Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktorer for kliniske resultater af dyb hjernestimulation ved Parkinsons sygdom

23. februar 2026 opdateret af: Danise Au, Hong Kong University of Science and Technology

Et prospektivt observationsstudie af prædiktorer for kliniske resultater af dyb hjerne-stimulation ved Parkinsons sygdom

Formålet med denne observationsundersøgelse er at identificere faktorer i blodet, der er forbundet med respons på dyb hjernestimulering (DBS) kirurgi hos patienter med Parkinsons sygdom. De vigtigste spørgsmål, den sigter efter at besvare, er:

  1. Hvilke faktorer i blodet (proteiner og RNA) er forbundet med god versus dårlig respons på DBS?
  2. Kan disse faktorer forudsige respons på DBS?
  3. Hvordan ændrer disse faktorer sig før og efter DBS?

Blod og rester af hjernevæv (som spontant klistrer til de kirurgiske instrumenter) vil blive taget, og rutinemæssige kliniske data (herunder scoringer fra rutinemæssige vurderinger) vil blive indsamlet fra deltagere, der giver samtykke til at gennemgå DBS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt observationsstudie, der undersøger de kliniske, proteomiske, transkriptomiske og genomiske profiler, der er forbundet med DBS-respons med hensyn til motorske symptomer, aksiale symptomer, ikke-motorske symptomer, ændring i medicin, aktiviteter i dagligdagen (ADL) og livskvalitet (QOL). Vi vil tage blodprøver fra deltagerne, men vil ikke tage ekstra hjernevæv; kun overskydende hjernevæv (som normalt kasseres), der spontant klæber til kirurgiske instrumenter, vil blive indsamlet. Studiedeltagelse vil ikke ændre den kirurgiske procedure på nogen måde. Vi har også til formål at karakterisere ændringen i disse multiomiske profiler før versus efter DBS-behandling, for at evaluere disse multiomiske profilers evne til at forudsige og stratificere respons på DBS, og for at identificere modificerbare faktorer for at forbedre responsen på DBS. Derudover vil vi bruge disse multiomiske profiler, patientdemografi og klinisk præsentation til at udvikle en DBS-forudsigelsesmodel med avancerede forklarlige AI-teknikker (XAI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nancy Ip
  • Telefonnummer: 852-23587304
  • E-mail: boip@ust.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Hong Kong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Nancy Ip
          • Telefonnummer: 852-23587304
          • E-mail: boip@ust.hk
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinsons sygdom patienter fra bevægelsesforstyrrelsesklinikken på Queen Elizabeth Hospital Hong Kong

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af "klinisk etableret PD" som defineret af Movement Disorder Society's kliniske diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom (MDS-PD-kriterier)
  2. Henvist til DBS i henhold til standard lokale kliniske retningslinjer 2a. Betydelige motoriske komplikationer på trods af optimeret farmakologisk behandling 2ai. UPDRS-motor score >30/108 i off-medikation tilstand 2aii. Hoehn og Yahr stadiering >2,5/5 i off-medikation tilstand 2b. Dopaminresponsiv 2bi. >33% forbedring i UPDRS-motor score efter levodopa administration 2c. Alder ≤75 år 2d. Ingen kontraindikation for kirurgi eller anden signifikant komorbiditet med begrænset forventet levetid 2e. Ingen signifikante psykiske problemer eller kognitiv svækkelse 2f. Ingen strukturelle læsioner eller træk, der tyder på atypisk parkinsonisme eller andre efterlignere af idiopatisk PD på neuroimaging

Eksklusionskriterier:

  1. Uvillig til at gennemgå blodprøvetagning til studiebrug
  2. Beviser for parkinsonisme forårsaget af tungmetalexponering
  3. Historie med neuroudviklingsforstyrrelse, neurodegenerativ sygdom andet end PD, CNS-infektion, neuroinflammatorisk sygdom (f.eks. multipel sklerose, CNS-lupus), malignitet inden for de sidste 10 år, cerebrovaskulær ulykke, HIV-infektion, systemisk autoimmun sygdom, alkoholafhængighed eller andet stofmisbrug
  4. Ikke i stand til at bestå DBS præoperativ vurdering eller uvillig til at gennemgå DBS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandling
Parkinsonsygdomspatienter, der har modtaget dyb hjernestimulation
Procedure: DBS
Dybhjerne-stimuleringskirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod proteomisk profil
Tidsramme: Fra præoperativ til 5 år postoperativ
Plasmaproteiner målt ved hjælp af højtydende ultrafølsom proteomik-platform
Fra præoperativ til 5 år postoperativ
Blodtranskriptomisk profil
Tidsramme: Fra præoperativt til 5 år postoperativt
Bulk RNA-sekventering af blodceller
Fra præoperativt til 5 år postoperativt
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tidsramme: Fra præoperativt til 5 år postoperativt

Vurderingsskala, der måler ikke-motoriske oplevelser i dagligdagen (del I), motoriske oplevelser i dagligdagen (del II), motorisk funktion via fysisk undersøgelse (del III) og motoriske komplikationer (del IV)

Højere score indikerer et dårligere udfald

Område:

Del I: 0-52 Del II: 0-52 Del III: 0-132 Del IV: 0-24
Fra præoperativt til 5 år postoperativt
Hoehn og Yahr (H&Y)-stadie
Tidsramme: Fra præoperativt til 5 år postoperativt

Inddeling af den samlede funktionelle handicap i Parkinsons sygdom

Højere score indikerer et dårligere udfald

Interval: 0-5 Stadium 0: Ingen tegn på sygdom Stadium 1: Ensidig sygdom Stadium 1.5: Ensidig plus axial involvering Stadium 2: Tosidig sygdom uden balanceforstyrrelse Stadium 2.5: Let tosidig sygdom med tilbagevenden ved træktest Stadium 3: Let til moderat tosidig sygdom; nogen postural ustabilitet; fysisk uafhængig Stadium 4: Alvorligt handicap; stadig i stand til at gå/stå uden assistance Stadium 5: Kørestolbundet eller sengeliggende uden hjælp
Fra præoperativt til 5 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fra præoperativt til 5 år postoperativt

Vurdering af kognitiv funktion i 8 områder: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuospatiale færdigheder, abstraktion, beregninger og orientering

Højere score indikerer et bedre resultat

Interval: 0-30
Fra præoperativt til 5 år postoperativt
Skala for ikke-motoriske symptomer (NMSS)
Tidsramme: Fra præoperativ til 5 år postoperativ

Vurdering af symptomatisk byrde af ikke-motoriske symptomer

Højere score indikerer et dårligere udfald

Interval: 0-360
Fra præoperativ til 5 år postoperativ
Parkinsons sygdoms søvnskala - 2 (PDSS-2)
Tidsramme: Fra præoperativt til 5 år postoperativt

Vurderingsskala til vurdering af søvnforstyrrelser ved PD

Højere score indikerer et dårligere resultat

Interval: 0-60
Fra præoperativt til 5 år postoperativt
Parkinsons sygdoms spørgeskema - 39 (PDQ-39)
Tidsramme: Fra præoperativ til 5 år postoperativ

39-spørgsmåls selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet i 8 domæner: mobilitet, daglige aktiviteter, følelsesmæssig trivsel, stigma, social støtte, kognition, kommunikation og kropslig ubehag

Højere score indikerer et dårligere udfald

Interval: 0-100
Fra præoperativ til 5 år postoperativ
Depression, Angst og Stress Skala - 21 (DASS-21)
Tidsramme: Fra præoperativt til 5 år postoperativt

Selvrapporteringsskala, der måler depression, angst og stress

Højere score indikerer et dårligere udfald

Interval:

Depression: 0-42 Angst: 0-42 Stress: 0-42
Fra præoperativt til 5 år postoperativt
Schwab og England Aktiviteter i Dagligdagen Skala (S&E ADL skala)
Tidsramme: Fra præoperativt til 5 år postoperativt

Vurdering af evnen til at udføre væsentlige daglige aktiviteter

Højere score indikerer et bedre resultat

Interval: 0-100%
Fra præoperativt til 5 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Hong Kong Center for Neurodegenerative Diseases

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Ip, The Hong Kong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2036

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HREP-2024-0289

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb hjernestimulation

Kliniske forsøg med DBS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner