Acreditação do Centro de Insuficiência Cardíaca na China (Estudo HF-CAP)
Programa de Acreditação do Centro de Insuficiência Cardíaca (HF-CAP) na China: Um Ensaio Controlado Randomizado Multicêntrico e Prospectivo
A insuficiência cardíaca é uma condição comum e grave que afeta milhões de pessoas na China e em todo o mundo. Embora existam tratamentos eficazes e diretrizes clínicas disponíveis, a qualidade dos cuidados de insuficiência cardíaca varia entre os hospitais, e muitos doentes não recebem uma gestão ideal na prática clínica real.
O Programa de Acreditação de Centros de Insuficiência Cardíaca (HF-CAP) é uma iniciativa nacional de melhoria da qualidade na China, concebida para padronizar e melhorar o diagnóstico, tratamento e cuidados de seguimento de doentes hospitalizados com insuficiência cardíaca. Este estudo visa avaliar se a implementação do programa HF-CAP melhora a qualidade da gestão da insuficiência cardíaca e os resultados clínicos, em comparação com os cuidados habituais.
Trata-se de um ensaio controlado aleatorizado por clusters, prospetivo e multicêntrico, realizado em hospitais de toda a China. Os hospitais serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção HF-CAP ou ao grupo de cuidados habituais. Serão incluídos doentes adultos hospitalizados principalmente por insuficiência cardíaca, que serão seguidos durante 12 meses após a alta.
Os principais resultados deste estudo são (1) um composto de rehospitalização por insuficiência cardíaca ou mortalidade por todas as causas nos 12 meses após a alta, e (2) uma pontuação de qualidade da gestão da insuficiência cardíaca. Os resultados secundários incluem rehospitalização por insuficiência cardíaca, rehospitalização por todas as causas e mortalidade por todas as causas.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidências de alta qualidade sobre se os programas de acreditação hospitalar e de melhoria da qualidade podem melhorar os cuidados e os resultados dos doentes com insuficiência cardíaca na prática clínica real na China.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Critérios de Elegibilidade para Centros Participantes
- O centro participante deve estar registado no site do Centro de Insuficiência Cardíaca da China. As instituições que se candidatam à acreditação de centro de insuficiência cardíaca de nível padrão ou primário devem ter reportado pelo menos 300 ou 100 casos de insuficiência cardíaca, respetivamente, e devem reportar continuamente pelo menos 10 ou 8 casos de insuficiência cardíaca por mês, respetivamente.
- O centro participante deve ter capacidade para implementar medidas de melhoria da qualidade.
Critérios de Elegibilidade para Participantes
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- A insuficiência cardíaca é o principal motivo de hospitalização.
Se a hospitalização é devida a insuficiência cardíaca será determinado pelos investigadores locais, mas deve cumprir os seguintes critérios:
i. Presença de sintomas de insuficiência cardíaca (como dispneia ou fadiga), sinais de insuficiência cardíaca (como pressão venosa jugular elevada ou edema periférico), ou evidência laboratorial ou de imagem, incluindo mas não limitada a: Congestão pulmonar na radiografia torácica, Níveis elevados de peptídeo natriurético, Evidência ecocardiográfica de anomalias estruturais ou funcionais cardíacas. ii. Receção de tratamento direcionado à etiologia da insuficiência cardíaca aguda ou crónica, como diuréticos intravenosos, vasodilatadores, agentes inotrópicos positivos ou revascularização coronária.
Critérios de Exclusão:
- Presença de uma condição com risco de vida não relacionada com insuficiência cardíaca com uma expectativa de vida esperada inferior a 1 ano (por exemplo, malignidade avançada).
- Incapacidade de completar as avaliações de seguimento planeadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção HF-CAP
Os hospitais atribuídos a este braço implementarão o Programa de Acreditação de Centros de Insuficiência Cardíaca (HF-CAP). A intervenção inclui processos padronizados de cuidados para insuficiência cardíaca, gestão multidisciplinar em equipa, formação regular de profissionais de saúde, educação de doentes e cuidadores, planeamento estruturado de alta e acompanhamento pós-alta, bem como monitorização contínua da qualidade e feedback. Os doentes hospitalizados por insuficiência cardíaca nestes hospitais receberão cuidados no âmbito do quadro HF-CAP. |
O Programa de Acreditação do Centro de Insuficiência Cardíaca (HF-CAP) é uma intervenção de melhoria da qualidade a nível hospitalar que inclui processos de cuidados padronizados para insuficiência cardíaca, gestão multidisciplinar em equipa, formação profissional, educação de doentes e cuidadores, planeamento estruturado de alta, acompanhamento pós-alta e monitorização e feedback contínuos do desempenho.
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Comparador Ativo: Cuidado Usual
Os hospitais atribuídos a este braço fornecerão os cuidados habituais a doentes hospitalizados com insuficiência cardíaca. Os cuidados habituais são prestados de acordo com a prática clínica local e as diretrizes existentes, sem a implementação do Programa de Acreditação de Centros de Insuficiência Cardíaca (HF-CAP) ou intervenções adicionais de melhoria da qualidade. |
O tratamento habitual refere-se à gestão clínica de rotina dos doentes hospitalizados com insuficiência cardíaca, de acordo com a prática clínica local e as diretrizes existentes em cada hospital participante.
Os hospitais atribuídos a este grupo não implementam o Programa de Acreditação de Centros de Insuficiência Cardíaca (HF-CAP) nem quaisquer intervenções estruturadas adicionais de melhoria da qualidade para além da prática habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Compósito de Reospitalização por Insuficiência Cardíaca ou Mortalidade por Todas as Causas
Prazo: Dentro de 12 meses após a alta hospitalar
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Dentro de 12 meses após a alta hospitalar
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Pontuação da Qualidade da Gestão da Insuficiência Cardíaca
Prazo: Da hospitalização basal até 12 meses após a alta
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Da hospitalização basal até 12 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo até à Primeira Rehospitalização por Insuficiência Cardíaca
Prazo: No prazo de 12 meses após a alta hospitalar
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No prazo de 12 meses após a alta hospitalar
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Número de Rehospitalizações por Insuficiência Cardíaca
Prazo: No prazo de 12 meses após a alta hospitalar
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No prazo de 12 meses após a alta hospitalar
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Rehospitalização por Todas as Causas
Prazo: Dentro de 12 meses após a alta hospitalar
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Dentro de 12 meses após a alta hospitalar
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Mortalidade por Todas as Causas
Prazo: Dentro de 12 meses após a alta hospitalar
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Dentro de 12 meses após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2025 -675
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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