Аккредитация Центра Сердечной Недостаточности в Китае (Исследование HF-CAP)
Программа аккредитации центров лечения сердечной недостаточности (HF-CAP) в Китае: проспективное многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Сердечная недостаточность — распространенное и серьезное заболевание, которое затрагивает миллионы людей в Китае и во всем мире. Несмотря на наличие эффективных методов лечения и клинических рекомендаций, качество помощи при сердечной недостаточности варьируется в разных больницах, и многие пациенты не получают оптимального лечения в реальной клинической практике.
Программа аккредитации центров сердечной недостаточности (HF-CAP) — это национальная инициатива по улучшению качества в Китае, направленная на стандартизацию и улучшение диагностики, лечения и последующего наблюдения пациентов, госпитализированных с сердечной недостаточностью. Данное исследование направлено на оценку того, улучшает ли внедрение программы HF-CAP качество лечения сердечной недостаточности и клинические исходы по сравнению с обычным лечением.
Это проспективное многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в больницах по всему Китаю. Больницы будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства HF-CAP, либо в группу обычного лечения. Взрослые пациенты, госпитализированные преимущественно по поводу сердечной недостаточности, будут включены в исследование и наблюдаться в течение 12 месяцев после выписки.
Основными исходами этого исследования являются (1) комбинированный показатель повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности или смерти от всех причин в течение 12 месяцев после выписки и (2) показатель качества лечения сердечной недостаточности. Вторичные исходы включают повторную госпитализацию по поводу сердечной недостаточности, повторную госпитализацию по всем причинам и смертность от всех причин.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят качественные доказательства того, могут ли программы аккредитации больниц и улучшения качества повысить уровень помощи и исходы у пациентов с сердечной недостаточностью в реальной клинической практике в Китае.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии приемлемости для участвующих центров
- Участвующий центр должен быть зарегистрирован на сайте Китайского центра сердечной недостаточности. Учреждения, подающие заявку на аккредитацию центра сердечной недостаточности стандартного или начального уровня, должны были сообщить о не менее 300 или 100 случаях сердечной недостаточности соответственно и должны постоянно сообщать о не менее 10 или 8 случаях сердечной недостаточности в месяц соответственно.
- Участвующий центр должен иметь возможность внедрять меры по улучшению качества.
Критерии приемлемости для участников
- Возраст 18 лет и старше.
- Сердечная недостаточность является основной причиной госпитализации.
Будет ли госпитализация обусловлена сердечной недостаточностью, определит местный исследователь, но она должна соответствовать следующим критериям:
i. Наличие симптомов сердечной недостаточности (таких как одышка или усталость), признаков сердечной недостаточности (таких как повышенное давление в яремных венах или периферические отеки) или лабораторных или визуализационных доказательств, включая, но не ограничиваясь: Легочный застой на рентгенограмме грудной клетки, Повышенные уровни натрийуретических пептидов, Эхокардиографические доказательства структурных или функциональных аномалий сердца. ii. Получение лечения, направленного на острую или хроническую этиологию сердечной недостаточности, такое как внутривенные диуретики, вазодилататоры, положительные инотропные агенты или коронарная реваскуляризация.
Критерии исключения:
- Наличие угрожающего жизни состояния, не связанного с сердечной недостаточностью, с ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года (например, запущенная злокачественная опухоль).
- Невозможность завершить запланированные контрольные оценки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство HF-CAP
Больницы, назначенные в эту группу, внедрят Программу аккредитации центров сердечной недостаточности (HF-CAP). Вмешательство включает стандартизированные процессы оказания помощи при сердечной недостаточности, многопрофильное командное ведение пациентов, регулярное обучение медицинских работников, обучение пациентов и лиц, осуществляющих уход, структурированное планирование выписки и последующее наблюдение после выписки, а также постоянный мониторинг качества и обратную связь. Пациенты, госпитализированные по поводу сердечной недостаточности в этих больницах, будут получать помощь в рамках структуры HF-CAP. |
Программа аккредитации центров сердечной недостаточности (HF-CAP) — это мероприятие по улучшению качества на уровне больницы, которое включает стандартизированные процессы лечения сердечной недостаточности, междисциплинарное командное ведение пациентов, профессиональное обучение, обучение пациентов и лиц, осуществляющих уход, структурированное планирование выписки, последующее наблюдение после выписки, а также постоянный мониторинг эффективности и обратную связь.
|
|
Активный компаратор: Обычная медицинская помощь
Больницы, назначенные в эту группу, будут оказывать обычную помощь пациентам, госпитализированным с сердечной недостаточностью. Обычная помощь предоставляется в соответствии с местной клинической практикой и существующими рекомендациями, без внедрения Программы аккредитации центров сердечной недостаточности (HF-CAP) или дополнительных мероприятий по улучшению качества. |
Обычное лечение относится к рутинному клиническому ведению пациентов, госпитализированных с сердечной недостаточностью, в соответствии с местной клинической практикой и действующими рекомендациями в каждом участвующем больнице.
Больницы, назначенные в эту группу, не внедряют Программу аккредитации центров сердечной недостаточности (HF-CAP) или любые дополнительные структурированные вмешательства по улучшению качества, выходящие за рамки обычной практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Композитный показатель повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности или общей смертности
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после выписки из больницы
|
В течение 12 месяцев после выписки из больницы
|
|
Оценка качества управления сердечной недостаточностью
Временное ограничение: От исходного уровня госпитализации до 12 месяцев после выписки
|
От исходного уровня госпитализации до 12 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до первой повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после выписки из больницы
|
В течение 12 месяцев после выписки из больницы
|
|
Количество повторных госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после выписки из больницы
|
В течение 12 месяцев после выписки из больницы
|
|
Повторная госпитализация по любой причине
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после выписки из больницы
|
В течение 12 месяцев после выписки из больницы
|
|
Общая смертность
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после выписки из больницы
|
В течение 12 месяцев после выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2025 -675
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .