Présence d'une affection potentiellement mortelle non liée à l'insuffisance cardiaque avec une espérance de vie prévue inférieure à 1 an (par exemple, tumeur maligne avancée).
- Incapacité à réaliser les évaluations de suivi prévues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention HF-CAP
Les hôpitaux affectés à ce groupe mettront en œuvre le Programme d'Accréditation des Centres d'Insuffisance Cardiaque (HF-CAP). L'intervention comprend des processus de soins standardisés pour l'insuffisance cardiaque, une prise en charge multidisciplinaire en équipe, une formation régulière des professionnels de santé, une éducation des patients et des aidants, une planification structurée de la sortie et un suivi post-sortie, ainsi qu'une surveillance continue de la qualité et des retours d'information. Les patients hospitalisés pour une insuffisance cardiaque dans ces hôpitaux recevront des soins dans le cadre du HF-CAP. |
Le Programme d'Accréditation des Centres d'Insuffisance Cardiaque (HF-CAP) est une intervention d'amélioration de la qualité au niveau hospitalier qui inclut des processus de soins standardisés pour l'insuffisance cardiaque, une prise en charge multidisciplinaire en équipe, une formation professionnelle, une éducation des patients et des aidants, une planification structurée de la sortie, un suivi post-hospitalisation, ainsi qu'une surveillance continue des performances et des retours d'information.
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Comparateur actif: Soins Usuels
Les hôpitaux affectés à ce bras fourniront les soins habituels aux patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque. Les soins habituels sont dispensés conformément à la pratique clinique locale et aux directives existantes, sans mise en œuvre du Programme d'Accréditation des Centres d'Insuffisance Cardiaque (HF-CAP) ni interventions supplémentaires d'amélioration de la qualité. |
Les soins habituels désignent la prise en charge clinique de routine des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque, conformément à la pratique clinique locale et aux directives existantes dans chaque hôpital participant.
Les hôpitaux assignés à ce groupe ne mettent pas en œuvre le Programme d'Accréditation des Centres d'Insuffisance Cardiaque (HF-CAP) ou toute autre intervention structurée d'amélioration de la qualité au-delà de la pratique habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Composé de réhospitalisation pour insuffisance cardiaque ou mortalité toutes causes confondues
Délai: Dans les 12 mois suivant la sortie de l'hôpital
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Dans les 12 mois suivant la sortie de l'hôpital
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Score de Qualité de la Prise en Charge de l'Insuffisance Cardiaque
Délai: De l'hospitalisation initiale à 12 mois après la sortie
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De l'hospitalisation initiale à 12 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai jusqu'à la première réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: Dans les 12 mois suivant la sortie de l'hôpital
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Dans les 12 mois suivant la sortie de l'hôpital
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Nombre de réhospitalisations pour insuffisance cardiaque
Délai: Dans les 12 mois suivant la sortie de l'hôpital
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Dans les 12 mois suivant la sortie de l'hôpital
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Réhospitalisation toutes causes confondues
Délai: Dans les 12 mois suivant la sortie de l'hôpital
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Dans les 12 mois suivant la sortie de l'hôpital
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: Dans les 12 mois suivant la sortie de l'hôpital
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Dans les 12 mois suivant la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2025 -675
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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