- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07382765
I dette toGether R01 (ITG)
In This toGether: Test af et befolkningsbaseret HIV-forebyggelsesprogram baseret på SMS-beskeder til unge voksne i hele Uganda
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af den tekstbaserede ITG-intervention for at fremme adfærd forbundet med HIV-forebyggelse blandt 18-22-årige i Uganda.
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:
Øger interventionen HIV-testning og kondombrug i en tolv-måneders periode?
a. Hvordan påvirker de forskellige interaktive elementer dette?
- Hvordan er effektiviteten forskellig for befolkningsgrupper baseret på uddannelse, køn og beliggenhed (by/land)? Forskere vil sammenligne kontrolgruppen, uden intervention, og de tre kombinationer af de tre interventionskomponenter: quizspørgsmål, milepælsmærker og adgang til on-demand-rådgivning.
Deltagere vil modtage interventionen via tekstbeskeder og deltage i de ovennævnte interaktive elementer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Internet Solutions for Kids Uganda
-
Kontakt:
- Edgar Agaba
- Telefonnummer: +256 782 314307
- E-mail: edgar@iskuganda.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bo i Uganda
- Alder 18 til 22 år
- Have eksklusiv ejerskab af en mobiltelefon
- Have brugt sms i mindst 6 måneder
- Kunne læse engelsk, luganda, runyakitara eller luo
Eksklusionskriterier:
- Ikke deltaget i foreløbig R34-studie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Quiz og mærke
Modtager quiz og badge interaktive elementer
|
Deltageren får ugentlige quizspørgsmål om den uges tekstindhold
Deltagere kan tjene badges ved at udføre aktiviteter, der opfordres til af programmet
Tekstet information om HIV-forebyggelse
|
|
Eksperimentel: Bagde og ven
Mærker og råd er de eneste interaktive elementer
|
Deltagere kan tjene badges ved at udføre aktiviteter, der opfordres til af programmet
Tekstet information om HIV-forebyggelse
Deltagerne har adgang til ITGenie/Text Buddy, som svarer på nøgleord med forudindstillede beskeder
|
|
Eksperimentel: Quiz og kammerat
Rådgivningspartner og niveauopgraderingsquizzer er kun interaktive dele af interventionen
|
Deltageren får ugentlige quizspørgsmål om den uges tekstindhold
Tekstet information om HIV-forebyggelse
Deltagerne har adgang til ITGenie/Text Buddy, som svarer på nøgleord med forudindstillede beskeder
|
|
Eksperimentel: Ingen interaktive elementer
Modtager undervisningsindhold uden interaktive elementer
|
Tekstet information om HIV-forebyggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-testning
Tidsramme: 12 måneder
|
Binær variabel.
Blev deltageren testet for HIV under undersøgelsen?
|
12 måneder
|
|
Kondombeskyttede samlejer
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapporteret antal kondombeskyttede sexakter under studiet
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Leddy MJ. Spirit that matters. CHAC Rev. 1996 Summer;24(2):8-11. No abstract available.
- Matovu J, Wanynze R, Kasozi D. Assessment of the implementation processes and outcomes of the HIV assisted partner notification program in Uganda. Kampala: Makerere University School of Public Health. Published online July 2021.
- Bogart LM, Musoke W, Mukama CS, Allupo S, Klein DJ, Sejjemba A, Mwima S, Kadama H, Mulebeke R, Pandey R, Wagner Z, Mukasa B, Wanyenze RK. Enhanced Oral Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Implementation for Ugandan Fisherfolk: Pilot Intervention Outcomes. AIDS Behav. 2024 Oct;28(10):3512-3524. doi: 10.1007/s10461-024-04432-w. Epub 2024 Jul 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH136955 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .