- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07382765
En Esto Juntos R01 (ITG)
En Esto Juntos: Probando un Programa de Prevención del VIH Basado en Mensajes de Texto Dirigido a Poblaciones de Adultos Jóvenes en Uganda
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la intervención basada en texto ITG para promover comportamientos asociados con la prevención del VIH entre jóvenes de 18 a 22 años en Uganda.
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
¿En un período de doce meses, aumenta la intervención las pruebas de VIH y el uso de condones?
a. ¿Cómo afectan los diferentes elementos interactivos a esto?
- ¿Cómo difiere la efectividad para las poblaciones según la educación, el sexo y la ubicación (urbano/rural)? Los investigadores compararán el grupo de control, sin intervención, y las tres combinaciones de los tres componentes de la intervención: preguntas de cuestionario, insignias de hitos y acceso a consejos bajo demanda.
Los participantes recibirán la intervención a través de mensajes de texto y participarán en los elementos interactivos enumerados anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Mbarara, Uganda
- Internet Solutions for Kids Uganda
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Contacto:
- Edgar Agaba
- Número de teléfono: +256 782 314307
- Correo electrónico: edgar@iskuganda.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en Uganda
- Edad de 18 a 22 años
- Tener propiedad exclusiva de un teléfono móvil
- Haber usado mensajes de texto durante al menos 6 meses
- Capacidad para leer inglés, luganda, runyakitara o luo
Criterios de exclusión:
- No haber participado en el estudio preliminar R34
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Cuestionario e insignia
Recibe elementos interactivos de cuestionario e insignia
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El participante recibe preguntas de cuestionario semanales sobre el contenido enviado por mensaje de texto de esa semana
Los participantes pueden ganar insignias realizando actividades fomentadas por el programa
Información enviada por mensaje de texto sobre la prevención del VIH
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Experimental: Bagde y compañero
Las insignias y los consejos son los únicos elementos interactivos
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Los participantes pueden ganar insignias realizando actividades fomentadas por el programa
Información enviada por mensaje de texto sobre la prevención del VIH
Los participantes tienen acceso a ITGenie/Text Buddy, que responde a palabras clave con mensajes preestablecidos
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Experimental: Cuestionario y amigo
Los consejos del compañero y los cuestionarios de subir de nivel son las únicas partes interactivas de la intervención
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El participante recibe preguntas de cuestionario semanales sobre el contenido enviado por mensaje de texto de esa semana
Información enviada por mensaje de texto sobre la prevención del VIH
Los participantes tienen acceso a ITGenie/Text Buddy, que responde a palabras clave con mensajes preestablecidos
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Experimental: Sin elementos interactivos
Recibe contenido educativo sin elementos interactivos
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Información enviada por mensaje de texto sobre la prevención del VIH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas del VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
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Variable binaria.
¿Se le realizó la prueba del VIH al participante durante el estudio?
|
12 meses
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Actos sexuales protegidos con condón
Periodo de tiempo: 12 meses
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Recuento autoinformado de actos sexuales protegidos con condón durante el estudio
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Leddy MJ. Spirit that matters. CHAC Rev. 1996 Summer;24(2):8-11. No abstract available.
- Matovu J, Wanynze R, Kasozi D. Assessment of the implementation processes and outcomes of the HIV assisted partner notification program in Uganda. Kampala: Makerere University School of Public Health. Published online July 2021.
- Bogart LM, Musoke W, Mukama CS, Allupo S, Klein DJ, Sejjemba A, Mwima S, Kadama H, Mulebeke R, Pandey R, Wagner Z, Mukasa B, Wanyenze RK. Enhanced Oral Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Implementation for Ugandan Fisherfolk: Pilot Intervention Outcomes. AIDS Behav. 2024 Oct;28(10):3512-3524. doi: 10.1007/s10461-024-04432-w. Epub 2024 Jul 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH136955 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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