- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07382765
I Dette Sammen R01 (ITG)
I dette sammen: Testing av et befolkningsbasert HIV-forebyggelsesprogram basert på tekstmeldinger for unge voksne over hele Uganda
Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten til den tekstbaserte ITG-intervensjonen for å fremme atferd knyttet til HIV-forebygging blant 18-22-åringer i Uganda.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
I en tolv måneders periode, øker intervensjonen HIV-testing og bruk av kondomer?
a. Hvordan påvirker de forskjellige interaktive elementene dette?
- Hvordan er effektiviteten forskjellig for befolkningsgrupper basert på utdanning, kjønn og beliggenhet (by/land)? Forskere vil sammenligne kontrollgruppen, uten intervensjon, og de tre kombinasjonene av de tre intervensjonskomponentene: quizspørsmål, milepælsmerker og tilgang til råd på forespørsel.
Deltakere vil motta intervensjonen via tekstmeldinger og delta i de interaktive elementene som er oppført ovenfor.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Internet Solutions for Kids Uganda
-
Ta kontakt med:
- Edgar Agaba
- Telefonnummer: +256 782 314307
- E-post: edgar@iskuganda.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i Uganda
- Alder 18 til 22
- Ha eksklusiv eierskap til en mobiltelefon
- Ha brukt tekstmeldinger i minst 6 måneder
- Kan lese engelsk, luganda, runyakitara eller luo
Eksklusjonskriterier:
- Ikke deltatt i den foreløpige R34-studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Quiz og emblem
Mottar quiz og badge interaktive elementer
|
Deltakeren får ukentlige quizspørsmål om den ukens tekstinnhold
Deltakere kan tjene merker ved å utføre aktiviteter oppmuntret av programmet
Tekstinformasjon om HIV-forebygging
|
|
Eksperimentell: Bagde og kamerat
Merker og råd er de eneste interaktive elementene
|
Deltakere kan tjene merker ved å utføre aktiviteter oppmuntret av programmet
Tekstinformasjon om HIV-forebygging
Deltakerne har tilgang til ITGenie/Text Buddy, som svarer på nøkkelord med forhåndsinnstilte meldinger
|
|
Eksperimentell: Quiz og kompis
Rådgiver og nivå-opp-kvizer er de eneste interaktive delene av intervensjonen
|
Deltakeren får ukentlige quizspørsmål om den ukens tekstinnhold
Tekstinformasjon om HIV-forebygging
Deltakerne har tilgang til ITGenie/Text Buddy, som svarer på nøkkelord med forhåndsinnstilte meldinger
|
|
Eksperimentell: Ingen interaktive elementer
Mottar undervisningsinnhold uten interaktive elementer
|
Tekstinformasjon om HIV-forebygging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-testing
Tidsramme: 12 måneder
|
Binær variabel.
Ble deltakeren testet for HIV under studien?
|
12 måneder
|
|
Kondombeskyttede seksuelle handlinger
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvrapportert antall kondombeskyttede samleier under studien
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Leddy MJ. Spirit that matters. CHAC Rev. 1996 Summer;24(2):8-11. No abstract available.
- Matovu J, Wanynze R, Kasozi D. Assessment of the implementation processes and outcomes of the HIV assisted partner notification program in Uganda. Kampala: Makerere University School of Public Health. Published online July 2021.
- Bogart LM, Musoke W, Mukama CS, Allupo S, Klein DJ, Sejjemba A, Mwima S, Kadama H, Mulebeke R, Pandey R, Wagner Z, Mukasa B, Wanyenze RK. Enhanced Oral Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Implementation for Ugandan Fisherfolk: Pilot Intervention Outcomes. AIDS Behav. 2024 Oct;28(10):3512-3524. doi: 10.1007/s10461-024-04432-w. Epub 2024 Jul 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH136955 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .