- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07382765
In This toGether R01 (ITG)
Insieme in Questo: Test di un Programma di Prevenzione dell'HIV Basato su Messaggi di Testo per Giovani Adulti in Tutta l'Uganda
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia dell'intervento basato su messaggi di testo per promuovere comportamenti associati alla prevenzione dell'HIV tra i giovani di 18-22 anni in Uganda.
Le principali domande che lo studio mira a rispondere sono:
In un periodo di dodici mesi, l'intervento aumenta i test per l'HIV e l'uso del preservativo?
a. In che modo i diversi elementi interattivi influenzano questo risultato?
- In che modo l'efficacia differisce per le popolazioni in base all'istruzione, al sesso e alla località (urbana/rurale)? I ricercatori confronteranno il gruppo di controllo, senza intervento, e le tre combinazioni dei tre componenti dell'intervento: quiz, badge per traguardi e accesso a consigli su richiesta.
I partecipanti riceveranno l'intervento tramite messaggi di testo e parteciperanno agli elementi interattivi elencati sopra.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mbarara, Uganda
- Internet Solutions for Kids Uganda
-
Contatto:
- Edgar Agaba
- Numero di telefono: +256 782 314307
- Email: edgar@iskuganda.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Vivere in Uganda
- Età da 18 a 22 anni
- Avere l'esclusiva proprietà di un telefono cellulare
- Aver utilizzato i messaggi di testo per almeno 6 mesi
- Essere in grado di leggere inglese, Luganda, Runyakitara o Luo
Criteri di esclusione:
- Non aver partecipato allo studio preliminare R34
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Quiz e distintivo
Riceve elementi interattivi quiz e badge
|
Al partecipante vengono assegnate domande di quiz settimanali sul contenuto testuale di quella settimana
I partecipanti possono guadagnare badge svolgendo attività incoraggiate dal programma
Informazioni testuali sulla prevenzione dell'HIV
|
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Sperimentale: Bagde and buddy
I badge e i consigli sono gli unici elementi interattivi
|
I partecipanti possono guadagnare badge svolgendo attività incoraggiate dal programma
Informazioni testuali sulla prevenzione dell'HIV
I partecipanti hanno accesso a ITGenie/Text Buddy, che risponde alle parole chiave con messaggi preimpostati
|
|
Sperimentale: Quiz e compagno
I consigli dell'amico e i quiz di livello superiore sono le uniche parti interattive dell'intervento
|
Al partecipante vengono assegnate domande di quiz settimanali sul contenuto testuale di quella settimana
Informazioni testuali sulla prevenzione dell'HIV
I partecipanti hanno accesso a ITGenie/Text Buddy, che risponde alle parole chiave con messaggi preimpostati
|
|
Sperimentale: Nessun elemento interattivo
Riceve contenuti educativi senza elementi interattivi
|
Informazioni testuali sulla prevenzione dell'HIV
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test HIV
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Variabile binaria.
Il partecipante è stato testato per l'HIV durante lo studio?
|
12 mesi
|
|
Rapporti sessuali protetti dal preservativo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Conteggio auto-riferito di rapporti sessuali protetti dal preservativo durante lo studio
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Collins LM, Kugler KC, Gwadz MV. Optimization of Multicomponent Behavioral and Biobehavioral Interventions for the Prevention and Treatment of HIV/AIDS. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S197-214. doi: 10.1007/s10461-015-1145-4.
- Leddy MJ. Spirit that matters. CHAC Rev. 1996 Summer;24(2):8-11. No abstract available.
- Matovu J, Wanynze R, Kasozi D. Assessment of the implementation processes and outcomes of the HIV assisted partner notification program in Uganda. Kampala: Makerere University School of Public Health. Published online July 2021.
- Bogart LM, Musoke W, Mukama CS, Allupo S, Klein DJ, Sejjemba A, Mwima S, Kadama H, Mulebeke R, Pandey R, Wagner Z, Mukasa B, Wanyenze RK. Enhanced Oral Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Implementation for Ugandan Fisherfolk: Pilot Intervention Outcomes. AIDS Behav. 2024 Oct;28(10):3512-3524. doi: 10.1007/s10461-024-04432-w. Epub 2024 Jul 19.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH136955 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su HIV
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Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
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Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
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University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); Thomas Jefferson UniversityReclutamento
Prove cliniche su Quiz di livello superiore
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Institut Straumann AGCompletato
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Institut Straumann AGCompletato
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Institut Straumann AGCompletatoMascella, Edentulo, ParzialmenteSpagna, Germania, Stati Uniti, Australia, Italia, Svezia, Svizzera
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Vironexis Biotherapeutics Inc.ReclutamentoHER2 che esprime tumori solidiStati Uniti
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Institut Straumann AGCompletatoMascella, Edentulo, ParzialmenteRegno Unito
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University Hospital, GenevaNon ancora reclutamentoMascella parzialmente edentula | Mandibola parzialmente edentula
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Legacy Health SystemCompletato
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Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
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Queen Mary University of LondonCompletatoOsteoporosi, PostmenopausaRegno Unito
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Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...Non ancora reclutamentoSarcoma | Linfoma | Cancro ai reni | Tumori solidi | MielomaStati Uniti