Prédicteurs des résultats cliniques de la stimulation cérébrale profonde dans la maladie de Parkinson
Une étude observationnelle prospective des prédicteurs des résultats cliniques de la stimulation cérébrale profonde dans la maladie de Parkinson
Le but de cette étude observationnelle est d'identifier les facteurs dans le sang qui sont associés à la réponse à la chirurgie de stimulation cérébrale profonde (SCP) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quels facteurs dans le sang (protéines et ARN) sont associés à une bonne réponse par rapport à une mauvaise réponse à la SCP ?
- Ces facteurs peuvent-ils prédire la réponse à la SCP ?
- Comment ces facteurs changent-ils avant et après la SCP ?
Du sang et des restes de tissu cérébral (qui adhèrent spontanément aux instruments chirurgicaux) seront prélevés et des données cliniques de routine (y compris les scores des évaluations de routine) seront collectées auprès des participants consentants qui subissent une SCP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nancy Ip
- Numéro de téléphone: 852-23587304
- E-mail: boip@ust.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Danise Au
- Numéro de téléphone: 852-23588973
- E-mail: daniseau@ust.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Hong Kong University of Science and Technology
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Contact:
- Nancy Ip
- Numéro de téléphone: 852-23587304
- E-mail: boip@ust.hk
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Contact:
- Danise Au
- Numéro de téléphone: 852-23588973
- E-mail: daniseau@ust.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de « PD cliniquement établi » tel que défini par les critères diagnostiques cliniques de la Société des troubles du mouvement pour la maladie de Parkinson (critères MDS-PD)
- Référence pour une SCP selon les directives cliniques locales standard 2a. Complications motrices significatives malgré un traitement pharmacologique optimisé 2ai. Score moteur UPDRS >30/108 à l'état hors traitement 2aii. Stade de Hoehn et Yahr >2,5/5 à l'état hors traitement 2b. Réponse à la dopamine 2bi. >33 % d'amélioration du score moteur UPDRS après administration de lévodopa 2c. Âge ≤75 ans 2d. Aucune contre-indication à la chirurgie ou autre comorbidité significative avec une espérance de vie limitée 2e. Aucun problème psychiatrique significatif ou déficience cognitive 2f. Aucune lésion structurelle ou caractéristique suggérant un parkinsonisme atypique ou autre mimique de la PD idiopathique sur la neuroimagerie
Critères d'exclusion :
- Refus de subir un prélèvement sanguin à des fins d'étude
- Preuve de parkinsonisme dû à une exposition aux métaux lourds
- Antécédents de trouble neurodéveloppemental, de maladie neurodégénérative autre que la PD, d'infection du SNC, de maladie neuro-inflammatoire (par ex. sclérose en plaques, lupus du SNC), de malignité au cours des 10 dernières années, d'accident vasculaire cérébral, d'infection par le VIH, de maladie auto-immune systémique, de dépendance à l'alcool ou autre usage de substances
- Incapacité à réussir l'évaluation préopératoire de la SCP ou refus de subir une SCP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traitement
Patients atteints de la maladie de Parkinson ayant reçu une stimulation cérébrale profonde
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Chirurgie de stimulation cérébrale profonde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil protéomique sanguin
Délai: De la période préopératoire jusqu'à 5 ans postopératoire
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Protéines plasmatiques mesurées à l'aide d'une plateforme protéomique ultra-sensible à haut débit
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De la période préopératoire jusqu'à 5 ans postopératoire
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Profil transcriptomique sanguin
Délai: De la période préopératoire à 5 ans postopératoire
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Séquençage ARN en vrac de cellules sanguines
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De la période préopératoire à 5 ans postopératoire
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Société des troubles du mouvement - Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS)
Délai: De la période préopératoire à 5 ans postopératoire
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Échelle d'évaluation qui mesure les expériences non motrices de la vie quotidienne (partie I), les expériences motrices de la vie quotidienne (partie II), la fonction motrice par examen physique (partie III) et les complications motrices (partie IV) Des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable Plage : Partie I : 0-52 Partie II : 0-52 Partie III : 0-132 Partie IV : 0-24 |
De la période préopératoire à 5 ans postopératoire
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Stade de Hoehn et Yahr (H&Y)
Délai: De la période préopératoire à 5 ans postopératoire
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Stadification du handicap fonctionnel global dans la maladie de Parkinson Un score plus élevé indique un résultat moins favorable Échelle : 0-5 Stade 0 : Aucun signe de maladie Stade 1 : Maladie unilatérale Stade 1.5 : Atteinte unilatérale avec implication axiale Stade 2 : Maladie bilatérale sans altération de l'équilibre Stade 2.5 : Maladie bilatérale légère avec récupération au test de traction Stade 3 : Maladie bilatérale légère à modérée ; instabilité posturale modérée ; autonomie physique conservée Stade 4 : Handicap sévère ; capacité à marcher/se tenir debout sans assistance conservée Stade 5 : Confinement au fauteuil roulant ou alitement sans assistance |
De la période préopératoire à 5 ans postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: De la période préopératoire à 5 ans postopératoire
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Évaluation de la fonction cognitive dans 8 domaines : attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, compétences visuospatiales, abstraction, calculs et orientation Un score plus élevé indique un meilleur résultat Plage : 0-30 |
De la période préopératoire à 5 ans postopératoire
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Échelle des Symptômes Non Moteurs (NMSS)
Délai: De la période préopératoire à 5 ans postopératoire
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Évaluation de la charge symptomatique des symptômes non moteurs Un score plus élevé indique un résultat moins favorable Plage : 0-360 |
De la période préopératoire à 5 ans postopératoire
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Échelle de sommeil de la maladie de Parkinson - 2 (PDSS-2)
Délai: De la période préopératoire à 5 ans postopératoire
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Échelle d'évaluation des troubles du sommeil dans la maladie de Parkinson Un score plus élevé indique un résultat moins favorable Plage : 0-60 |
De la période préopératoire à 5 ans postopératoire
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson - 39 (PDQ-39)
Délai: De la période préopératoire à 5 ans postopératoire
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Questionnaire d'auto-évaluation de 39 items évaluant la qualité de vie liée à la santé dans 8 domaines : mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognition, communication et inconfort corporel Un score plus élevé indique un résultat moins favorable Plage : 0-100 |
De la période préopératoire à 5 ans postopératoire
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Échelle de Dépression, d’Anxiété et de Stress - 21 (DASS-21)
Délai: De la période préopératoire à 5 ans postopératoire
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Échelle d'auto-évaluation mesurant la dépression, l'anxiété et le stress Des scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable Plage : Dépression : 0-42 Anxiété : 0-42 Stress : 0-42 |
De la période préopératoire à 5 ans postopératoire
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Échelle de Schwab et England pour les activités de la vie quotidienne (échelle S&E AVQ)
Délai: De la période préopératoire à 5 ans postopératoire
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Évaluation de la capacité à accomplir les activités essentielles de la vie quotidienne Un score plus élevé indique un meilleur résultat Plage : 0-100 % |
De la période préopératoire à 5 ans postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Ip, The Hong Kong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREP-2024-0289
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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