- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07382765
In This toGether R01 (ITG)
In This toGether: Het testen van een op de bevolking gebaseerd, op sms-berichten gebaseerd hiv-preventieprogramma voor jongvolwassenen in heel Oeganda
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de tekstgebaseerde ITG-interventie te beoordelen om gedrag te bevorderen dat geassocieerd wordt met hiv-preventie onder 18- tot 22-jarigen in Oeganda.
De belangrijkste vragen die de studie wil beantwoorden zijn:
Verhoogt de interventie in een periode van twaalf maanden het testen op hiv en het gebruik van condooms?
a. Hoe beïnvloeden de verschillende interactieve elementen dit?
- Hoe verschilt de effectiviteit voor populaties op basis van opleiding, geslacht en locatie (stedelijk/landelijk)? Onderzoekers zullen de controlegroep, zonder interventie, vergelijken met de drie combinaties van de drie interventiecomponenten: quizvragen, mijlpaalbadges en toegang tot advies op aanvraag.
Deelnemers zullen de interventie ontvangen via sms-berichten en deelnemen aan de hierboven genoemde interactieve elementen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mbarara, Oeganda
- Internet Solutions for Kids Uganda
-
Contact:
- Edgar Agaba
- Telefoonnummer: +256 782 314307
- E-mail: edgar@iskuganda.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in Oeganda
- Leeftijd 18 tot 22 jaar
- Exclusief eigenaar zijn van een mobiele telefoon
- Ten minste 6 maanden ervaring met sms'en hebben
- In staat zijn om Engels, Luganda, Runyakitara of Luo te lezen
Exclusiecriteria:
- Niet deelgenomen aan de voorbereidende R34-studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Quiz en badge
Ontvangt quiz- en badge-interactieve elementen
|
Deelnemer krijgt wekelijks quizvragen over de tekstinhoud van die week
Deelnemers kunnen badges verdienen door activiteiten uit te voeren die door het programma worden aangemoedigd
Geïnformeerde informatie over HIV-preventie
|
|
Experimenteel: Badge en buddy
Badges en advies zijn de enige interactieve elementen
|
Deelnemers kunnen badges verdienen door activiteiten uit te voeren die door het programma worden aangemoedigd
Geïnformeerde informatie over HIV-preventie
Deelnemers hebben toegang tot ITGenie/Text Buddy, die reageert op trefwoorden met vooraf ingestelde berichten
|
|
Experimenteel: Quiz en maatje
Adviesbuddy en level-up quizzen zijn alleen de interactieve onderdelen van de interventie
|
Deelnemer krijgt wekelijks quizvragen over de tekstinhoud van die week
Geïnformeerde informatie over HIV-preventie
Deelnemers hebben toegang tot ITGenie/Text Buddy, die reageert op trefwoorden met vooraf ingestelde berichten
|
|
Experimenteel: Geen interactieve elementen
Ontvangt educatieve inhoud zonder interactieve elementen
|
Geïnformeerde informatie over HIV-preventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV-test
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Binaire variabele.
Is de deelnemer tijdens de studie op hiv getest?
|
12 maanden
|
|
Seksuele handelingen met condoombescherming
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Zelf-gerapporteerd aantal condoombeschermde seksuele handelingen tijdens de studie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Leddy MJ. Spirit that matters. CHAC Rev. 1996 Summer;24(2):8-11. No abstract available.
- Matovu J, Wanynze R, Kasozi D. Assessment of the implementation processes and outcomes of the HIV assisted partner notification program in Uganda. Kampala: Makerere University School of Public Health. Published online July 2021.
- Bogart LM, Musoke W, Mukama CS, Allupo S, Klein DJ, Sejjemba A, Mwima S, Kadama H, Mulebeke R, Pandey R, Wagner Z, Mukasa B, Wanyenze RK. Enhanced Oral Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Implementation for Ugandan Fisherfolk: Pilot Intervention Outcomes. AIDS Behav. 2024 Oct;28(10):3512-3524. doi: 10.1007/s10461-024-04432-w. Epub 2024 Jul 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH136955 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .