- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07382765
In diesem R01 zusammen (ITG)
In This toGether: Test eines bevölkerungsbasierten HIV-Präventionsprogramms per SMS für junge Erwachsene in ganz Uganda
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der textbasierten ITG-Intervention zur Förderung von Verhaltensweisen im Zusammenhang mit HIV-Prävention bei 18- bis 22-Jährigen in Uganda zu bewerten.
Die Hauptfragen, die die Studie beantworten möchte, sind:
Erhöht die Intervention in einem Zeitraum von zwölf Monaten die HIV-Tests und die Verwendung von Kondomen?
a. Wie wirken sich die verschiedenen interaktiven Elemente darauf aus?
- Wie unterscheidet sich die Wirksamkeit für Bevölkerungsgruppen basierend auf Bildung, Geschlecht und Standort (städtisch/ländlich)? Forscher werden die Kontrollgruppe ohne Intervention mit den drei Kombinationen der drei Interventionskomponenten vergleichen: Quizfragen, Meilenstein-Abzeichen und Zugang zu bedarfsgerechter Beratung.
Die Teilnehmer erhalten die Intervention per Textnachricht und nehmen an den oben aufgeführten interaktiven Elementen teil.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Internet Solutions for Kids Uganda
-
Kontakt:
- Edgar Agaba
- Telefonnummer: +256 782 314307
- E-Mail: edgar@iskuganda.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnhaft in Uganda
- Alter 18 bis 22
- Exklusiver Besitz eines Mobiltelefons
- Mindestens 6 Monate Erfahrung mit SMS
- Fähigkeit, Englisch, Luganda, Runyakitara oder Luo zu lesen
Ausschlusskriterien:
- Keine Teilnahme an der vorherigen R34-Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Quiz und Abzeichen
Erhält Quiz- und Abzeichen-interaktive Elemente
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Dem Teilnehmer werden wöchentliche Quizfragen zum getexteten Inhalt der jeweiligen Woche gestellt
Teilnehmer können Abzeichen verdienen, indem sie Aktivitäten ausführen, die vom Programm gefördert werden
Textinformationen zur HIV-Prävention
|
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Experimental: Badge und Kumpel
Abzeichen und Ratschläge sind die einzigen interaktiven Elemente
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Teilnehmer können Abzeichen verdienen, indem sie Aktivitäten ausführen, die vom Programm gefördert werden
Textinformationen zur HIV-Prävention
Teilnehmer haben Zugriff auf ITGenie/Text Buddy, der auf Schlüsselwörter mit voreingestellten Nachrichten reagiert
|
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Experimental: Quiz und Kumpel
Ratschlag-Buddy und Level-up-Quiz sind die einzigen interaktiven Teile der Intervention
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Dem Teilnehmer werden wöchentliche Quizfragen zum getexteten Inhalt der jeweiligen Woche gestellt
Textinformationen zur HIV-Prävention
Teilnehmer haben Zugriff auf ITGenie/Text Buddy, der auf Schlüsselwörter mit voreingestellten Nachrichten reagiert
|
|
Experimental: Keine interaktiven Elemente
Erhält Bildungsinhalte ohne interaktive Elemente
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Textinformationen zur HIV-Prävention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HIV-Testung
Zeitfenster: 12 Monate
|
Binäre Variable.
Wurde der Teilnehmer während der Studie auf HIV getestet?
|
12 Monate
|
|
Kondomgeschützte Sexualakte
Zeitfenster: 12 Monate
|
Selbstberichtete Anzahl von Kondom-geschützten Sexualakten während der Studie
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Leddy MJ. Spirit that matters. CHAC Rev. 1996 Summer;24(2):8-11. No abstract available.
- Matovu J, Wanynze R, Kasozi D. Assessment of the implementation processes and outcomes of the HIV assisted partner notification program in Uganda. Kampala: Makerere University School of Public Health. Published online July 2021.
- Bogart LM, Musoke W, Mukama CS, Allupo S, Klein DJ, Sejjemba A, Mwima S, Kadama H, Mulebeke R, Pandey R, Wagner Z, Mukasa B, Wanyenze RK. Enhanced Oral Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Implementation for Ugandan Fisherfolk: Pilot Intervention Outcomes. AIDS Behav. 2024 Oct;28(10):3512-3524. doi: 10.1007/s10461-024-04432-w. Epub 2024 Jul 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH136955 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur HIV
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Duke UniversityGilead SciencesRekrutierungHIV-Prävention | HIV-Präexpositionsprophylaxe | HIV-Präventionsprogramm | HIV-Prävention und -Pflege | Einsatz zur HIV-PräexpositionsprophylaxeVereinigte Staaten
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Federal University of São PauloGilead SciencesAbgeschlossen
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University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutierungHIV | HIV-Test | HIV-Verbindung zur Pflege | HIV-BehandlungVereinigte Staaten
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University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungPrEP | HIV | HIV-Prävention | PrEP-AufnahmeVereinigte Staaten
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Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutierungHIV-Prävention | PrEP-Adhärenz | HIV-bezogene StigmatisierungThailand
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungDurchführbarkeit | HIV-Prävention | PrEP-Aufnahme | Annehmbarkeit | HIV-Selbsttest | Männliche Partner von HIV-negativen postpartalen FrauenSüdafrika
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAbgeschlossenPartner-HIV-Test | HIV-Beratung für Paare | Paarkommunikation | HIV-InzidenzKamerun, Dominikanische Republik, Georgia, Indien
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungHIV-Prävention | HIV-Risikoverhalten | HIV-Beratung und -TestVereinigte Staaten
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