- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07382765
In This toGether R01 (ITG)
Dans Ce toGether : Tester un programme de prévention du VIH basé sur des messages texte à l'échelle de la population pour les jeunes adultes à travers l'Ouganda
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention ITG basée sur des messages texte pour promouvoir les comportements associés à la prévention du VIH chez les 18-22 ans en Ouganda.
Les principales questions que l'étude vise à répondre sont :
Sur une période de douze mois, l'intervention augmente-t-elle le dépistage du VIH et l'utilisation de préservatifs ?
a. Comment les différents éléments interactifs influencent-ils cela ?
- Comment l'efficacité diffère-t-elle selon les populations en fonction de l'éducation, du sexe et du lieu (urbain/rural) ? Les chercheurs compareront le groupe témoin, sans intervention, et les trois combinaisons des trois composantes de l'intervention : questions de quiz, badges de jalons et accès à des conseils à la demande.
Les participants recevront l'intervention via des messages texte et participeront aux éléments interactifs mentionnés ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Mbarara, Ouganda
- Internet Solutions for Kids Uganda
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Contact:
- Edgar Agaba
- Numéro de téléphone: +256 782 314307
- E-mail: edgar@iskuganda.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Vivre en Ouganda
- Âgé de 18 à 22 ans
- Avoir la propriété exclusive d'un téléphone portable
- Avoir utilisé la messagerie texte pendant au moins 6 mois
- Capable de lire l'anglais, le luganda, le runyakitara ou le luo
Critères d'exclusion :
- N'a pas participé à l'étude préliminaire R34
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Quiz et badge
Reçoit des éléments interactifs de quiz et de badge
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Le participant reçoit des questions de quiz hebdomadaires sur le contenu textuel de cette semaine
Les participants peuvent gagner des badges en réalisant des activités encouragées par le programme
Informations textuelles sur la prévention du VIH
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Expérimental: Badge et compagnon
Les badges et les conseils sont les seuls éléments interactifs
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Les participants peuvent gagner des badges en réalisant des activités encouragées par le programme
Informations textuelles sur la prévention du VIH
Les participants ont accès à ITGenie/Text Buddy, qui répond aux mots-clés avec des messages prédéfinis
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Expérimental: Quiz et copain
Le conseiller personnel et les quiz de progression sont les seules parties interactives de l'intervention
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Le participant reçoit des questions de quiz hebdomadaires sur le contenu textuel de cette semaine
Informations textuelles sur la prévention du VIH
Les participants ont accès à ITGenie/Text Buddy, qui répond aux mots-clés avec des messages prédéfinis
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Expérimental: Aucun élément interactif
Reçoit un contenu éducatif sans éléments interactifs
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Informations textuelles sur la prévention du VIH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de dépistage du VIH
Délai: 12 mois
|
Variable binaire.
Le participant a-t-il été testé pour le VIH pendant l'étude ?
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12 mois
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Actes sexuels protégés par préservatif
Délai: 12 mois
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Nombre autodéclarés de rapports sexuels protégés par préservatif durant l'étude
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Leddy MJ. Spirit that matters. CHAC Rev. 1996 Summer;24(2):8-11. No abstract available.
- Matovu J, Wanynze R, Kasozi D. Assessment of the implementation processes and outcomes of the HIV assisted partner notification program in Uganda. Kampala: Makerere University School of Public Health. Published online July 2021.
- Bogart LM, Musoke W, Mukama CS, Allupo S, Klein DJ, Sejjemba A, Mwima S, Kadama H, Mulebeke R, Pandey R, Wagner Z, Mukasa B, Wanyenze RK. Enhanced Oral Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Implementation for Ugandan Fisherfolk: Pilot Intervention Outcomes. AIDS Behav. 2024 Oct;28(10):3512-3524. doi: 10.1007/s10461-024-04432-w. Epub 2024 Jul 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH136955 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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