- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07382765
In This toGether R01 (ITG)
W Tym Razem: Testowanie Opartego na Komunikacji SMS Programu Zapobiegania HIV dla Młodych Dorosłych w Całej Ugandzie
Celem tego badania jest ocena skuteczności tekstowej interwencji ITG w promowaniu zachowań związanych z profilaktyką HIV wśród osób w wieku 18-22 lat w Ugandzie.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
Czy w ciągu dwunastu miesięcy interwencja zwiększa testowanie na HIV i używanie prezerwatyw?
a. Jak różne elementy interaktywne wpływają na to?
- Jak skuteczność różni się w zależności od populacji ze względu na wykształcenie, płeć i lokalizację (miejską/wiejską)? Badacze porównają grupę kontrolną, bez interwencji, z trzema kombinacjami trzech komponentów interwencji: pytań quizowych, odznak za kamienie milowe oraz dostępu do porad na żądanie.
Uczestnicy otrzymają interwencję za pośrednictwem wiadomości tekstowych i będą uczestniczyć w wymienionych powyżej elementach interaktywnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Internet Solutions for Kids Uganda
-
Kontakt:
- Edgar Agaba
- Numer telefonu: +256 782 314307
- E-mail: edgar@iskuganda.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkać w Ugandzie
- Wiek 18 do 22 lat
- Posiadać wyłączne prawo własności do telefonu komórkowego
- Korzystać z wiadomości tekstowych przez co najmniej 6 miesięcy
- Umieć czytać po angielsku, w języku luganda, runyakitara lub luo
Kryteria wykluczenia:
- Nie brał udziału w wstępnym badaniu R34
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Quiz i odznaka
Otrzymuje interaktywne elementy quizu i odznaki
|
Uczestnik otrzymuje cotygodniowe pytania quizowe dotyczące treści tekstowych z danego tygodnia
Uczestnicy mogą zdobywać odznaki, wykonując działania zachęcane przez program
Tekstowa informacja o zapobieganiu HIV
|
|
Eksperymentalny: Bagde and buddy
Odznaki i porady są jedynymi interaktywnymi elementami
|
Uczestnicy mogą zdobywać odznaki, wykonując działania zachęcane przez program
Tekstowa informacja o zapobieganiu HIV
Uczestnicy mają dostęp do ITGenie/Text Buddy, który odpowiada na słowa kluczowe wstępnie ustawionymi wiadomościami
|
|
Eksperymentalny: Quiz i kumpel
Doradca i quizy awansu są jedynymi interaktywnymi częściami interwencji
|
Uczestnik otrzymuje cotygodniowe pytania quizowe dotyczące treści tekstowych z danego tygodnia
Tekstowa informacja o zapobieganiu HIV
Uczestnicy mają dostęp do ITGenie/Text Buddy, który odpowiada na słowa kluczowe wstępnie ustawionymi wiadomościami
|
|
Eksperymentalny: Brak elementów interaktywnych
Otrzymuje treści edukacyjne bez elementów interaktywnych
|
Tekstowa informacja o zapobieganiu HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testowanie w kierunku HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmienna binarna.
Czy uczestnik był testowany na HIV podczas badania?
|
12 miesięcy
|
|
Stosunki płciowe chronione prezerwatywą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszana liczba aktów seksualnych z użyciem prezerwatywy podczas badania
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Leddy MJ. Spirit that matters. CHAC Rev. 1996 Summer;24(2):8-11. No abstract available.
- Matovu J, Wanynze R, Kasozi D. Assessment of the implementation processes and outcomes of the HIV assisted partner notification program in Uganda. Kampala: Makerere University School of Public Health. Published online July 2021.
- Bogart LM, Musoke W, Mukama CS, Allupo S, Klein DJ, Sejjemba A, Mwima S, Kadama H, Mulebeke R, Pandey R, Wagner Z, Mukasa B, Wanyenze RK. Enhanced Oral Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Implementation for Ugandan Fisherfolk: Pilot Intervention Outcomes. AIDS Behav. 2024 Oct;28(10):3512-3524. doi: 10.1007/s10461-024-04432-w. Epub 2024 Jul 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH136955 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .