- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07382765
Neste R01 Juntos (ITG)
Nisto Juntos: Testando um Programa de Prevenção do VIH Baseado em Mensagens de Texto para Jovens Adultos em Toda a Uganda
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção baseada em texto ITG para promover comportamentos associados à prevenção do VIH entre jovens de 18 a 22 anos no Uganda.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
Num período de doze meses, a intervenção aumenta o teste ao VIH e o uso de preservativos?
a. Como é que os diferentes elementos interativos afetam isto?
- Como é que a eficácia difere para populações com base na educação, sexo e localização (urbana/rural)? Os investigadores irão comparar o grupo de controlo, sem intervenção, e as três combinações dos três componentes da intervenção: perguntas de questionário, crachás de marcos e acesso a conselhos a pedido.
Os participantes irão receber a intervenção através de mensagens de texto e participar nos elementos interativos listados acima.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mbarara, Uganda
- Internet Solutions for Kids Uganda
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Contato:
- Edgar Agaba
- Número de telefone: +256 782 314307
- E-mail: edgar@iskuganda.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Viver no Uganda
- Idade dos 18 aos 22 anos
- Ter posse exclusiva de um telemóvel
- Ter utilizado mensagens de texto durante pelo menos 6 meses
- Capaz de ler inglês, luganda, runyakitara ou luo
Critérios de Exclusão:
- Não ter participado no estudo preliminar R34
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Questionário e distintivo
Recebe elementos interativos de questionário e distintivo
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O participante recebe perguntas de questionário semanais sobre o conteúdo enviado por mensagem de texto dessa semana
Os participantes podem ganhar distintivos ao realizar atividades incentivadas pelo programa
Informação enviada por mensagem de texto sobre prevenção do VIH
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Experimental: Bagde and buddy
Os distintivos e os conselhos são os únicos elementos interativos
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Os participantes podem ganhar distintivos ao realizar atividades incentivadas pelo programa
Informação enviada por mensagem de texto sobre prevenção do VIH
Os participantes têm acesso ao ITGenie/Text Buddy, que responde a palavras-chave com mensagens pré-definidas
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Experimental: Quiz e amigo
O conselheiro e os questionários de subir de nível são as únicas partes interativas da intervenção
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O participante recebe perguntas de questionário semanais sobre o conteúdo enviado por mensagem de texto dessa semana
Informação enviada por mensagem de texto sobre prevenção do VIH
Os participantes têm acesso ao ITGenie/Text Buddy, que responde a palavras-chave com mensagens pré-definidas
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Experimental: Sem elementos interativos
Recebe conteúdo educativo sem elementos interativos
|
Informação enviada por mensagem de texto sobre prevenção do VIH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste do VIH
Prazo: 12 meses
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Variável binária.
O participante foi testado para o VIH durante o estudo? |
12 meses
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Atos sexuais protegidos por preservativo
Prazo: 12 meses
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Número autorrelatado de atos sexuais protegidos por preservativo durante o estudo
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Leddy MJ. Spirit that matters. CHAC Rev. 1996 Summer;24(2):8-11. No abstract available.
- Matovu J, Wanynze R, Kasozi D. Assessment of the implementation processes and outcomes of the HIV assisted partner notification program in Uganda. Kampala: Makerere University School of Public Health. Published online July 2021.
- Bogart LM, Musoke W, Mukama CS, Allupo S, Klein DJ, Sejjemba A, Mwima S, Kadama H, Mulebeke R, Pandey R, Wagner Z, Mukasa B, Wanyenze RK. Enhanced Oral Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Implementation for Ugandan Fisherfolk: Pilot Intervention Outcomes. AIDS Behav. 2024 Oct;28(10):3512-3524. doi: 10.1007/s10461-024-04432-w. Epub 2024 Jul 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH136955 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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