Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovědi klinických výsledků hluboké mozkové stimulace u Parkinsonovy choroby

23. února 2026 aktualizováno: Danise Au, Hong Kong University of Science and Technology

Prospektivní observační studie prediktorů klinických výsledků hluboké mozkové stimulace u Parkinsonovy choroby

Cílem této observační studie je identifikovat faktory v krvi, které jsou spojeny s reakcí na operaci hluboké mozkové stimulace (DBS) u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  1. Jaké faktory v krvi (proteiny a RNA) jsou spojeny s dobrou versus špatnou reakcí na DBS?
  2. Jsou tyto faktory schopny předpovědět reakci na DBS?
  3. Jak se tyto faktory mění před a po DBS?

Od souhlasících účastníků, kteří podstoupí DBS, bude odebrána krev a zbylá mozková tkáň (která spontánně ulpívá na chirurgických nástrojích) a budou shromážděna rutinní klinická data (včetně skóre z rutinních hodnocení).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie zkoumá klinické, proteomické, transkriptomické a genomické profily spojené s odpovědí na DBS ve vztahu k motorickým příznakům, axiálním příznakům, nemotorickým příznakům, změnám v medikaci, aktivitám denního života (ADLs) a kvalitě života (QOL). Od účastníků budeme odebírat vzorky krve, ale nebudeme odebírat extra mozkovou tkáň; bude sbírána pouze zbylá mozková tkáň (která je běžně vyhazována), která se spontánně přichytí na chirurgické nástroje. Účast ve studii nijak nezmění chirurgický postup. Cílem je také charakterizovat změnu těchto multiomických profilů před a po léčbě DBS, vyhodnotit schopnost těchto multiomických profilů předpovědět a stratifikovat odpověď na DBS a identifikovat modifikovatelné faktory pro zlepšení odpovědi na DBS. Kromě toho použijeme tyto multiomické profily, demografické údaje pacientů a klinický obraz k vývoji predikčního modelu DBS pomocí pokročilých technik vysvětlitelné umělé inteligence (XAI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nancy Ip
  • Telefonní číslo: 852-23587304
  • E-mail: boip@ust.hk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Danise Au
  • Telefonní číslo: 852-23588973
  • E-mail: daniseau@ust.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The Hong Kong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Nancy Ip
          • Telefonní číslo: 852-23587304
          • E-mail: boip@ust.hk
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou chorobou z kliniky pohybových poruch v nemocnici Queen Elizabeth v Hongkongu

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Diagnóza "Klinicky prokázané PD" podle Klinických diagnostických kritérií Parkinsonovy choroby Společnosti pro pohybové poruchy (MDS-PD kritéria)
  2. Doporučení k DBS podle standardních místních klinických směrnic 2a. Významné motorické komplikace navzdory optimalizované farmakologické léčbě 2ai. UPDRS motorický skóre >30/108 v off-medikaci stavu 2aii. Hoehn a Yahr staging >2,5/5 v off-medikaci stavu 2b. Dopamin responzivní 2bi. >33% zlepšení UPDRS motorického skóre po podání levodopy 2c. Věk ≤75 let 2d. Žádná kontraindikace k operaci nebo jiná významná komorbidita s omezenou životní perspektivou 2e. Žádné významné psychiatrické problémy nebo kognitivní porucha 2f. Žádné strukturální léze nebo znaky naznačující atypickou parkinsonii nebo jiné imitátory idiopatické PD na neurozobrazení

Kritéria vyloučení:

  1. Nechuť podstoupit odběr krve pro účely studie
  2. Známky parkinsonismu způsobeného expozicí těžkým kovům
  3. Historie neurovývojové poruchy, neurodegenerativního onemocnění jiného než PD, infekce CNS, neurozánětlivého onemocnění (např. roztroušená skleróza, lupus CNS), malignity v posledních 10 letech, cévní mozkové příhody, infekce HIV, systémového autoimunitního onemocnění, závislosti na alkoholu nebo jiné užívání návykových látek
  4. Neschopnost absolvovat předoperační hodnocení pro DBS nebo nechuť podstoupit DBS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba
Pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří podstoupili hlubokou mozkovou stimulaci
Postup: DBS
Chirurgie hluboké mozkové stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní proteomický profil
Časové okno: Od preoperativního období do 5 let po operaci
Plazmatické proteiny měřené pomocí vysoce výkonné ultracitlivé proteomické platformy
Od preoperativního období do 5 let po operaci
Krevní transkriptomický profil
Časové okno: Od předoperačního období do 5 let po operaci
Bulk RNA-sekvencování krevních buněk
Od předoperačního období do 5 let po operaci
Movement Disorder Society - Sjednocená škála pro hodnocení Parkinsonovy nemoci (MDS-UPDRS)
Časové okno: Od předoperačního období do 5 let po operaci

Hodnotící škála měřící nemotorické zkušenosti z každodenního života (část I), motorické zkušenosti z každodenního života (část II), motorické funkce pomocí fyzikálního vyšetření (část III) a motorické komplikace (část IV)

Vyšší skóre indikuje horší výsledek

Rozsah:

Část I: 0-52 Část II: 0-52 Část III: 0-132 Část IV: 0-24
Od předoperačního období do 5 let po operaci
Hoehn a Yahr (H&Y) stádium
Časové okno: Od předoperačního období do 5 let po operaci

Staging celkové funkční invalidity u Parkinsonovy choroby

Vyšší skóre znamená horší výsledek

Rozsah: 0-5 Stádium 0: Žádné známky onemocnění Stádium 1: Jednostranné onemocnění Stádium 1.5: Jednostranné plus axiální postižení Stádium 2: Oboustranné onemocnění bez poruchy rovnováhy Stádium 2.5: Lehké oboustranné onemocnění s obnovou při pull testu Stádium 3: Lehké až středně těžké oboustranné onemocnění; určitá posturální nestabilita; fyzicky nezávislý Stádium 4: Těžké postižení; stále schopen chodit/stát bez pomoci Stádium 5: Vázán na invalidní vozík nebo lůžko bez pomoci
Od předoperačního období do 5 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealský kognitivní test (MoCA)
Časové okno: Od předoperačního období do 5 let po operaci

Hodnocení kognitivních funkcí v 8 oblastech: pozornost a koncentrace, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuoprostorové schopnosti, abstrakce, kalkulace a orientace

Vyšší skóre znamená lepší výsledek

Rozsah: 0-30
Od předoperačního období do 5 let po operaci
Škála nemotorických symptomů (NMSS)
Časové okno: Od předoperačního období do 5 let po operaci

Hodnocení symptomatické zátěže nemotorických příznaků

Vyšší skóre znamená horší výsledek

Rozsah: 0-360
Od předoperačního období do 5 let po operaci
Parkinsonova škála spánku - 2 (PDSS-2)
Časové okno: Od předoperačního období do 5 let po operaci

Hodnotící škála pro posouzení poruch spánku u PD

Vyšší skóre znamená horší výsledek

Rozsah: 0-60
Od předoperačního období do 5 let po operaci
Dotazník Parkinsonovy choroby – 39 (PDQ-39)
Časové okno: Od předoperačního období do 5 let po operaci

39-položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje zdravotní kvalitu života v 8 oblastech: pohyblivost, každodenní činnosti, emoční pohoda, stigma, sociální podpora, kognice, komunikace a tělesné nepohodlí

Vyšší skóre naznačuje horší výsledek

Rozsah: 0-100
Od předoperačního období do 5 let po operaci
Škála deprese, úzkosti a stresu - 21 (DASS-21)
Časové okno: Od předoperačního období do 5 let po operaci

Škála sebehodnocení měřící depresi, úzkost a stres

Vyšší skóre naznačuje horší výsledek

Rozsah:

Deprese: 0-42 Úzkost: 0-42 Stres: 0-42
Od předoperačního období do 5 let po operaci
Schwabova a Englandova škála aktivit denního života (S&E ADL škála)
Časové okno: Od předoperačního období do 5 let po operaci

Hodnocení schopnosti zvládat základní aktivity každodenního života

Vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek

Rozsah: 0-100%
Od předoperačního období do 5 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Kong University of Science and Technology

Spolupracovníci

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Hong Kong Center for Neurodegenerative Diseases

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Ip, The Hong Kong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2036

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HREP-2024-0289

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká mozková stimulace

Klinické studie na DBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit